- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07522073
Tutkimus kemoterapian arvioimiseksi ilman tai INCB161734:n kanssa aiemmin hoitamattomassa, KRAS G12D-mutatoituneessa etäpesäkkeellisessä haimasyövän adenokarsinoomassa (DAWN-303)
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Incyte Corporation
Satunnainen, kaksisokkoutettu, vaiheen 3 tutkimus kemoterapiasta ilman tai INCB161734:lla aiemmin hoitamattomassa, KRAS G12D-mutaatiossa olevassa etäpesäkkeellisessä haimasyöpätyypissä (DAWN-303)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida standardikemoterapian tehoa ja turvallisuutta INCB161734:lla tai ilman sitä osallistujilla, joilla on etäpesäkkeellinen haimatiehyen adenokarsinooma (PDAC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
588
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Incyte Corporation Call Center (US)
- Puhelinnumero: 1.855.463.3463
- Sähköposti: medinfo@incyte.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Puhelinnumero: +800 00027423
- Sähköposti: eumedinfo@incyte.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site NL001
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site NL007
-
Groningen, Alankomaat, 9700 RB
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site NL005
-
Maastricht, Alankomaat, 6202 AZ
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site NL003
-
Utrecht, Alankomaat, 3543 AZ
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site NL006
-
-
-
-
-
Canberra, Australia, 02605
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site AU002
-
Perth, Australia, 06009
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site AU008
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 02170
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site AU007
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 02500
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site AU003
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australia, 05011
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site AU006
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 03000
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site AU004
-
Melbourne, Victoria, Australia, 03004
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site AU001
-
Richmond, Victoria, Australia, 03121
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site AU005
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 01070
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site BE008
-
Brussels, Belgia, 01090
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site BE003
-
Brussels, Belgia, 01200
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site BE009
-
Edegem, Belgia, 02650
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site BE001
-
Ghent, Belgia, 09000
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site BE005
-
Gilly, Belgia, 06060
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site BE007
-
Leuven, Belgia, 03000
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site BE004
-
Liège, Belgia, 04000
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site BE006
-
Yvoir, Belgia, 05530
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site BE002
-
-
-
-
-
Badalona, Espanja, 08916
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site ES011
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site ES003
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site ES002
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35016
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site ES014
-
Madrid, Espanja, 28007
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site ES016
-
Madrid, Espanja, 28034
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site ES006
-
Madrid, Espanja, 28040
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site ES007
-
Madrid, Espanja, 28040
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site ES012
-
Madrid, Espanja, 28041
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site ES008
-
Madrid, Espanja, 28050
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site ES013
-
Palma de Mallorca, Espanja, 07120
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site ES005
-
Santander, Espanja, 39008
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site ES009
-
Seville, Espanja, 41009
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site ES010
-
Valencia, Espanja, 46009
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site ES015
-
Valencia, Espanja, 46010
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site ES017
-
Valencia, Espanja, 46014
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site ES001
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site ES004
-
-
-
-
-
Goyang-si, Etelä -Korea, 10408
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site KR004
-
Seongnam, Etelä -Korea, 13620
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site KR005
-
Seongnam-si, Etelä -Korea, 13496
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site KR007
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site KR002
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site KR006
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site KR001
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site KR003
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site KR008
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site IT002
-
Brescia, Italia, 25124
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site IT010
-
Candiolo, Italia, 10060
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site IT009
-
Foggia, Italia, 71122
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site IT012
-
Milan, Italia, 20132
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site IT006
-
Milan, Italia, 20133
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site IT008
-
Naples, Italia, 80131
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site IT011
-
Pisa, Italia, 56126
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site IT003
-
Roma, Italia, 00152
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site IT004
-
Rome, Italia, 00138
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site IT005
-
Rozzano, Italia, 20089
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site IT001
-
Verona, Italia, 37134
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site IT007
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 06020
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site AT002
-
Linz, Itävalta, 04010
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site AT004
-
Salzburg, Itävalta, 05020
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site AT003
-
Vienna, Itävalta, 01090
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site AT001
-
-
-
-
-
Kashiwa-shi, Japani, 277-8577
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site JP002
-
Kōtoku, Japani, 135-8550
- Rekrytointi
- Investigative Site JP003
-
Mitaka-shi, Japani, 181-8611
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site JP007
-
Osaka, Japani, 541-8567
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site JP004
-
Shinjuku-ku, Japani, 160-0023
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site JP009
-
Toyama, Japani, 930-0194
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site JP006
-
Wakayama, Japani, 641-8510
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site JP008
-
Yokohama, Japani, 241-8515
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site JP001
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site CA001
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site CA005
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site CA006
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site CA004
-
-
-
-
-
Bergen, Norja, 05021
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site NO002
-
Oslo, Norja, 00379
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site NO001
-
Stavanger, Norja, 04011
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site NO005
-
Trondheim, Norja, 07030
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site NO003
-
-
-
-
-
Dorado, Puerto Rico, 00646
- Rekrytointi
- Investigative Site PR001
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-214
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site PL008
-
Krakow, Puola, 31-501
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site PL003
-
Warsaw, Puola, 01-748
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site PL007
-
Warsaw, Puola, 02-507
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site PL002
-
Warsaw, Puola, 02-034
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site PL001
-
Wroclaw, Puola, 53-439
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site PL004
-
-
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site FR013
-
Chambray-lès-Tours, Ranska, 37170
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site FR012
-
Dijon, Ranska, 21000
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site FR014
-
Lille, Ranska, 59037
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site FR002
-
Lyon, Ranska, 69008
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site FR011
-
Lyon, Ranska, 69373
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site FR016
-
Marseille, Ranska, 13385
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site FR006
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site FR015
-
Paris, Ranska, 75013
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site FR003
-
Paris, Ranska, 75015
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site FR009
-
Pessac, Ranska, 33604
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site FR004
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site FR008
-
Reims, Ranska, 51100
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site FR010
-
Rennes, Ranska, 35042
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site FR005
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site FR007
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site FR001
-
-
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 58185
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site SE003
-
Malmö, Ruotsi, 21428
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site SE001
-
Solna, Ruotsi, 171 76
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site SE002
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10365
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DE018
-
Berlin, Saksa, 13353
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DE020
-
Bochum, Saksa, 44791
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DE003
-
Bonn, Saksa, 53127
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DE019
-
Cologne, Saksa, 50937
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DE008
-
Dresden, Saksa, 01307
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DE001
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DE013
-
Essen, Saksa, 45147
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DE004
-
Frankfurt, Saksa, 60488
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DE005
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DE016
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DE017
-
Halle, Saksa, 06120
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DE002
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DE007
-
Hamburg, Saksa, 22763
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DE006
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DE009
-
Munich, Saksa, 81377
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DE015
-
München, Saksa, 81737
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DE014
-
Nuremberg, Saksa, 90419
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DE010
-
Ulm, Saksa, 89081
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DE011
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site FI001
-
Tampere, Suomi, 33521
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site FI003
-
Turku, Suomi, 20521
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site FI002
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 04058
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site CH005
-
Bern, Sveitsi, 03010
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site CH003
-
Geneva, Sveitsi, 01205
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site CH004
-
Lausanne, Sveitsi, 01011
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site CH002
-
Zurich, Sveitsi, 08091
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site CH001
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 09000
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DK006
-
Herlev, Tanska, 02730
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DK001
-
Odense C, Tanska, 05000
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DK004
-
Roskilde, Tanska, 04000
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DK003
-
Vejle, Tanska, 07100
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DK002
-
Århus N, Tanska, 08200
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site DK005
-
-
-
-
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site GB008
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site GB011
-
Headington, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site GB002
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site GB001
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site GB009
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site GB004
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site GB003
-
Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site GB010
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site GB005
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US058
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Rekrytointi
- Investigative Site US016
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US026
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US045
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US051
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US048
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US049
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US054
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US036
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US027
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US034
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US001
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rekrytointi
- Investigative Site US071
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US013
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US046
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Rekrytointi
- Investigative Site US072
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US075
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701-4553
- Rekrytointi
- Investigative Site US074
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Rekrytointi
- Investigative Site US073
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US023
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US079
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US030
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US005
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Rekrytointi
- Investigative Site US009
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US021
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US007
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US022
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US006
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US010
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US078
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US012
-
-
Minnesota
-
Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US066
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US047
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US077
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US017
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Rekrytointi
- Investigative Site US059
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US031
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US041
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US004
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US003
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US029
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US035
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US050
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US020
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US033
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US042
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US008
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US043
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US056
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US082
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US055
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US039
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Investigative Site US060
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US070
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Investigative Site US067
-
Denison, Texas, Yhdysvallat, 75020
- Rekrytointi
- Investigative Site US062
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US011
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US018
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Rekrytointi
- Investigative Site US063
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US080
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US053
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US076
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US057
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Investigative Site US065
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
- Rekrytointi
- Investigative Site US064
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98506
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US081
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US032
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Ei vielä rekrytointia
- Investigative Site US044
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti varmistettu metastaattinen PDAC KRAS G12D-mutaatiolla
- Ei aiempaa systemaattista hoitoa metastaattisessa tilanteessa
- ECOG suorituskykyaste 0-1
- Riittävä elinten toiminta
Ekskluusio-kriteerit:
- Aiempi hoito millä tahansa KRAS-estäjällä
- Krooninen tai tämänhetkinen aktiivinen infektio, joka vaatii systemaattista hoitoa viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta
- Tunnetut aktiiviset CNS-metastaasit
Muut tutkimusprotokollassa määritellyt inkluusio/ekskluusio-kriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: INCB161734 plus kemoterapia
INCB161734 protokollamääritellyllä annoksella tutkijan valitseman kemoterapian (mFOLFIRINOX tai GemNabP) kanssa protokollamääriteltyjen vaatimusten mukaisesti.
|
Tutkija valitsee kemoterapian protokollan määrittämien vaatimusten mukaisesti.
Protokollan määrittelemät mahdolliset valinnat:
Muut nimet:
Suun kautta; tabletti
|
|
Kokeellinen: Plasebo ja kemoterapia
Placebo protokollassa määritellyllä annoksella tutkijan valitseman kemoterapian (mFOLFIRINOX tai GemNabP) kanssa protokollassa määriteltyjen vaatimusten mukaisesti.
|
Tutkija valitsee kemoterapian protokollan määrittämien vaatimusten mukaisesti.
Protokollan määrittelemät mahdolliset valinnat:
Muut nimet:
Suun kautta; tabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen (OS)
Aikaikkuna: Enintään noin 3 vuotta
|
Määritelty ajaksi satunnaistamispäivämäärästä kuolemanpäivämäärään mistä tahansa syystä.
|
Enintään noin 3 vuotta
|
|
Tautikeskeinen selviytyminen (PFS) BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Noin 2 vuoteen asti
|
Määritelty ajanjaksona satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen, jonka on määrittänyt sokea riippumaton keskeinen arviointi (BICR) Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 -kriteerein tai kuolemaan mihin tahansa syystä.
|
Noin 2 vuoteen asti
|
|
Objektinen vastaus BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Määritelty täydellisenä vastauksena (CR) tai osittaisena vastauksena (PR) BICR:n mukaan RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti.
|
Jopa noin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasteen kesto (DOR) BICR:n mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Määritelty aikana varhaisimmasta dokumentoidun vastauksen päivämäärästä sairauden edistymisen varhaisimpaan päivämäärään asti, jonka BICR määrittää RECIST v1.1:n mukaisesti, tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
Sairauden hallinta BICR:n mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Määritelty siten, että paras vaste on CR, PR tai stabiili sairaus (SD), jonka BICR määrittää RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
Progression-Free Survival (PFS) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Enintään noin 2 vuotta
|
Määritelty ajaksi satunnaistamispäivästä tutkijan RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti määrittämän ensimmäisen dokumentoidun etenevän taudin päivämäärään tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan.
|
Enintään noin 2 vuotta
|
|
Objektivinen vaste tutkijan arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Määritelty CR:ksi tai PR:ksi tutkijan määrittämänä RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
DOR tutkijan arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Määritelty ajanjaksona ensimmäisestä dokumentoidusta vastepäivästä aina ensimmäiseen tutkijan RECIST v1.1:n perusteella määrittämään taudin etenemispäivään tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan.
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
Sairauden hallinta tutkijan arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Korkeintaan noin 2 vuotta
|
Määritelty tutkijan määrittämänä parhaana vastauksena olevaksi CR, PR tai SD RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
Korkeintaan noin 2 vuotta
|
|
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat (TEAE:t)
Aikaikkuna: Enintään noin 2 vuotta ja 30 päivää
|
Haittatapahtumat, jotka raportoidaan ensimmäistä kertaa tai jotka pahenevat olemassa olevasta tapahtumasta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen aina 30 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen tai uuden syöpähoidon aloittamiseen asti, kumpi tapahtuu ensin.
|
Enintään noin 2 vuotta ja 30 päivää
|
|
TEAE:t, jotka johtavat annoksen keskeytyksiin, annoksen vähennyksiin tai tutkimushoidon keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Enintään noin 2 vuotta ja 30 päivää
|
TEAE:t, jotka johtavat annoksen keskeyttämiseen, annoksen alentamiseen tai tutkimuslääkityksen keskeyttämiseen.
|
Enintään noin 2 vuotta ja 30 päivää
|
|
Muutos lähtöarvosta European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) -kyselyssä jokaisella lähtöarvon jälkeisellä tutkimuskäynnillä
Aikaikkuna: Enintään noin 2 vuotta
|
EORTC QLQ-C30 on validoitu, itse täytettävä kyselylomake, joka on kehitetty syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi.
Se koostuu 30 kysymyksestä, jotka on jaettu useisiin ala-asteikkoihin, mukaan lukien 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), 3 oire-asteikkoa (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, sekä kipu), yleinen terveydentila/elämänlaatu-asteikko ja useita yksittäisiä mittareita, jotka arvioivat muita oireita kuten hengitysvaikeuksia, unettomuutta, ruokahalun menetystä, ummetusta, ripulia ja taloudellisia vaikeuksia.
|
Enintään noin 2 vuotta
|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos EORTC QLQ-PAN26-pisteytyksessä jokaisella perusarvon jälkeisellä tarkastuskerralla
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
EORTC QLQ-PAN26 koostuu 26 kysymyksestä, jotka arvioivat 9 haimatulehdukseen ja sen hoitoon liittyvää oiretta (kipu, syömiseen liittyvät asiat, kakeksia, maksaoireet, sivuvaikutukset, muuttuneet ulostamistottumukset, askiitti, ruoansulatusongelmat ja ilmavaivat) sekä 5 haimasyöpään liittyvää tunnealuetta (ruumiinkuva, terveydenhuollon tyytyväisyys, seksuaalisuus, pelko tulevasta terveydentilasta ja kyky suunnitella tulevaisuutta). QLQ-PAN26 pisteytetään 4-pisteisellä asteikolla, joka vaihtelee ei lainkaan - erittäin paljon.
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
Muutos perusarvosta EQ-5D-5L-pisteessä jokaisella perusarvon jälkeisellä käynnillä
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
EQ-5D-5L on validoitu itsearviointiin perustuva mittari terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnot, kipu/vaiva ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 vakavuustasoa, jotka vaihtelevat ei-ongelmista äärimmäisiin ongelmiin.
Kysely sisältää myös visuaalisen analogisen asteikon itsearvioidulle kokonaisterveydelle asteikolla 0 (kuviteltavissa olevin pahin terveys) - 100 (kuviteltavissa olevin paras terveys).
|
Jopa noin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 19. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INCB161734-303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Incyte jakaa tietoja pätevien ulkoisten tutkijoiden kanssa, kun tutkimusehdotus on jätetty.
Nämä pyynnöt tarkistetaan ja hyväksytään arviointipaneelin toimesta tieteellisen arvon perusteella.
Kaikki toimitettavat tiedot anonymisoidaan kunnioittaakseen kliiniseen tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyttä sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.
Tutkimusaineiston saatavuus noudattaa https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency-sivulla kuvattuja kriteerejä ja prosessia.
IPD-jaon aikakehys
Data jaetaan ensisijaisen julkaisun jälkeen tai 2 vuotta tutkimuksen päätyttyä markkinoille hyväksytyille tuotteille ja indikaatioille.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Data from eligible studies will be shared with qualified researchers according to the criteria and process described in the Data Sharing section of the www.incyteclinicaltrials.com
website.
For approved requests, the researchers will be granted access to anonymized data under the terms of a data sharing agreement.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kiinteät kasvaimet
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ei vielä rekrytointia
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Ranska, Kanada, Espanja, Belgia, Itävalta, Australia, Unkari, Kreikka, Japani, Brasilia, Saksa, Sveitsi, Portugali, Romania, Etelä -Korea
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Tuntematon
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Gastroesofageaalinen adenokarsinooma | Immunoterapia | Mismatch Repair Deficient tai MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaImmunoterapia | Mismatch Repair Deficient tai MSI-High Solid Tumors | Mahalaukun / gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma
Kliiniset tutkimukset Tutkijan valinta kemoterapiasta
-
AGC Biologics S.p.A.ValmisPahanlaatuinen keuhkopussin mesotelioomaYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Irlanti, Italia, Belgia, Egypti, Kanada, Ranska, Alankomaat, Puola, Ruotsi
-
WestatNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHIV | HIV-ehkäisy | Sukupuolitaudit | Sukupuolitautien ehkäisyYhdysvallat
-
Eli Lilly and CompanyValmisHER-2 positiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen rintasyöpäEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Belgia, Ranska, Saksa, Italia, Australia, Argentiina, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Meksiko, Brasilia, Kreikka
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteServierRekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemiaYhdysvallat