聚左旋乳酸治疗萎缩性痤疮瘢痕
2026年9月17日 更新者：Reham Essam、Zagazig University
聚左旋乳酸：注射与线雕递送方式在萎缩性痤疮疤痕中的对比研究
背景：萎缩性痤疮瘢痕因其形态多样且对传统疗法反应不佳，其治疗仍然具有挑战性。 聚左旋乳酸（PLLA）作为一种生物刺激剂，可促进新胶原生成，已成为一种有前景的治疗选择。 然而，关于PLLA不同输送方式及其对真皮重塑和皮肤生理影响的数据仍然有限。
目的：比较PLLA的两种输送方式（注射与单线植入），并评估它们对萎缩性痤疮瘢痕的真皮重塑、临床疗效和安全性。
方法：这项前瞻性分脸研究纳入了24名萎缩性痤疮瘢痕患者。 右侧面部接受单次PLLA单线植入治疗，左侧面部则接受两次注射PLLA治疗，间隔6周。 在3个月的随访期内，使用Goodman和Baron的定性和定量分级系统评估临床疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Reham Essam, MD
- 电话号码：+201097709477
- 邮箱：rereessam22@gmail.com
学习地点
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig、Sharqia Province、埃及、2543
- 招聘中
- Zagazig University Hospitals
-
接触：
- Reham Essam
- 电话号码：01097709477
- 邮箱：rereessam22@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 纳入成年患者（≥18岁），男女不限，临床诊断为萎缩性痤疮瘢痕（根据Goodman和Baron分类为2-4级）
排除标准：
- 活动性痤疮皮损、妊娠或哺乳期、出血性疾病、瘢痕疙瘩倾向、影响伤口愈合的系统性疾病、过去六个月内接受过痤疮瘢痕治疗，以及对PLLA成分已知过敏者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：可注射聚左旋乳酸
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小瓶用8毫升注射用抑菌无菌水（BSWFI）复溶。 至少2小时后，加入2毫升含肾上腺素的利多卡因（1-2%），使总溶液体积达到10毫升。 一小时后，轻轻摇动小瓶，并准备好注射器用于注射。 每次治疗期间，使用28-G针头在每个疤痕下方采用连续注射技术进行注射。 |
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实验性的：PLLA 线
|
在面部右侧，单次治疗中使用了PLLA线。
大约8-10根Everline PLLA单丝线
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Goodman和Baron定性分级评分的改变
大体时间：6个月
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6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月15日
初级完成 (估计的)
2027年3月15日
研究完成 (估计的)
2027年3月15日
研究注册日期
首次提交
2026年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月3日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月17日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ZU-IRB# 212/March 2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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