Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Poly-L-melkesyre i atrofiske aknearr

3. april 2026 oppdatert av: Reham Essam, Zagazig University

Poly-L-Laktiksyre: En sammenlignende studie av injiserbar og trådbasert administrasjon ved atrofiske aknearr

Bakgrunn: Håndtering av atrofiske aknearr forblir utfordrende på grunn av deres heterogene morfologi og suboptimal respons på konvensjonelle terapier. Poly-L-melkesyre (PLLA), et biostimulerende middel, fremmer nykollagenese og har vist seg som et lovende terapeutisk alternativ. Imidlertid er sammenlignende data om ulike leveringsmetoder for PLLA og deres effekter på dermal ombygging og hudfysiologi fortsatt begrenset.

Mål: Å sammenligne to leveringsmetoder for PLLA (injiserbar versus monotråd) og evaluere deres effekter på dermal ombygging, kliniske resultater og sikkerhet ved atrofiske aknearr.

Metoder: Dette prospektive split-face-studiet inkluderte 24 pasienter med atrofiske aknearr. Høyre ansiktsside ble behandlet med en enkelt sesjon av PLLA-monotråder, mens venstre side mottok to sesjoner med injiserbar PLLA med 6 ukers intervaller. Kliniske resultater ble vurdert ved bruk av Goodman og Barons kvalitative og kvantitative graderingssystemer over en 3-måneders oppfølgingsperiode.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Sharqia Province
      • Zagazig, Sharqia Province, Egypt, 2543
        • Rekruttering
        • Zagazig University Hospitals
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • inkluderte voksne pasienter (≥18 år) av begge kjønn med klinisk diagnostiserte atrofiske aknearr (grad 2-4 ifølge Goodman og Baron-klassifiseringen)

Eksklusjonskriterier:

  • aktive aknelidelser, svangerskap eller amming, blødningsforstyrrelser, keloidtendens, systemiske sykdommer som påvirker sårheling, nylig aknearrbehandling de siste seks månedene, og kjent overfølsomhet for PLLA-komponenter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: injekterbar PLLA
Legemiddel: injekterbar PLLA

Vialen ble rekonstituert med 8 mL bakteriostatisk sterilt vann til injeksjon (BSWFI). Etter minst 2 timer ble det tilsatt 2 mL lidokain (1-2%) med adrenalin, slik at den totale løsningsvolumet ble 10 mL. En time senere ble vialen forsiktig ristet, og sprøytene ble klargjort for injeksjon.

Injeksjonen ble gitt med 28-G nåler under hvert arr med en seriell injeksjonsteknikk under hvert økt.
Eksperimentell: PLLA-tråder
Legemiddel: PLLA-tråder
På høyre side av ansiktet ble PLLA-tråder brukt i en enkelt sesjon. Omtrent 8–10 Everline PLLA mono-tråder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i Goodman og Barons kvalitative graderingsskår
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ZU-IRB# 212/March 2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på injekterbar PLLA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere