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Ácido Poli-L-Láctico em Cicatrizes Atrofiantes de Acne

3 de abril de 2026 atualizado por: Reham Essam, Zagazig University

Ácido Poli-L-Láctico: Um Estudo Comparativo da Administração por Injeção e por Fio em Cicatrizes Atróficas de Acne

Antecedentes: A gestão de cicatrizes atróficas de acne continua a ser um desafio devido à sua morfologia heterogénea e resposta subótima às terapias convencionais. O ácido poli-L-láctico (PLLA), um agente bioestimulador, promove a neocolagénese e emergiu como uma opção terapêutica promissora. No entanto, os dados comparativos sobre diferentes modalidades de administração de PLLA e os seus efeitos na remodelação dérmica e na fisiologia da pele continuam limitados.

Objetivo: Comparar duas modalidades de administração de PLLA (injetável versus mono-fio) e avaliar os seus efeitos na remodelação dérmica, resultados clínicos e segurança em cicatrizes atróficas de acne.

Métodos: Este estudo prospetivo de face dividida incluiu 24 doentes com cicatrizes atróficas de acne. O lado direito da face foi tratado com uma única sessão de mono-fios de PLLA, enquanto o lado esquerdo recebeu duas sessões de PLLA injetável com intervalos de 6 semanas. Os resultados clínicos foram avaliados utilizando os sistemas de classificação qualitativa e quantitativa de Goodman e Baron durante um período de acompanhamento de 3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Sharqia Province
      • Zagazig, Sharqia Province, Egito, 2543
        • Recrutamento
        • Zagazig University Hospitals
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • foram incluídos pacientes adultos (≥18 anos) de ambos os sexos com cicatrizes de acne atrófica clinicamente diagnosticadas (Graus 2-4 de acordo com a classificação de Goodman e Baron)

Critérios de Exclusão:

  • lesões de acne ativas, gravidez ou lactação, distúrbios hemorrágicos, tendência para queloides, doenças sistémicas que afetem a cicatrização, tratamento recente de cicatrizes de acne nos últimos seis meses e hipersensibilidade conhecida aos componentes do PLLA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PLLA injectável
Medicamento: PLLA injetável

A ampola foi reconstituída com 8 mL de água estéril bacteriostática para injeção (BSWFI). Após pelo menos 2 horas, foram adicionados 2 mL de lidocaína (1-2%) com adrenalina, perfazendo um volume total de solução de 10 mL. Uma hora depois, a ampola foi agitada suavemente e as seringas foram preparadas para injeção.

A injeção foi administrada com agulhas de 28-G sob cada cicatriz com uma técnica de injeção seriada durante cada sessão.
Experimental: Fios de PLLA
Medicamento: Fios de PLLA
No lado direito da face, foram utilizados fios de PLLA numa única sessão. Aproximadamente 8-10 fios mono de Everline PLLA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração na pontuação de classificação qualitativa de Goodman e Baron
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Zagazig University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ZU-IRB# 212/March 2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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