Ácido Poli-L-Láctico em Cicatrizes Atrofiantes de Acne
Ácido Poli-L-Láctico: Um Estudo Comparativo da Administração por Injeção e por Fio em Cicatrizes Atróficas de Acne
Background: Management of atrophic acne scars remains challenging due to their heterogeneous morphology and suboptimal response to conventional therapies. Poly-L-lactic acid (PLLA), a biostimulatory agent, promotes neocollagenesis and has emerged as a promising therapeutic option. However, comparative data on different delivery modalities of PLLA and their effects on dermal remodeling and skin physiology remain limited.
Objective: To compare two delivery modalities of PLLA (injectable versus mono-thread) and evaluate their effects on dermal remodeling, clinical outcomes, and safety in atrophic acne scars.
Methods: This prospective split-face study included 24 patients with atrophic acne scars. The right facial side was treated with a single session of PLLA mono-threads, while the left side received two sessions of injectable PLLA at 6-week intervals. Clinical outcomes were assessed using Goodman and Baron's qualitative and quantitative grading systems over a 3-month follow-up period.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reham Essam, MD
- Número de telefone: +201097709477
- E-mail: rereessam22@gmail.com
Locais de estudo
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Sharqia Province
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Zagazig, Sharqia Province, Egito, 2543
- Recrutamento
- Zagazig University Hospitals
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Contato:
- Reham Essam
- Número de telefone: 01097709477
- E-mail: rereessam22@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- included adult patients (≥18 years) of both sexes presenting with clinically diagnosed atrophic acne scars (Grades 2-4 according to the Goodman and Baron classification)
Exclusion Criteria:
- active acne lesions, pregnancy or lactation, bleeding disorders, keloid tendency, systemic diseases affecting wound healing, recent acne scar treatment within the past six months, and known hypersensitivity to PLLA components.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PLLA injectável
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The vial was reconstituted with 8 mL of bacteriostatic sterile water for injection (BSWFI). After at least 2 hours, 2 mL of lidocaine (1-2%) with epinephrine was added, making the total solution volume 10 mL. One hour later, the vial was gently shaken, and the syringes were prepared for injection. The injection was given using 28-G needles beneath each scar with a serial injection technique during each session. |
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Experimental: Fios de PLLA
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On the right side of the face, PLLA threads were used in a single session. Approximately 8-10 Everline PLLA mono-threads |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração na pontuação de classificação qualitativa de Goodman e Baron
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ZU-IRB# 212/March 2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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