Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poly-L-mléčná kyselina u atrofických jizev po akné

3. dubna 2026 aktualizováno: Reham Essam, Zagazig University

Poly-L-mléčná kyselina: Srovnávací studie injekční a nitěné aplikace u atrofických jizev po akné

Pozadí: Léčba atrofických akné jizev zůstává náročnou kvůli jejich heterogenní morfologii a nedostatečné reakci na konvenční terapie. Poly-L-mléčná kyselina (PLLA), biostimulační činidlo, podporuje neokolagenezi a stala se slibnou terapeutickou možností. Srovnávací údaje o různých způsobech aplikace PLLA a jejich účincích na dermální remodelaci a fyziologii kůže však zůstávají omezené.

Cíl: Porovnat dva způsoby aplikace PLLA (injekční vs. mono-vlákno) a vyhodnotit jejich účinky na dermální remodelaci, klinické výsledky a bezpečnost u atrofických akné jizev.

Metody: Tato prospektivní studie na rozděleném obličeji zahrnovala 24 pacientů s atrofickými akné jizvami. Pravá strana obličeje byla ošetřena jedinou aplikací PLLA mono-vláken, zatímco levá strana obdržela dvě aplikace injekčního PLLA v 6týdenních intervalech. Klinické výsledky byly hodnoceny pomocí kvalitativního a kvantitativního hodnotícího systému Goodmana a Barona po dobu 3 měsíců sledování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Sharqia Province
      • Zagazig, Sharqia Province, Egypt, 2543
        • Nábor
        • Zagazig university hospitals
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • zahrnutí dospělí pacienti (≥18 let) obou pohlaví s klinicky diagnostikovanými atrofickými jizvami po akné (stupně 2-4 podle klasifikace Goodmana a Barona)

Kritéria vyloučení:

  • aktivní akné léze, těhotenství nebo kojení, poruchy srážlivosti krve, sklon ke keloidům, systémová onemocnění ovlivňující hojení ran, nedávná léčba jizev po akné v posledních šesti měsících a známá přecitlivělost na složky PLLA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: injekční PLLA
Lék: injekční PLLA

Lahvička byla rekonstituována s 8 ml bakteriostatické sterilní vody pro injekci (BSWFI). Po nejméně 2 hodinách bylo přidáno 2 ml lidokainu (1-2%) s epinefrinem, čímž celkový objem roztoku činil 10 ml. O hodinu později byla lahvička jemně protřepána a injekční stříkačky byly připraveny k aplikaci.

Injekce byla aplikována pomocí 28-G jehel pod každou jizvu pomocí sériové injekční techniky během každého sezení.
Experimentální: PLLA nitě
Lék: PLLA nitě
Na pravé straně obličeje byly v jedné sezení použity PLLA nitě. Přibližně 8-10 Everline PLLA mono-nitek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna v kvalitativním skóre Goodmana a Barona
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ZU-IRB# 212/March 2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na injekční PLLA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit