Поли-L-молочная кислота при атрофических рубцах от акне
Поли-L-молочная кислота: сравнительное исследование инъекционного и нитевого введения при атрофических постакне рубцах
Введение: Лечение атрофических рубцов после акне остаётся сложной задачей из-за их неоднородной морфологии и недостаточной эффективности традиционных методов терапии. Поли-L-молочная кислота (ПЛМК), биостимулирующий агент, способствует неоколлагенезу и стала перспективным терапевтическим вариантом. Однако сравнительные данные о различных методах доставки ПЛМК и их влиянии на дермальный ремоделинг и физиологию кожи остаются ограниченными.
Цель: Сравнить два метода доставки ПЛМК (инъекционный и мононити) и оценить их влияние на дермальный ремоделинг, клинические результаты и безопасность при атрофических рубцах после акне.
Методы: В это проспективное исследование по типу «разделённого лица» были включены 24 пациента с атрофическими рубцами после акне. Правая сторона лица была обработана за один сеанс мононитями ПЛМК, тогда как левая сторона получила два сеанса инъекционной ПЛМК с интервалом в 6 недель. Клинические результаты оценивались с использованием качественной и количественной систем оценки Гудмана и Барона в течение 3-месячного периода наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Reham Essam, MD
- Номер телефона: +201097709477
- Электронная почта: rereessam22@gmail.com
Места учебы
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Египет, 2543
- Рекрутинг
- Zagazig University Hospitals
-
Контакт:
- Reham Essam
- Номер телефона: 01097709477
- Электронная почта: rereessam22@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- включены взрослые пациенты (≥18 лет) обоего пола с клинически диагностированными атрофическими рубцами от акне (2-4 степень по классификации Гудмана и Барона)
Критерии исключения:
- активные высыпания акне, беременность или лактация, нарушения свертываемости крови, склонность к келоидным рубцам, системные заболевания, влияющие на заживление ран, недавнее лечение рубцов от акне в течение последних шести месяцев и известная гиперчувствительность к компонентам ПЛЛА.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: инъекционный PLLA
|
Флакон был восстановлен с использованием 8 мл бактериостатической стерильной воды для инъекций (БСВИ). Через не менее 2 часов было добавлено 2 мл лидокаина (1-2%) с адреналином, что составило общий объем раствора 10 мл. Через час флакон осторожно встряхнули, и шприцы были подготовлены для инъекции. Инъекция проводилась с использованием игл 28-G под каждый рубец с применением техники серийных инъекций во время каждого сеанса. |
|
Экспериментальный: PLLA нити
|
На правой стороне лица нити PLLA были использованы в один сеанс.
Приблизительно 8-10 мононитей Everline PLLA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение качественной оценки по шкале Гудмана и Барона
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ZU-IRB# 212/March 2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Атрофические рубцы от прыщей
-
Zagazig UniversityЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеЕгипет
-
Charlotte's Web, IncНеизвестныйЮношеские угри | Acne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительные
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Cell PharmaЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеМексика
Клинические исследования инъекционный PLLA
-
Panam ClinicЗавершенный
-
Shanghai Punan Hospital of Pudong New DistrictЗапись по приглашению
-
Future University in EgyptЕще не набираютКариес | Кариес зубов II класса | Инъекционный композит
-
Hospices Civils de LyonНеизвестныйЧелюстно-лицевая хирургияФранция
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набирают
-
[Redacted]УдержанныйНеровности кожи ягодицКанада
-
GE HealthcareЗавершенныйПроспективное надзорное исследование для оценки безопасности Optison в клинической практике. (OSSAR)ЭхокардиографияСоединенные Штаты
-
Future University in EgyptЕще не набираютДМЕ | Стоматологический | Глубокая края возвышения
-
Sinclair Pharmaceuticals LimitedЕще не набираютДефицит контура челюстиКитай
-
Hacettepe UniversityАктивный, не рекрутирующийКариес, СтоматологияТурция (Туркие)