Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Poly-L-Lactinezuur in Atrofische Acnelittekens

3 april 2026 bijgewerkt door: Reham Essam, Zagazig University

Poly-L-Melkzuur: Een vergelijkende studie van injecteerbare en draad-gebaseerde toediening bij atrofische acnelittekens

Achtergrond: Het beheer van atrofische acnelittekens blijft uitdagend vanwege hun heterogene morfologie en suboptimale respons op conventionele therapieën. Poly-L-melkzuur (PLLA), een biostimulerend middel, bevordert neocollagenese en is naar voren gekomen als een veelbelovende therapeutische optie. Vergelijkende gegevens over verschillende toedieningsmodaliteiten van PLLA en hun effecten op dermale remodeling en huidfysiologie blijven echter beperkt.

Doelstelling: Twee toedieningsmodaliteiten van PLLA (injecteerbaar versus monodraad) vergelijken en hun effecten op dermale remodeling, klinische resultaten en veiligheid bij atrofische acnelittekens evalueren.

Methoden: Deze prospectieve split-face studie omvatte 24 patiënten met atrofische acnelittekens. De rechter gezichtshelft werd behandeld met een enkele sessie PLLA monodraden, terwijl de linkerzijde twee sessies injecteerbare PLLA ontving met tussenpozen van 6 weken. Klinische resultaten werden beoordeeld met behulp van de kwalitatieve en kwantitatieve beoordelingssystemen van Goodman en Baron gedurende een follow-upperiode van 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Sharqia Province
      • Zagazig, Sharqia Province, Egypte, 2543
        • Werving
        • Zagazig university hospitals
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • volwassen patiënten van beide geslachten (≥18 jaar) met klinisch gediagnosticeerde atrofische acnelittekens (graad 2-4 volgens de Goodman en Baron-classificatie)

Uitsluitingscriteria:

  • actieve acne-laesies, zwangerschap of borstvoeding, bloedingsstoornissen, neiging tot keloïdvorming, systemische ziekten die de wondgenezing beïnvloeden, recente acnelittekenbehandeling in de afgelopen zes maanden en bekende overgevoeligheid voor PLLA-componenten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: injecteerbaar PLLA
Geneesmiddel: injecteerbaar PLLA

De flacon werd gereconstitueerd met 8 mL bacteriostatisch steriel water voor injectie (BSWFI). Na minstens 2 uur werd 2 mL lidocaïne (1-2%) met epinefrine toegevoegd, waardoor het totale oplossingsvolume 10 mL bedroeg. Een uur later werd de flacon voorzichtig geschud en werden de spuiten voorbereid voor injectie.

De injectie werd gegeven met 28-G naalden onder elk litteken met een seriële injectietechniek tijdens elke sessie.
Experimenteel: PLLA-draden
Geneesmiddel: PLLA-draden
Aan de rechterkant van het gezicht werden PLLA-draden in één sessie gebruikt. Ongeveer 8-10 Everline PLLA monodraden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in Goodman en Baron's kwalitatieve graderingsscore
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ZU-IRB# 212/March 2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atrofische acne littekens

Klinische onderzoeken op injecteerbaar PLLA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren