Poly-L-Laktihappo atrofisissa aknearriveissa
Poly-L-Laktihappo: Vertaileva tutkimus injektoitavasta ja lankapohjaisesta antotavasta atrofisissa aknearpeumissa
Tausta: Atrofisten aknearpien hoito on edelleen haasteellista niiden heterogeenisen morfologian ja alhaisen vastauksen perinteisiin hoitomuotoihin vuoksi. Poly-L-maidohappo (PLLA), biostimulaatioaine, edistää uuden kollageenin muodostumista ja on noussut lupaavaksi hoitovaihtoehdoksi. Kuitenkin vertailevaa tietoa eri PLLA:n annostelutavoista ja niiden vaikutuksista ihon uudelleenmuokkaukseen ja fysiologiaan on edelleen vähän.
Tavoite: Verrata kahta PLLA:n annostelutapaa (ruiskeena annosteltu vs. monolankainen) ja arvioida niiden vaikutuksia ihon uudelleenmuokkaukseen, kliinisiin tuloksiin ja turvallisuuteen atrofisissa aknearvissä.
Menetelmät: Tässä prospektiivisessa kasvot puolitetussa tutkimuksessa oli 24 potilasta atrofisilla aknearvillä. Oikeaa kasvopuolta hoidettiin yhdellä PLLA-monolankojen istunnolla, kun taas vasemmalle puolelle annettiin kaksi ruiskeena annostellun PLLA:n istuntoa 6 viikon välein. Kliinisiä tuloksia arvioitiin Goodmanin ja Baronin laadullisia ja määrällisiä luokitusjärjestelmiä käyttäen 3 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reham Essam, MD
- Puhelinnumero: +201097709477
- Sähköposti: rereessam22@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypti, 2543
- Rekrytointi
- Zagazig University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Reham Essam
- Puhelinnumero: 01097709477
- Sähköposti: rereessam22@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- mukaan otettiin aikuispotilaita (≥18 vuotta) molemmilta sukupuolilta, joilla oli kliinisesti diagnosoituja atrofisia aknearpia (luokat 2–4 Goodmanin ja Baronin luokituksen mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- aktiiviset akneleesiöt, raskaus tai imetys, verenvuotohäiriöt, keloiditaipumus, haavan paranemiseen vaikuttavat systeemiset sairaudet, viimeisen kuuden kuukauden aikana tehdyt aknearpien hoidot sekä tunnettu yliherkkyys PLLA-komponenteille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: injektoitava PLLA
|
Pullo rekonstituoitiin 8 ml:lla injektioon tarkoitettua bakteriostaattista steriiliä vettä (BSWFI). Vähintään kahden tunnin kuluttua lisättiin 2 ml lidokaiinia (1-2%) adrenaliinilla, jolloin liuoksen kokonaistilavuudeksi tuli 10 ml. Tunti myöhemmin pulloa ravisteltiin varovasti, ja injektioruiskut valmisteltiin injektiota varten. Injektio annettiin 28-G-neuloilla kunkin arven alapuolelle sarjainjektiotekniikalla kullakin istunnolla. |
|
Kokeellinen: PLLA-langat
|
Kasvojen oikealla puolella käytettiin PLLA-lankoja yhdellä istunnolla.
Noin 8-10 Everline PLLA monolankaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos Goodmanin ja Baronin kvalitatiivisessa luokituksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZU-IRB# 212/March 2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset injektoitava PLLA
-
MovetisValmisKrooninen suoliston pseudo-tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiKilpirauhanen | Kilpirauhassyöpä | Kilpirauhasen papillaarinen mikrokarsinoomaYhdysvallat
-
Francisco Javier Martínez NogueraSan Antonio Technologies - San Antonio Catholic University of MurciaRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Kipu, akuutti | Kipu, krooninenEspanja
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdValmis
-
Micron Biomedical, IncMedical Research Council; Centers for Disease Control and PreventionValmisTerve | Tuhkarokko | Vihurirokko | RokotusGambia
-
Massachusetts General HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
HealthNet Transcultural Psychosocial OrganizationAga Khan University; National Institute for Health Research, United Kingdom ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin II diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetesAfganistan
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); DARTNet InstituteRekrytointi
-
Baqai Institute of Diabetology and EndocrinologyNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of York; Aga Khan University Hospital, Pakistan ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin II diabetes mellitusPakistan
-
Erica GoldsteinValmisRavintolisätYhdysvallat