Acide poly-L-lactique dans les cicatrices d'acné atrophiques
Acide poly-L-lactique : étude comparative des méthodes d'injection et de fils dans les cicatrices d'acné atrophiques
Contexte : La prise en charge des cicatrices d’acné atrophiques reste difficile en raison de leur morphologie hétérogène et de leur réponse sous-optimale aux thérapies conventionnelles. L’acide poly-L-lactique (PLLA), un agent biostimulant, favorise la néocollagénèse et s’est imposé comme une option thérapeutique prometteuse. Cependant, les données comparatives sur les différentes modalités d’administration du PLLA et leurs effets sur le remodelage dermique et la physiologie cutanée restent limitées.
Objectif : Comparer deux modalités d’administration du PLLA (injectable versus monofil) et évaluer leurs effets sur le remodelage dermique, les résultats cliniques et la sécurité dans les cicatrices d’acné atrophiques.
Méthodes : Cette étude prospective en split-face a inclus 24 patients présentant des cicatrices d’acné atrophiques. Le côté droit du visage a été traité par une seule séance de monofils de PLLA, tandis que le côté gauche a reçu deux séances de PLLA injectable à des intervalles de 6 semaines. Les résultats cliniques ont été évalués à l’aide des systèmes de classement qualitatif et quantitatif de Goodman et Baron sur une période de suivi de 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reham Essam, MD
- Numéro de téléphone: +201097709477
- E-mail: rereessam22@gmail.com
Lieux d'étude
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Sharqia Province
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Zagazig, Sharqia Province, Egypte, 2543
- Recrutement
- Zagazig University Hospitals
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Contact:
- Reham Essam
- Numéro de téléphone: 01097709477
- E-mail: rereessam22@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- adultes des deux sexes (≥18 ans) présentant des cicatrices d'acné atrophiques diagnostiquées cliniquement (grades 2-4 selon la classification de Goodman et Baron)
Critères d'exclusion :
- lésions d'acné actives, grossesse ou allaitement, troubles de la coagulation, tendance aux chéloïdes, maladies systémiques affectant la cicatrisation, traitement récent des cicatrices d'acné au cours des six derniers mois et hypersensibilité connue aux composants du PLLA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PLLA injectable
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Le flacon a été reconstitué avec 8 mL d'eau stérile bactériostatique pour injection (BSWFI). Après au moins 2 heures, 2 mL de lidocaïne (1-2%) avec épinéphrine ont été ajoutés, ce qui porte le volume total de la solution à 10 mL. Une heure plus tard, le flacon a été doucement agité et les seringues ont été préparées pour l'injection. L'injection a été réalisée avec des aiguilles 28-G sous chaque cicatrice en utilisant une technique d'injection en série lors de chaque séance. |
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Expérimental: Fils PLLA
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Sur le côté droit du visage, des fils PLLA ont été utilisés en une seule séance.
Environ 8 à 10 monofils Everline PLLA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement du score qualitatif de Goodman et Baron
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ZU-IRB# 212/March 2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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