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Acido Poli-L-Lattico nelle Cicatrici Atrofiche da Acne

3 aprile 2026 aggiornato da: Reham Essam, Zagazig University

Acido Poli-L-Lattico: Uno Studio Comparativo della Somministrazione Iniettabile e a Fili nelle Cicatrici Atrofiche da Acne

Background: La gestione delle cicatrici atrofiche da acne rimane impegnativa a causa della loro morfologia eterogenea e della risposta subottimale alle terapie convenzionali. L'acido poli-L-lattico (PLLA), un agente biostimolante, promuove la neocollagenesi ed è emerso come un'opzione terapeutica promettente. Tuttavia, i dati comparativi sulle diverse modalità di somministrazione del PLLA e sui loro effetti sul rimodellamento dermico e sulla fisiologia cutanea rimangono limitati.

Objective: Confrontare due modalità di somministrazione del PLLA (iniettabile versus mono-thread) e valutarne gli effetti sul rimodellamento dermico, sui risultati clinici e sulla sicurezza nelle cicatrici atrofiche da acne.

Methods: Questo studio prospettico split-face ha incluso 24 pazienti con cicatrici atrofiche da acne. Il lato destro del viso è stato trattato con una singola sessione di PLLA mono-thread, mentre il lato sinistro ha ricevuto due sessioni di PLLA iniettabile a intervalli di 6 settimane. I risultati clinici sono stati valutati utilizzando i sistemi di classificazione qualitativa e quantitativa di Goodman e Baron durante un periodo di follow-up di 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Sharqia Province
      • Zagazig, Sharqia Province, Egitto, 2543
        • Reclutamento
        • Zagazig university hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti adulti di entrambi i sessi (≥18 anni) con cicatrici da acne atrofica clinicamente diagnosticate (gradi 2-4 secondo la classificazione di Goodman e Baron)

Criteri di esclusione:

  • lesioni attive da acne, gravidanza o allattamento, disturbi della coagulazione, tendenza cheloidea, malattie sistemiche che influenzano la guarigione delle ferite, trattamento recente per cicatrici da acne negli ultimi sei mesi e ipersensibilità nota ai componenti del PLLA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PLLA iniettabile
Droga: PLLA iniettabile

Il flaconcino è stato ricostituito con 8 mL di acqua sterile batteriostatica per iniezione (BSWFI). Dopo almeno 2 ore, sono stati aggiunti 2 mL di lidocaina (1-2%) con adrenalina, portando il volume totale della soluzione a 10 mL. Un'ora dopo, il flaconcino è stato agitato delicatamente e le siringhe sono state preparate per l'iniezione.

L'iniezione è stata effettuata utilizzando aghi 28-G sotto ciascuna cicatrice con una tecnica di iniezione seriale durante ogni sessione.
Sperimentale: Fili PLLA
Droga: Fili PLLA
Sul lato destro del viso, sono stati utilizzati fili PLLA in una singola sessione. Circa 8-10 fili mono PLLA Everline

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione del punteggio di classificazione qualitativa di Goodman e Baron
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZU-IRB# 212/March 2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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