Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Poly-L-laktinsyra i atrofiska akneärr

17 september 2026 uppdaterad av: Reham Essam, Zagazig University

Poly-L-Laktiksyra: En komparativ studie av injicerbar och trådbaserad behandling vid atrofiska akneärr

Bakgrund: Behandling av atrofiska akneärr förblir utmanande på grund av deras heterogena morfologi och suboptimala svar på konventionella terapier. Poly-L-mjölksyra (PLLA), en biostimulerande substans, främjar nykollagenbildning och har framträtt som ett lovande terapeutiskt alternativ. Dock är jämförande data om olika leveranssätt för PLLA och deras effekter på dermal omformning och hudfysiologi fortfarande begränsade.

Syfte: Att jämföra två leveranssätt för PLLA (injekterbar kontra monotråd) och utvärdera deras effekter på dermal omformning, kliniska resultat och säkerhet vid atrofiska akneärr.

Metoder: Denna prospektiva split-face-studie inkluderade 24 patienter med atrofiska akneärr. Den högra ansiktssidan behandlades med en enda session av PLLA-monotrådar, medan den vänstra sidan fick två sessioner av injekterbar PLLA med 6 veckors intervall. Kliniska resultat utvärderades med Goodmans och Barons kvalitativa och kvantitativa graderingssystem under en 3-månaders uppföljningsperiod.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Sharqia Province
      • Zagazig, Sharqia Province, Egypten, 2543
        • Rekrytering
        • Zagazig University Hospitals
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inkluderade vuxna patienter (≥18 år) av båda könen med kliniskt diagnostiserade atrofiska akneärr (grader 2-4 enligt Goodman och Barons klassificering)

Exklusionskriterier:

  • aktiva akneläsioner, graviditet eller amning, blödningsrubbningar, keloidtendens, systemiska sjukdomar som påverkar sårläkning, nyligen genomgången akneärrsbehandling under de senaste sex månaderna, och känd överkänslighet mot PLLA-komponenter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: injekterbar PLLA
Läkemedel: injektionsbar PLLA

Flaskan rekonstituerades med 8 ml bakteriestatiskt sterilt vatten för injektion (BSWFI). Efter minst 2 timmar tillsattes 2 ml lidokain (1-2%) med adrenalin, vilket gjorde den totala lösningsvolymen till 10 ml. En timme senare skakades flaskan försiktigt, och sprutorna förbereddes för injektion.

Injektionen gavs med 28-G nålar under varje ärr med en seriell injektionsteknik under varje session.
Experimentell: PLLA-trådar
Läkemedel: PLLA-trådar
På högra sidan av ansiktet användes PLLA-trådar i en enda session. Ungefär 8-10 Everline PLLA monotrådar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i Goodman och Barons kvalitativa bedömningspoäng
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ZU-IRB# 212/March 2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera