Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Poly-L-Laktinsyre i atrofiske akne-ar

3. april 2026 opdateret af: Reham Essam, Zagazig University

Poly-L-mælkesyre: En komparativ undersøgelse af injicerbar og trådbaseret behandling af atrofiske akne-ar

Baggrund: Behandling af atrofiske aknear er stadig udfordrende på grund af deres heterogene morfologi og suboptimale respons på konventionelle terapier. Poly-L-mælkesyre (PLLA), en biostimulerende agent, fremmer nykollagenese og er opstået som en lovende terapeutisk mulighed. Dog er sammenlignende data om forskellige leveringsmetoder af PLLA og deres effekter på dermal omdannelse og hudfysiologi stadig begrænsede.

Formål: At sammenligne to leveringsmetoder af PLLA (injektionsbar versus monotråd) og evaluere deres effekter på dermal omdannelse, kliniske resultater og sikkerhed ved atrofiske aknear.

Metoder: Dette prospektive split-face studie omfattede 24 patienter med atrofiske aknear. Den højre ansigtsside blev behandlet med en enkelt session af PLLA-monotråde, mens venstre side modtog to sessioner af injektionsbar PLLA med 6 ugers mellemrum. Kliniske resultater blev vurderet ved hjælp af Goodman og Barons kvalitative og kvantitative gradueringssystemer over en 3-måneders opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Sharqia Province
      • Zagazig, Sharqia Province, Egypten, 2543
        • Rekruttering
        • Zagazig university hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • inkluderede voksne patienter (≥18 år) af begge køn med klinisk diagnosticerede atrofiske akne-ar (grad 2-4 ifølge Goodman og Barons klassifikation)

Eksklusionskriterier:

  • aktive aknelæsioner, graviditet eller amning, blødningsforstyrrelser, keloidtendens, systemiske sygdomme, der påvirker sårheling, nylig aknear-behandling inden for de sidste seks måneder og kendt overfølsomhed over for PLLA-komponenter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: injektabel PLLA
Medicin: injektabel PLLA

Flasken blev rekonstitueret med 8 mL bakteriestatisk sterilt vand til injektion (BSWFI). Efter mindst 2 timer blev der tilsat 2 mL lidokain (1-2%) med epinefrin, hvilket gjorde den samlede opløsningsvolumen til 10 mL. En time senere blev flasken forsigtigt rystet, og sprøjterne blev klargjort til injektion.

Injektionen blev givet ved hjælp af 28-G nåle under hvert ar med en seriel injektionsteknik under hver session.
Eksperimentel: PLLA-tråde
Medicin: PLLA tråde
På højre side af ansigtet blev PLLA-tråde brugt i en enkelt session. Cirka 8-10 Everline PLLA monofiler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i Goodman og Barons kvalitative gradueringsscore
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZU-IRB# 212/March 2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med injektabel PLLA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner