폴리-L-젖산을 이용한 위축성 여드름 흉터 치료
폴리-L-락틱 산: 위축성 여드름 흉터에 대한 주사형 및 실 기반 전달 방식의 비교 연구
Background: Management of atrophic acne scars remains challenging due to their heterogeneous morphology and suboptimal response to conventional therapies. Poly-L-lactic acid (PLLA), a biostimulatory agent, promotes neocollagenesis and has emerged as a promising therapeutic option. However, comparative data on different delivery modalities of PLLA and their effects on dermal remodeling and skin physiology remain limited.
Objective: To compare two delivery modalities of PLLA (injectable versus mono-thread) and evaluate their effects on dermal remodeling, clinical outcomes, and safety in atrophic acne scars.
Methods: This prospective split-face study included 24 patients with atrophic acne scars. The right facial side was treated with a single session of PLLA mono-threads, while the left side received two sessions of injectable PLLA at 6-week intervals. Clinical outcomes were assessed using Goodman and Baron's qualitative and quantitative grading systems over a 3-month follow-up period.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Reham Essam, MD
- 전화번호: +201097709477
- 이메일: rereessam22@gmail.com
연구 장소
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Sharqia Province
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Zagazig, Sharqia Province, 이집트, 2543
- 모병
- Zagazig University Hospitals
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연락하다:
- Reham Essam
- 전화번호: 01097709477
- 이메일: rereessam22@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- included adult patients (≥18 years) of both sexes presenting with clinically diagnosed atrophic acne scars (Grades 2-4 according to the Goodman and Baron classification)
Exclusion Criteria:
- active acne lesions, pregnancy or lactation, bleeding disorders, keloid tendency, systemic diseases affecting wound healing, recent acne scar treatment within the past six months, and known hypersensitivity to PLLA components.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주사용 PLLA
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The vial was reconstituted with 8 mL of bacteriostatic sterile water for injection (BSWFI). After at least 2 hours, 2 mL of lidocaine (1-2%) with epinephrine was added, making the total solution volume 10 mL. One hour later, the vial was gently shaken, and the syringes were prepared for injection. The injection was given using 28-G needles beneath each scar with a serial injection technique during each session. |
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실험적: PLLA 실
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On the right side of the face, PLLA threads were used in a single session. Approximately 8-10 Everline PLLA mono-threads |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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굿맨과 바론의 정성적 등급 점수 변화
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZU-IRB# 212/March 2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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