폴리-L-젖산을 이용한 위축성 여드름 흉터 치료
폴리-L-락틱 산: 위축성 여드름 흉터에 대한 주사형 및 실 기반 전달 방식의 비교 연구
배경: 위축성 여드름 흉터는 이질적인 형태와 기존 치료에 대한 불충분한 반응으로 인해 치료가 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다. 생체자극제인 폴리-L-젖산(PLLA)은 신생 콜라겐 생성을 촉진하며 유망한 치료 옵션으로 부상하고 있습니다. 그러나 PLLA의 다양한 전달 방식에 대한 비교 데이터와 이들이 진피 재형성 및 피부 생리에 미치는 영향에 대한 연구는 여전히 제한적입니다.
목적: PLLA의 두 가지 전달 방식(주사형 대 단일실)을 비교하고, 위축성 여드름 흉터에 대한 진피 재형성, 임상 결과 및 안전성에 미치는 영향을 평가합니다.
방법: 이 전향적 분할면 연구에는 위축성 여드름 흉터가 있는 24명의 환자가 포함되었습니다. 우측 안면부는 PLLA 단일실을 한 차례 시술받았으며, 좌측 안면부는 6주 간격으로 두 차례에 걸쳐 주사형 PLLA를 시술받았습니다. 임상 결과는 3개월간의 추적 관찰 기간 동안 굿맨과 배런의 정성적 및 정량적 등급 시스템을 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Reham Essam, MD
- 전화번호: +201097709477
- 이메일: rereessam22@gmail.com
연구 장소
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, 이집트, 2543
- 모병
- Zagazig University Hospitals
-
연락하다:
- Reham Essam
- 전화번호: 01097709477
- 이메일: rereessam22@gmail.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상적으로 진단된 위축성 여드름 흉터(Goodman과 Baron 분류에 따른 등급 2-4)를 가진 양성 성인 환자(만 18세 이상)를 포함합니다.
배제 기준:
- 활동성 여드름 병변, 임신 또는 수유, 출혈 장애, 켈로이드 경향, 상처 치유에 영향을 미치는 전신 질환, 지난 6개월 이내의 최근 여드름 흉터 치료, PLLA 성분에 대한 알려진 과민반응.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 주사용 PLLA
|
바이알은 주사용 멸균 보존제가 함유된 생리식염수(BSWFI) 8mL로 재구성되었습니다. 최소 2시간 후, 에피네프린이 포함된 리도카인(1-2%) 2mL를 첨가하여 총 용액 부피를 10mL로 만들었습니다. 1시간 후, 바이알을 부드럽게 흔들어 주사기를 주사 준비했습니다. 각 세션 동안 28-G 주사바늘을 사용하여 각 흉터 아래에 연속 주사 기법으로 주사를 시행했습니다. |
|
실험적: PLLA 실
|
얼굴 오른쪽에 PLLA 실을 한 차례 시술했습니다.
약 8-10개의 에버라인 PLLA 모노실
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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굿맨과 바론의 정성적 등급 점수 변화
기간: 6개월
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZU-IRB# 212/March 2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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