Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas polilaktynowy w bliznach zanikowych po trądziku

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Reham Essam, Zagazig University

Kwas polilaktykowy: Badanie porównawcze wstrzykiwalnych i niciowych metod podawania w leczeniu zanikowych blizn potrądzikowych

Tło: Postępowanie z zanikowymi bliznami potrądzikowymi pozostaje wyzwaniem ze względu na ich heterogenną morfologię i nieoptymalną odpowiedź na konwencjonalne terapie. Kwas poli-L-mlekowy (PLLA), środek biostymulujący, promuje neokolagenogenezę i stał się obiecującą opcją terapeutyczną. Jednak dane porównawcze dotyczące różnych metod podawania PLLA i ich wpływu na przebudowę skóry właściwej oraz fizjologię skóry pozostają ograniczone.

Cel: Porównanie dwóch metod podawania PLLA (wstrzykiwanej versus mononicie) oraz ocena ich wpływu na przebudowę skóry właściwej, wyniki kliniczne i bezpieczeństwo w zanikowych bliznach potrądzikowych.

Metody: To prospektywne badanie z podziałem na połowy twarzy objęło 24 pacjentów z zanikowymi bliznami potrądzikowymi. Prawą stronę twarzy poddano jednorazowemu zabiegowi z użyciem mononicii PLLA, podczas gdy lewa strona otrzymała dwie sesje wstrzykiwanego PLLA w odstępach 6-tygodniowych. Wyniki kliniczne oceniano przy użyciu jakościowych i ilościowych systemów klasyfikacji Goodmana i Barona w okresie 3-miesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Sharqia Province
      • Zagazig, Sharqia Province, Egipt, 2543
        • Rekrutacyjny
        • Zagazig University Hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • włączono dorosłych pacjentów (≥18 lat) obu płci z klinicznie rozpoznanymi zanikowymi bliznami potrądzikowymi (stopień 2-4 według klasyfikacji Goodmana i Barona)

Kryteria wykluczenia:

  • aktywne zmiany trądzikowe, ciąża lub laktacja, zaburzenia krzepnięcia, skłonność do bliznowców, choroby układowe wpływające na gojenie ran, niedawne leczenie blizn potrądzikowych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz znana nadwrażliwość na składniki PLLA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wstrzykiwalny PLLA
Lek: wstrzykiwalny PLLA

Fiolka została zrekonstytuowana za pomocą 8 mL bakteriostatycznej sterylnej wody do wstrzykiwań (BSWFI). Po co najmniej 2 godzinach dodano 2 mL lidokainy (1-2%) z adrenaliną, uzyskując całkowitą objętość roztworu 10 mL. Godzinę później fiolkę delikatnie wstrząśnięto, a strzykawki przygotowano do wstrzyknięcia.

Iniekcję wykonano za pomocą igieł 28-G pod każdą bliznę, stosując technikę iniekcji seryjnej podczas każdej sesji.
Eksperymentalny: Nici PLLA
Lek: nici PLLA
Po prawej stronie twarzy w jednej sesji zastosowano nici PLLA. W przybliżeniu 8-10 nici mono PLLA Everline

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana w jakościowej skali oceny Goodmana i Barona
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZU-IRB# 212/March 2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zanikowe blizny potrądzikowe

Badania kliniczne na wstrzykiwalny PLLA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj