ポリ-L-乳酸による委縮性ニキビ跡治療
ポリ-L-乳酸：委縮性ニキビ瘢痕における注入型と糸状投与の比較研究
Background: Management of atrophic acne scars remains challenging due to their heterogeneous morphology and suboptimal response to conventional therapies. Poly-L-lactic acid (PLLA), a biostimulatory agent, promotes neocollagenesis and has emerged as a promising therapeutic option. However, comparative data on different delivery modalities of PLLA and their effects on dermal remodeling and skin physiology remain limited.
Objective: To compare two delivery modalities of PLLA (injectable versus mono-thread) and evaluate their effects on dermal remodeling, clinical outcomes, and safety in atrophic acne scars.
Methods: This prospective split-face study included 24 patients with atrophic acne scars. The right facial side was treated with a single session of PLLA mono-threads, while the left side received two sessions of injectable PLLA at 6-week intervals. Clinical outcomes were assessed using Goodman and Baron's qualitative and quantitative grading systems over a 3-month follow-up period.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Reham Essam, MD
- 電話番号：+201097709477
- メール：rereessam22@gmail.com
研究場所
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Sharqia Province
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Zagazig、Sharqia Province、エジプト、2543
- 募集
- Zagazig University Hospitals
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コンタクト：
- Reham Essam
- 電話番号：01097709477
- メール：rereessam22@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- included adult patients (≥18 years) of both sexes presenting with clinically diagnosed atrophic acne scars (Grades 2-4 according to the Goodman and Baron classification)
Exclusion Criteria:
- active acne lesions, pregnancy or lactation, bleeding disorders, keloid tendency, systemic diseases affecting wound healing, recent acne scar treatment within the past six months, and known hypersensitivity to PLLA components.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：注入用PLLA
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The vial was reconstituted with 8 mL of bacteriostatic sterile water for injection (BSWFI). After at least 2 hours, 2 mL of lidocaine (1-2%) with epinephrine was added, making the total solution volume 10 mL. One hour later, the vial was gently shaken, and the syringes were prepared for injection. The injection was given using 28-G needles beneath each scar with a serial injection technique during each session. |
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実験的：PLLA糸
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On the right side of the face, PLLA threads were used in a single session. Approximately 8-10 Everline PLLA mono-threads |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グッドマンおよびバロンの質的評価スコアの変化
時間枠：6か月
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6か月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ZU-IRB# 212/March 2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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