このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ポリ-L-乳酸による委縮性ニキビ跡治療

2026年4月3日 更新者：Reham Essam、Zagazig University

ポリ-L-乳酸：委縮性ニキビ瘢痕における注入型と糸状投与の比較研究

背景：委縮性ニキビ跡は、その異なる形態と従来療法に対する最適ではない反応により、治療が困難な状態です。 生体刺激剤であるポリ-L-乳酸（PLLA）は新たなコラーゲン生成を促進し、有望な治療選択肢として注目されています。 しかし、PLLAの異なる投与方法とその真皮リモデリングおよび皮膚生理学への影響に関する比較データは限られています。

目的：PLLAの2つの投与方法（注入法と単糸法）を比較し、委縮性ニキビ跡における真皮リモデリング、臨床的結果、安全性への影響を評価すること。

方法：この前向き分割顔面研究には、委縮性ニキビ跡を有する24名の患者が参加しました。 顔の右側はPLLA単糸法による1回の治療を受け、左側は6週間間隔で2回のPLLA注入法による治療を受けました。 臨床的結果は、3ヶ月の追跡期間中、グッドマンとバロンの質的および量的評価システムを用いて評価されました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Sharqia Province
      • Zagazig、Sharqia Province、エジプト、2543
        • 募集
        • Zagazig University Hospitals
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 臨床的に萎縮性ニキビ痕（グッドマン・バロン分類でグレード2-4）と診断された18歳以上の成人患者（男女問わず）を含む

除外基準:

  • 活動性のニキビ病変、妊娠中または授乳中、出血性疾患、ケロイド体質、創傷治癒に影響を及ぼす全身性疾患、過去6ヶ月以内の最近のニキビ痕治療、PLLA成分に対する既知の過敏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：注入用PLLA
薬：注入可能なPLLA

バイアルは、注射用滅菌水（BSWFI）8 mLで再構成されました。 少なくとも2時間後、エピネフリンを含むリドカイン（1〜2％）2 mLが加えられ、総溶液量は10 mLとなりました。 1時間後、バイアルを軽く振り、注射用のシリンジを準備しました。

注射は、各セッションで連続注射法を用い、28ゲージ針で各傷痕の下に施されました。
実験的：PLLA糸
薬：PLLAスレッド
顔の右側では、PLLAスレッドが1回の施術で使用されました。 約8-10本のEverline PLLAモノスレッド

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
グッドマンおよびバロンの質的評価スコアの変化
時間枠：6か月
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zagazig University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月15日

一次修了 (推定)

2027年3月15日

研究の完了 (推定)

2027年3月15日

試験登録日

最初に提出

2026年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月3日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月3日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ZU-IRB# 212/March 2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

注入可能なPLLAの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in New Zealand

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する