MAFF-CRT：减少儿童久坐行为 (MAFF-CRT)

久坐行为是心脏代谢疾病和心理健康不良的独立危险因素，即使对于满足体力活动建议的个体也是如此。 在儿童中，长时间久坐与代谢调节受损、肥胖风险增加、心理健康水平较低以及行为模式持续至青春期和成年期相关。 因此，针对久坐模式的早期干预对于一级预防至关重要。

大多数以学校为基础的干预措施侧重于在校期间增加中高强度体力活动（MVPA），但向家庭环境的转移有限，可持续性较弱。 许多干预还需要专业人员或设备，限制了可扩展性和公平性。

MAFF（家庭体力活动方法）模型基于社会生态模型和COM-B框架（能力、机会、动机-行为）。 其目标包括：

• 能力：在课堂上实施结构化的微活动常规。
• 机会：将运动融入现有的学校和家庭常规中。
• 动机：代际参与、社会强化和重复的微成功体验。

其创新之处在于结构化的校家转移机制，以及通过融入日常生活的短时、重复性运动片段来打破久坐行为。

在学校环境中的初步可行性观察表明，教师和学生对微活动休息的接受度很高，且对课程干扰极小。 非正式照顾者的反馈表明，结构化的家庭挑战是可管理且具有激励性的。 这些观察结果支持了可行性假设。

该试验将在国际临床试验注册机构前瞻性注册。

研究设计 将采用整群随机对照试验（CRT）进行班级层面的随机化，以最小化污染。 在分配前，将按学校周期（小学与预备学校）对班级进行分层。

将招募约八个班级（n≈200名儿童）。 干预将持续12周，随后进行3个月的随访。 将获得家长同意和儿童同意。

分配将由独立研究人员使用计算机生成的随机序列执行。

干预

MAFF干预包括：

1. 每周两次，在校期间进行的10-15分钟微活动课程。
2. 每周两次，涉及照顾者的结构化家庭运动挑战。
3. 依从性记录，每两周提供反馈。
4. 使用结构化清单进行保真度监测。 该干预无需特殊设备，且对课程干扰极小。 对照组班级将继续常规实践。

结果与测量

主要结果：

• 每日久坐时间
• 中高强度体力活动（MVPA）

次要结果：

• 屏幕时间
• 睡眠（使用已验证量表）
• 心理困扰（DASS-21）
• 家庭凝聚力（FACES IV - 葡萄牙语版本）
• 探索性人体测量学指标（BMI百分位数；腰围） 将在基线和干预后（如果可行，还包括随访期）采用7天佩戴方案，在分层子样本（n≈60）中收集加速度计数据。 将预先定义有效的佩戴时间标准。 人体测量学评估将遵循标准化程序，由经过培训的评估员执行。

过程评估 将使用RE-AIM框架评估干预的覆盖范围、采纳情况、实施保真度、提供/接受的剂量以及随访期的维持情况。 将通过记录和课程跟踪来量化依从性。

统计分析 所有分析将遵循意向性治疗原则。 将使用多水平混合效应模型考虑聚类效应（儿童嵌套于班级内）。 将在适当情况下纳入基线协变量（学校周期、性别、社会经济地位）。

主要分析将检验组别 × 时间交互作用对久坐时间和MVPA的影响。 次要分析将探讨中介效应（家庭凝聚力；依从性）和调节效应（性别；学校周期）。 将使用多重插补法进行敏感性分析以处理缺失数据。 将报告效应大小和95%置信区间。

功效计算 先验样本量估算假设久坐时间减少具有中等效应大小（Cohen's d = 0.40），α = 0.05，功效 = 0.80。 假设组内相关系数（ICC）为0.03，平均整群大小为25名学生，八个整群（≈200名参与者）可提供足够的功效。 考虑到15%的失访率，该研究在意向性治疗分析下仍具有足够的功效。

数据管理与质量保证 数据将根据GDPR安全存储。 将在统计建模前建立预定义的分析方案。 测量人员将接受培训和标准化。

对证据基础的贡献 通过整合生态行为理论、整群随机设计、客观测量和中介分析，本项目为儿童可扩展的久坐行为减少策略提供了因果证据，并加强了预防性公共卫生的证据基础。

该项目直接符合旨在早期减少行为危险因素的预防性健康优先事项。