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MAFF-CRT: Reduzierung von sitzendem Verhalten bei Kindern (MAFF-CRT)

5. April 2026 aktualisiert von: Susana Sofia Martins Garradas, Instituto Politécnico de Setúbal

MAFF-CRT: Schul-zu-Haus-Studie zur Verringerung sitzender Verhaltensweisen bei Kindern

Kinder verbringen heute viele Stunden sitzend in der Schule und zu Hause, oft vor Bildschirmen. Längeres Sitzen in der Kindheit erhöht das Risiko zukünftiger Gesundheitsprobleme wie Diabetes, Herzerkrankungen und einer schlechten psychischen Gesundheit. MAFF ist ein einfaches Schul-zu-Haus-Programm, das kurze, praktische Bewegungspausen im Klassenzimmer lehrt und Familien durch strukturierte wöchentliche Herausforderungen ermutigt, sie gemeinsam zu Hause zu wiederholen. Über 12 Wochen hinweg werden wir Klassen, die MAFF nutzen, mit Klassen vergleichen, die wie gewohnt weiterlaufen, um zu bewerten, ob Kinder weniger sitzen, sich mehr bewegen und ihr Wohlbefinden verbessern. Wenn es wirksam ist, wird MAFF Schulen und Gemeinden ein einfach umsetzbares Toolkit zur Verfügung stellen, um gesündere und aktivere Familien zu fördern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sedentäres Verhalten ist ein unabhängiger Risikofaktor für kardiometabolische Erkrankungen und schlechte psychische Gesundheit, selbst bei Personen, die die Empfehlungen für körperliche Aktivität erfüllen. Bei Kindern ist langes Sitzen mit gestörter Stoffwechselregulation, erhöhtem Adipositasrisiko, geringerem psychischen Wohlbefinden und Verhaltenstransfer in die Adoleszenz und das Erwachsenenalter verbunden. Eine frühzeitige Intervention, die auf sitzende Verhaltensmuster abzielt, ist daher für die Primärprävention unerlässlich.

Die meisten schulbasierten Interventionen konzentrieren sich auf die Steigerung moderater bis intensiver körperlicher Aktivität (MVPA) während der Schulzeit, mit begrenzter Übertragung auf häusliche Umgebungen und schwacher Nachhaltigkeit. Viele erfordern auch spezialisiertes Personal oder Ausrüstung, was die Skalierbarkeit und Gerechtigkeit einschränkt.

Das MAFF-Modell (Methodik für familiäre körperliche Aktivität) basiert auf dem sozio-ökologischen Modell und dem COM-B-Rahmen (Capability, Opportunity, Motivation-Behaviour). Es zielt ab auf:

  • Capability: strukturierte Mikroaktivitätsroutinen, die im Unterricht durchgeführt werden.
  • Opportunity: Integration von Bewegung in bestehende Schul- und Hausroutinen.
  • Motivation: generationsübergreifende Beteiligung, soziale Verstärkung und wiederholte Mikroerfolgserfahrungen.

Seine Innovation liegt im strukturierten Schul-zu-Haus-Transfermechanismus und dem Fokus auf die Fragmentierung sitzenden Verhaltens durch kurze, wiederholte Bewegungseinheiten, die in den Alltag integriert sind.

Vorläufige Machbarkeitsbeobachtungen in Schulumgebungen deuten auf eine hohe Akzeptanz von Mikroaktivitätspausen bei Lehrern und Schülern hin, mit minimaler Unterrichtsstörung. Informelles Feedback von Betreuungspersonen deutet darauf hin, dass strukturierte häusliche Herausforderungen machbar und motivierend sind. Diese Beobachtungen stützen die Machbarkeitsannahmen.

Die Studie wird prospektiv in einem internationalen klinischen Studienregister registriert.

Studiendesign Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie (CRT) mit Randomisierung auf Klassenebene wird durchgeführt, um Kontamination zu minimieren. Klassen werden vor der Zuteilung nach Schulzyklus (Primar- vs. Vorbereitungsstufe) stratifiziert.

Etwa acht Klassen (n≈200 Kinder) werden rekrutiert. Die Intervention dauert 12 Wochen, gefolgt von einer 3-monatigen Nachbeobachtung. Die elterliche Einwilligung und die Zustimmung des Kindes werden eingeholt.

Die Zuteilung wird von einem unabhängigen Forscher mithilfe computergenerierter Zufallssequenzen durchgeführt.

Intervention

Die MAFF-Intervention umfasst:

  1. Zwei wöchentliche 10-15-minütige Mikrositzungen während der Schulzeit.
  2. Zwei wöchentliche strukturierte häusliche Bewegungsherausforderungen unter Beteiligung von Betreuungspersonen.
  3. Adhärenzprotokollierung mit zweiwöchigem Feedback.
  4. Treueüberwachung mithilfe strukturierter Checklisten. Die Intervention erfordert keine spezielle Ausrüstung und minimalen Unterrichtsausfall. Kontrollklassen setzen die übliche Praxis fort.

Ergebnisse und Messung

Primäre Endpunkte:

  • Tägliche Sitzzeit
  • MVPA

Sekundäre Endpunkte:

  • Bildschirmzeit
  • Schlaf (validierte Skala)
  • Psychische Belastung (DASS-21)
  • Familienzusammenhalt (FACES IV - portugiesische Version)
  • Explorative anthropometrische Messungen (BMI-Perzentil; Taillenumfang) Die Beschleunigungsmessung wird in einer stratifizierten Teilstichprobe (n≈60) mithilfe von 7-Tage-Trageprotokollen zu Studienbeginn und nach der Intervention (und bei Nachbeobachtung, falls machbar) erhoben. Gültige Tragzeitkriterien werden vorab definiert. Anthropometrische Bewertungen folgen standardisierten Verfahren, die von geschulten Assessoren durchgeführt werden.

Prozessevaluation Ein RE-AIM-Rahmen wird Reichweite, Adoption, Implementierungstreue, verabreichte/erhaltene Dosis und Aufrechterhaltung bei der Nachbeobachtung bewerten. Die Adhärenz wird durch Protokolle und Sitzungsverfolgung quantifiziert.

Statistische Analyse Alle Analysen folgen dem Intention-to-treat-Prinzip. Mehrebenen-Mixed-Effects-Modelle berücksichtigen die Clusterung (Kinder verschachtelt in Klassen). Baseline-Kovariaten (Zyklus, Geschlecht, sozioökonomischer Status) werden, wo angemessen, einbezogen.

Primäranalysen testen Gruppen × Zeit-Interaktionseffekte auf Sitzzeit und MVPA. Sekundäranalysen untersuchen Mediation (Familienzusammenhalt; Adhärenz) und Moderation (Geschlecht; Schulzyklus). Sensitivitätsanalysen mit multipler Imputation behandeln fehlende Daten. Effektstärken und 95%-Konfidenzintervalle werden berichtet.

Power-Berechnung Eine a-priori-Stichprobengrößenberechnung ging von einer moderaten Effektstärke (Cohen's d = 0,40) für die Reduktion der Sitzzeit, α = 0,05 und Power = 0,80 aus. Unter Annahme eines Intraklassenkorrelationskoeffizienten (ICC) von 0,03 und einer durchschnittlichen Clustergröße von 25 Schülern bieten acht Cluster (≈200 Teilnehmer) ausreichende Power. Unter Berücksichtigung einer 15%igen Abbrecherquote bleibt die Studie unter Intention-to-treat-Analyse ausreichend gepowert.

Datenmanagement und Qualitätssicherung Daten werden gemäß DSGVO sicher gespeichert. Vordefinierte Analyseprotokolle werden vor der statistischen Modellierung festgelegt. Messpersonal wird geschult und standardisiert.

Beitrag zur Evidenzbasis Durch Integration ökologischer Verhaltenstheorie, Cluster-Randomisierungsdesign, objektiver Messung und Mediationsanalyse generiert dieses Projekt kausale Evidenz zu skalierbaren Strategien zur Reduktion sitzenden Verhaltens bei Kindern und stärkt die präventive öffentliche Gesundheitsevidenzbasis.

Das Projekt stimmt direkt mit präventiven Gesundheitsprioritäten überein, die darauf abzielen, Verhaltensrisikofaktoren früh im Leben zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in teilnehmenden portugiesischen öffentlichen Schulen
  • Schriftliche Einwilligungserklärung eines Elternteils oder gesetzlichen Vertreters
  • Einverständniserklärung des Kindes
  • Fähigkeit zur Teilnahme an leichter bis mäßiger körperlicher Aktivität im Rahmen normaler Schulaktivitäten

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Erkrankungen oder körperliche Einschränkungen, die eine Teilnahme an körperlicher Aktivität kontraindizieren
  • Kognitive, entwicklungsbedingte oder verhaltensbezogene Zustände, die das Verständnis oder die Einhaltung der Interventionsverfahren verhindern würden (wie von Schulpersonal bewertet)
  • Fehlende Einwilligung der Eltern/des gesetzlichen Vertreters
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen strukturierten körperlichen Aktivitäts- oder Verhaltensinterventionsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MAFF-Intervention (Schule-zu-Haus-Mikrointervention)

Die Teilnehmer erhalten eine 12-wöchige strukturierte Intervention, die schulbasierte und hausbasierte Komponenten kombiniert:

Zwei wöchentliche 10-15-minütige Mikroaktivitätssitzungen im Klassenzimmer Zwei wöchentliche strukturierte hausbasierte Bewegungshürden unter Einbeziehung der Betreuungspersonen Einhaltungsüberwachung durch Protokolle Zweiwöchentliches Feedback zur Unterstützung der Beteiligung Qualitätsüberwachung mittels strukturierter Checklisten

Die Intervention konzentriert sich auf die Reduzierung von sitzendem Verhalten durch Unterbrechung von langem Sitzen und Förderung kurzer Bewegungseinheiten, die in den täglichen Ablauf integriert werden.

MAFF ist eine kostengünstige, skalierbare Verhaltensintervention, die darauf ausgelegt ist, die Sitzzeiten zu reduzieren und die körperliche Aktivität von Kindern durch ein Schul-zu-Haus-Übertragungsmodell zu steigern.

Sie integriert:

Strukturierte Mikroaktivitätsunterbrechungen in Klassenzimmerumgebungen Familienbasierte Bewegungsherausforderungen, um das Verhalten zu Hause zu verstärken Verhaltensmechanismen, die auf dem COM-B-Modell (Fähigkeit, Gelegenheit, Motivation) basieren Ökologische Verstärkung durch wiederholte Exposition in verschiedenen Kontexten (Schule und Familie)

Es wird keine spezielle Ausrüstung benötigt.

Kein Eingriff: Kontrolle (übliche Praxis / Warteliste)

Die Kontrollgruppe wird die üblichen Schulaktivitäten ohne strukturierte Intervention fortsetzen.

Die Teilnehmer werden: Alle Bewertungszeitpunkte (Ausgangswert, nach der Intervention, Nachbeobachtung) absolvieren, Das MAFF-Programm während des Studienzeitraums nicht erhalten, Nach der Studie: Die MAFF-Intervention wird den Teilnehmern der Kontrollgruppe nach Abschluss der Studie angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche sitzende Zeit
Zeitfenster: Baseline (T0), Post-Intervention (12 Wochen, T1), 3-Monats-Follow-up (T2)

Tägliche sitzende Zeit gemessen über validierte Selbstberichtsinstrumente und Beschleunigungsmessung (Teilstichprobe).

Mäßige bis intensive körperliche Aktivität (MVPA) bewertet mit validierten Fragebögen und Beschleunigungsmessung (Teilstichprobe).

Erhebungszeitpunkte: Baseline (T0), Post-Intervention nach 12 Wochen (T1) und 3-Monats-Follow-up (T2).

Baseline (T0), Post-Intervention (12 Wochen, T1), 3-Monats-Follow-up (T2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildschirmzeit
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention nach 12 Wochen (T1) und 3-Monats-Follow-up (T2) für Bildschirmzeit, Schlaf, psychische Belastung, familiären Zusammenhalt und Anthropometrie; Adhärenz während der Intervention verfolgt.

Bildschirmzeit: Selbstberichtete tägliche Bildschirmexposition. Schlaf: Bewertet mit einem validierten Schlaffragebogen. Psychische Belastung: Gemessen mit dem DASS-21. Familienzusammenhalt: Bewertet mit FACES IV (portugiesische Version). Anthropometrie (explorativ): BMI-Perzentil und Taillenumfang. Interventionsadhärenz: Basierend auf Sitzungsteilnahme und Protokollen zur Erfüllung von Heimaufgaben.

Erhebungszeitpunkte: Baseline (T0), post-interventionell nach 12 Wochen (T1), 3-Monats-Follow-up (T2); Adhärenz während der Intervention verfolgt.

Baseline (T0), post-intervention nach 12 Wochen (T1) und 3-Monats-Follow-up (T2) für Bildschirmzeit, Schlaf, psychische Belastung, familiären Zusammenhalt und Anthropometrie; Adhärenz während der Intervention verfolgt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susana Garradas, PhD, Instituto Politécnico de Setúbal
  • Studienleiter: Carolina A Cabo, Master, University of Évora
  • Studienleiter: Mário C. Espada, PhD, Instituto Politécnico de Setúbal
  • Studienleiter: Fernando Santos, PhD, Instituto Politécnico de Setúbal
  • Studienleiter: Jose A Parraca, PhD, University of Évora

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPS-CIEQV-MAFF-CRT-2026-01
  • PS-CIEQV-MAFF-CRT-2026-01 (Andere Kennung: Instituto Politécnico de Setúbal)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf Teilnehmerebene, die anonymisiert sind und tägliche Sitzzeiten, Bildschirmzeiten, moderate bis intensive körperliche Aktivität (MVPA), Schlaf, psychische Belastung, Familienzusammenhalt sowie anthropometrische Messungen umfassen, werden qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie zur Verfügung gestellt. Die Daten werden über ein sicheres Repository bereitgestellt, und die Nutzung erfordert ethische Genehmigung sowie die Einhaltung der Studienrichtlinien.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und unterstützende Informationen werden nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie verfügbar sein, beginnend etwa [Monat Jahr] und mindestens 5 Jahre lang zugänglich bleiben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierte Forscher mit einem wissenschaftlich fundierten Vorschlag und ethischer Genehmigung können Zugang beantragen. Der Zugang umfasst anonymisierte Teilnehmerdaten, Studienprotokoll und CSR. Die Daten werden über ein sicheres Repository geteilt, wobei der Zugang nach Prüfung durch das Studienteam gewährt wird.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundheit des Kindes

Klinische Studien zur Name: MAFF (Methodik für körperliche Aktivität in der Familie)

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