MAFF-CRT: Reducción del Comportamiento Sedentario en Niños (MAFF-CRT)

El comportamiento sedentario es un factor de riesgo independiente para enfermedades cardiometabólicas y mala salud mental, incluso entre personas que cumplen las recomendaciones de actividad física. En niños, la sedestación prolongada se asocia con una regulación metabólica alterada, mayor riesgo de adiposidad, menor bienestar psicológico y seguimiento conductual hacia la adolescencia y la edad adulta. Por lo tanto, la intervención temprana dirigida a los patrones sedentarios es esencial para la prevención primaria.

La mayoría de las intervenciones basadas en la escuela se centran en aumentar la actividad física moderada a vigorosa (AFMV) durante el horario escolar, con una transferencia limitada a los entornos domésticos y una sostenibilidad débil. Muchas también requieren personal o equipamiento especializado, lo que limita la escalabilidad y la equidad.

El modelo MAFF (Metodología para la Actividad Física Familiar) se basa en el Modelo Socioecológico y el marco COM-B (Capacidad, Oportunidad, Motivación-Comportamiento). Se dirige a:

• Capacidad: rutinas de microactividades estructuradas impartidas en clase.
• Oportunidad: incorporar el movimiento dentro de las rutinas escolares y domésticas existentes.
• Motivación: participación intergeneracional, refuerzo social y experiencias repetidas de microéxitos.

Su innovación radica en el mecanismo estructurado de transferencia de la escuela al hogar y el enfoque en la fragmentación del comportamiento sedentario mediante breves episodios de movimiento repetidos integrados en la vida diaria.

Las observaciones preliminares de viabilidad en entornos escolares indican una alta aceptabilidad de las pausas de microactividad entre profesores y estudiantes, con una interrupción curricular mínima. Los comentarios informales de los cuidadores sugieren que los desafíos estructurados en el hogar son manejables y motivadores. Estas observaciones respaldan las suposiciones de viabilidad.

El ensayo se registrará prospectivamente en un registro internacional de ensayos clínicos.

Diseño del estudio Se realizará un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados (ECA) con aleatorización a nivel de clase para minimizar la contaminación. Las clases se estratificarán por ciclo escolar (primaria frente a preparatoria) antes de la asignación.

Se reclutarán aproximadamente ocho clases (n≈200 niños). La intervención durará 12 semanas, seguidas de un seguimiento de 3 meses. Se obtendrá el consentimiento parental y el asentimiento del niño.

La asignación será realizada por un investigador independiente utilizando secuencias aleatorias generadas por computadora.

Intervención

La intervención MAFF incluye:

1. Dos microsesiones semanales de 10-15 minutos impartidas durante el horario escolar.
2. Dos desafíos semanales estructurados de movimiento en el hogar que involucren a los cuidadores.
3. Registro de adherencia con retroalimentación quincenal.
4. Seguimiento de la fidelidad utilizando listas de verificación estructuradas. La intervención no requiere equipamiento especializado y causa una interrupción curricular mínima. Las clases de control continuarán con la práctica habitual.

Resultados y Medición

Resultados primarios:

• Tiempo sedentario diario
• AFMV

Resultados secundarios:

• Tiempo de pantalla
• Sueño (escala validada)
• Distrés psicológico (DASS-21)
• Cohésión familiar (FACES IV - versión portuguesa)
• Antropometría exploratoria (percentil de IMC; circunferencia de cintura) La acelerometría se recopilará en una submuestra estratificada (n≈60) utilizando protocolos de uso de 7 días al inicio y después de la intervención (y en el seguimiento si es factible). Los criterios de tiempo de uso válido se predefinirán. Las evaluaciones antropométricas seguirán procedimientos estandarizados realizados por evaluadores capacitados.

Evaluación de Procesos Un marco RE-AIM evaluará el alcance, la adopción, la fidelidad de implementación, la dosis entregada/recibida y el mantenimiento en el seguimiento. La adherencia se cuantificará mediante registros y seguimiento de sesiones.

Análisis Estadístico Todos los análisis seguirán el principio de intención de tratar. Los modelos multinivel de efectos mixtos tendrán en cuenta la agrupación (niños anidados dentro de clases). Las covariables basales (ciclo, sexo, nivel socioeconómico) se incluirán cuando sea apropiado.

Los análisis primarios probarán los efectos de interacción grupo × tiempo en el tiempo sedentario y la AFMV. Los análisis secundarios examinarán la mediación (cohesión familiar; adherencia) y la moderación (sexo; ciclo escolar). Los análisis de sensibilidad utilizando imputación múltiple abordarán los datos faltantes. Se informarán los tamaños del efecto y los intervalos de confianza del 95%.

Cálculo de Potencia La estimación a priori del tamaño muestral asumió un tamaño del efecto moderado (d de Cohen = 0,40) para la reducción del tiempo sedentario, α = 0,05 y potencia = 0,80. Suponiendo un coeficiente de correlación intraclase (CCI) de 0,03 y un tamaño promedio de conglomerado de 25 estudiantes, ocho conglomerados (≈200 participantes) proporcionan una potencia adecuada. Permitiendo una deserción del 15%, el estudio mantiene suficiente potencia bajo el análisis de intención de tratar.

Gestión de Datos y Garantía de Calidad Los datos se almacenarán de forma segura cumpliendo con el RGPD. Se establecerán protocolos de análisis predefinidos antes del modelado estadístico. El personal de medición será capacitado y estandarizado.

Aporte a la Base de Evidencias Al integrar la teoría del comportamiento ecológico, el diseño aleatorizado por conglomerados, la medición objetiva y el análisis de mediación, este proyecto genera evidencia causal sobre estrategias escalables de reducción del comportamiento sedentario en niños y fortalece la base de evidencia de salud pública preventiva.

El proyecto se alinea directamente con las prioridades de salud preventiva destinadas a reducir los factores de riesgo conductuales temprano en la vida.