MAFF-CRT: Redukcja Siedzącego Trybu Życia u Dzieci (MAFF-CRT)

Zachowania siedzące są niezależnym czynnikiem ryzyka chorób kardiometabolicznych i słabego zdrowia psychicznego, nawet wśród osób spełniających zalecenia dotyczące aktywności fizycznej. U dzieci długotrwałe siedzenie wiąże się z zaburzoną regulacją metaboliczną, zwiększonym ryzykiem otyłości, niższym dobrostanem psychicznym i utrwalaniem zachowań w okresie dojrzewania i dorosłości. Dlatego wczesna interwencja ukierunkowana na wzorce siedzące jest niezbędna w profilaktyce pierwotnej.

W większości interwencji szkolnych koncentrują się na zwiększaniu umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) w godzinach szkolnych, z ograniczonym przeniesieniem do środowiska domowego i słabą trwałością. Wiele z nich wymaga również specjalistycznego personelu lub sprzętu, co ogranicza skalowalność i sprawiedliwość.

Model MAFF (Metodologia Aktywności Fizycznej Rodziny) opiera się na Modelu Społeczno-Ekologicznym i ramie COM-B (Zdolność, Okazja, Motywacja-Zachowanie). Skierowany jest na:

• Zdolność: ustrukturyzowane rutyny mikroaktywności prowadzone w klasie.
• Okazję: włączanie ruchu do istniejących rutyn szkolnych i domowych.
• Motywację: zaangażowanie międzypokoleniowe, wzmocnienie społeczne i powtarzane doświadczenia mikro-sukcesów.

Jego innowacyjność polega na ustrukturyzowanym mechanizmie przenoszenia ze szkoły do domu oraz skupieniu się na fragmentacji zachowań siedzących poprzez krótkie, powtarzane sesje ruchu zintegrowane z codziennym życiem.

Wstępne obserwacje wykonalności w środowisku szkolnym wskazują na wysoką akceptację przerw na mikroaktywność wśród nauczycieli i uczniów, przy minimalnym zakłóceniu programu nauczania. Nieformalne opinie opiekunów sugerują, że ustrukturyzowane wyzwania domowe są możliwe do realizacji i motywujące. Obserwacje te potwierdzają założenia wykonalności.

Badanie zostanie prospektywnie zarejestrowane w międzynarodowym rejestrze badań klinicznych.

Projekt badania Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane z klastrami (CRT) z randomizacją na poziomie klasy w celu minimalizacji skażenia. Klasy zostaną podzielone według cyklu szkolnego (podstawowy vs przygotowawczy) przed przydziałem.

Zostanie zrekrutowanych około ośmiu klas (n≈200 dzieci). Interwencja potrwa 12 tygodni, po której nastąpi 3-miesięczny okres obserwacji. Zostanie uzyskana zgoda rodziców i asent dziecka.

Przydział zostanie przeprowadzony przez niezależnego badacza przy użyciu generowanych komputerowo sekwencji losowych.

Interwencja

Interwencja MAFF obejmuje:

1. Dwa cotygodniowe 10-15 minutowe mikrosesje prowadzone w godzinach szkolnych.
2. Dwa cotygodniowe ustrukturyzowane domowe wyzwania ruchowe z udziałem opiekunów.
3. Rejestrowanie przestrzegania z dwutygodniową informacją zwrotną.
4. Monitorowanie wierności przy użyciu ustrukturyzowanych list kontrolnych. Interwencja nie wymaga specjalistycznego sprzętu i minimalnie zakłóca program nauczania. Klasy kontrolne będą kontynuować zwykłą praktykę.

Wyniki i pomiary

Główne wyniki:

• Dzienne siedzący czas
• MVPA

Wyniki drugorzędne:

• Czas przed ekranem
• Sen (zwalidowana skala)
• Dystres psychiczny (DASS-21)
• Spójność rodzinna (FACES IV - wersja portugalska)
• Analityczne pomiary antropometryczne (percentyl BMI; obwód talii) Akcelerometria zostanie zebrana w stratyfikowanej podpróbie (n≈60) przy użyciu 7-dniowych protokołów noszenia na początku i po interwencji (oraz w obserwacji, jeśli to możliwe). Kryteria prawidłowego czasu noszenia zostaną wcześniej zdefiniowane. Oceny antropometryczne będą przeprowadzane zgodnie ze standaryzowanymi procedurami przez przeszkolonych asesorów.

Ewaluacja procesu Ramy RE-AIM ocenią zasięg, przyjęcie, wierność wdrażania, podaną/otrzymaną dawkę oraz utrzymanie w okresie obserwacji. Przestrzeganie zostanie określone ilościowo za pomocą dzienników i śledzenia sesji.

Analiza statystyczna Wszystkie analizy będą zgodne z zasadą intencji leczenia (ITT). Wielopoziomowe modele efektów mieszanych uwzględnią grupowanie (dzieci zagnieżdżone w klasach). Zmienne towarzyszące na początku (cykl, płeć, status społeczno-ekonomiczny) będą włączane tam, gdzie to właściwe.

Analizy główne będą testować efekty interakcji grupa × czas na czas siedzący i MVPA. Analizy drugorzędne będą badać mediację (spójność rodzinna; przestrzeganie) i moderację (płeć; cykl szkolny). Analizy wrażliwości z użyciem wielokrotnego imputowania będą dotyczyć brakujących danych. Wielkości efektów i 95% przedziały ufności zostaną podane.

Obliczenia mocy A priori szacowanie liczebności próby zakładało umiarkowaną wielkość efektu (d Cohena = 0,40) dla redukcji czasu siedzącego, α = 0,05 i moc = 0,80. Przy założeniu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) 0,03 i średniej wielkości klastra 25 uczniów, osiem klastrów (≈200 uczestników) zapewnia odpowiednią moc. Uwzględniając 15% utratę, badanie pozostaje wystarczająco mocne w analizie intencji leczenia.

Zarządzanie danymi i zapewnienie jakości Dane będą przechowywane bezpiecznie zgodnie z RODO. Zdefiniowane protokoły analizy zostaną ustalone przed modelowaniem statystycznym. Personel pomiarowy zostanie przeszkolony i ujednolicony.

Wkład w bazę dowodów Poprzez integrację ekologicznej teorii behawioralnej, randomizowanego projektu klastrowego, obiektywnego pomiaru i analizy mediacji, projekt ten generuje dowody przyczynowe dotyczące skalowalnych strategii redukcji zachowań siedzących u dzieci i wzmacnia profilaktyczną bazę dowodów zdrowia publicznego.

Projekt bezpośrednio odpowiada priorytetom zdrowia profilaktycznego ukierunkowanym na wczesne zmniejszanie behawioralnych czynników ryzyka w życiu.