Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MAFF-CRT: Sedentair Gedrag bij Kinderen Verminderen (MAFF-CRT)

5 april 2026 bijgewerkt door: Susana Sofia Martins Garradas, Instituto Politécnico de Setúbal

MAFF-CRT: School-to-Home Trial om Zittend Gedrag bij Kinderen te Verminderen

Kinderen zitten tegenwoordig vele uren op school en thuis, vaak voor schermen. Langdurig zitten tijdens de kindertijd verhoogt het risico op toekomstige gezondheidsproblemen zoals diabetes, hartziekten en een slechte mentale gezondheid. MAFF is een eenvoudig school-naar-huis programma dat korte, praktische beweegpauzes in de klas aanleert en gezinnen aanmoedigt deze thuis samen te herhalen via gestructureerde wekelijkse uitdagingen. Gedurende 12 weken zullen we klassen die MAFF gebruiken vergelijken met klassen die doorgaan zoals gewoonlijk om te beoordelen of kinderen minder zitten, meer bewegen en hun welzijn verbeteren. Als het effectief blijkt, zal MAFF scholen en gemeenschappen voorzien van een gemakkelijk te implementeren toolkit om gezinnen gezonder en actiever te maken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sedentair gedrag is een onafhankelijke risicofactor voor cardiometabole ziekten en een slechte geestelijke gezondheid, zelfs bij personen die voldoen aan aanbevelingen voor lichaamsbeweging. Bij kinderen wordt langdurig zitten geassocieerd met een verstoorde metabole regulatie, een verhoogd risico op adipositas, een lager psychologisch welzijn en gedragsmatige voortzetting in de adolescentie en volwassenheid. Vroege interventie gericht op sedentaire patronen is daarom essentieel voor primaire preventie.

De meeste schoolgebaseerde interventies richten zich op het verhogen van matig tot intensieve lichaamsbeweging (MVPA) tijdens schooluren, met beperkte overdracht naar thuisomgevingen en zwakke duurzaamheid. Velen vereisen ook gespecialiseerd personeel of apparatuur, wat de schaalbaarheid en gelijkheid beperkt.

Het MAFF-model (Methodologie voor Familielichaamsbeweging) is gebaseerd op het Sociaal-Ecologische Model en het COM-B-kader (Capaciteit, Gelegenheid, Motivatie-Gedrag). Het richt zich op:

  • Capaciteit: gestructureerde micro-activiteitenroutines aangeboden in de klas.
  • Gelegenheid: het integreren van beweging in bestaande school- en thuistaken.
  • Motivatie: intergenerationele betrokkenheid, sociale versterking en herhaalde micro-succeservaringen.

De innovatie ligt in het gestructureerde school-naar-huis overdrachtsmechanisme en de focus op het doorbreken van sedentair gedrag door korte, herhaalde bewegingsepisodes die in het dagelijks leven zijn geïntegreerd.

Voorlopige haalbaarheidsobservaties in schoolsituaties duiden op een hoge acceptatie van micro-activiteitenpauzes door leerkrachten en leerlingen, met minimale verstoring van het curriculum. Informele feedback van verzorgers suggereert dat gestructureerde thuistaken beheersbaar en motiverend zijn. Deze observaties ondersteunen de haalbaarheidsaannames.

De studie zal prospectief worden geregistreerd in een internationaal register voor klinische onderzoeken.

Studieontwerp Een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (CRT) met randomisatie op klassenniveau zal worden uitgevoerd om contaminatie te minimaliseren. Klassen worden gestratificeerd op schoolcyclus (primair versus voorbereidend) vóór toewijzing.

Ongeveer acht klassen (n≈200 kinderen) zullen worden geworven. De interventie duurt 12 weken, gevolgd door een follow-up van 3 maanden. Ouderlijke toestemming en instemming van het kind zullen worden verkregen.

Toewijzing wordt uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker met behulp van computergegenereerde willekeurige reeksen.

Interventie

De MAFF-interventie omvat:

  1. Twee wekelijkse micro-sessies van 10-15 minuten tijdens schooluren.
  2. Twee wekelijkse gestructureerde, op beweging gerichte thuistaken met betrokkenheid van verzorgers.
  3. Bijhouden van naleving met tweewekelijkse feedback.
  4. Monitoring van de getrouwheid met gestructureerde controlelijsten. De interventie vereist geen gespecialiseerde apparatuur en veroorzaakt minimale verstoring van het curriculum. Controleklassen zullen hun gebruikelijke praktijk voortzetten.

Uitkomsten en Meting

Primaire uitkomsten:

  • Dagelijkse sedentaire tijd
  • MVPA

Secundaire uitkomsten:

  • Schermtijd
  • Slaap (gevalideerde schaal)
  • Psychologische distress (DASS-21)
  • Gezinscohesie (FACES IV - Portugese versie)
  • Exploratieve antropometrie (BMI-percentiel; middelomtrek) Accelerometrie zal worden verzameld in een gestratificeerde substeekproef (n≈60) met 7-dagen draagprotocollen bij baseline en na interventie (en follow-up indien haalbaar). Vooraf gedefinieerde criteria voor geldige draagtijd zullen worden toegepast. Antropometrische beoordelingen zullen gestandaardiseerde procedures volgen, uitgevoerd door getrainde beoordelaars.

Procesevaluatie Een RE-AIM-kader zal reikwijdte, adoptie, implementatiegetrouwheid, geleverde/ontvangen dosis en behoud bij follow-up beoordelen. Naleving wordt gekwantificeerd via logboeken en sessietracking.

Statistische Analyse Alle analyses volgen het intention-to-treat-principe. Meerniveau mixed-effect modellen zullen rekening houden met clustering (kinderen genest binnen klassen). Baseline-covariaten (cyclus, geslacht, sociaaleconomische status) worden waar relevant opgenomen.

Primaire analyses testen groep × tijd interactie-effecten op sedentaire tijd en MVPA. Secundaire analyses onderzoeken mediatie (gezinscohesie; naleving) en moderatie (geslacht; schoolcyclus). Gevoeligheidsanalyses met multiple imputation zullen ontbrekende gegevens aanpakken. Effectgroottes en 95% betrouwbaarheidsintervallen worden gerapporteerd.

Powerberekening Een a priori steekproefgrootteberekening ging uit van een matig effectgrootte (Cohen's d = 0,40) voor vermindering van sedentaire tijd, α = 0,05 en power = 0,80. Uitgaande van een intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) van 0,03 en een gemiddelde clustergrootte van 25 leerlingen, bieden acht clusters (≈200 deelnemers) voldoende power. Bij 15% uitval blijft de studie voldoende gepowerd onder intention-to-treat-analyse.

Gegevensbeheer en Kwaliteitsborging Gegevens worden veilig opgeslagen in overeenstemming met de AVG. Vooraf gedefinieerde analyseprotocollen worden vastgesteld vóór statistische modellering. Meetpersoneel wordt getraind en gestandaardiseerd.

Bijdrage aan de Evidentiebasis Door ecologische gedragstheorie, cluster gerandomiseerd ontwerp, objectieve meting en mediatieanalyse te integreren, genereert dit project causale evidentie over schaalbare strategieën voor vermindering van sedentair gedrag bij kinderen en versterkt het de preventieve volksgezondheidsevidentiebasis.

Het project sluit direct aan bij preventieve gezondheidsprioriteiten gericht op het vroeg in het leven verminderen van gedragsmatige risicofactoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven bij deelnemende Portugese openbare scholen
  • Schriftelijke toestemming verstrekt door een ouder of wettelijke voogd
  • Toestemming verstrekt door het kind
  • In staat om deel te nemen aan lichte tot matige fysieke activiteit als onderdeel van normale schoolactiviteiten

Exclusiecriteria:

  • Medische aandoeningen of fysieke beperkingen die deelname aan fysieke activiteit contra-indiceren
  • Cognitieve, ontwikkelings- of gedragscondities die het begrip of de naleving van de interventieprocedures zouden verhinderen (zoals beoordeeld door schoolpersoneel)
  • Gebrek aan toestemming van ouder/wettelijke voogd
  • Gelijktijdige deelname aan een andere gestructureerde fysieke activiteit of gedragsinterventiestudie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MAFF-interventie (School-naar-huis Micro-interventie)

Deelnemers krijgen een 12-weken durende gestructureerde interventie die school- en thuiscomponenten combineert:

Twee wekelijkse micro-activiteitensessies van 10-15 minuten in de klas Twee wekelijkse gestructureerde thuisbewegingsuitdagingen met betrokkenheid van verzorgers Monitoring van therapietrouw via logboeken Tweewekelijkse feedback om betrokkenheid te ondersteunen Monitoring van interventietrouw met gestructureerde checklists

De interventie richt zich op het verminderen van sedentair gedrag door langdurig zitten te onderbreken en korte perioden van fysieke activiteit te bevorderen die in dagelijkse routines zijn geïntegreerd.

MAFF is een kosteneffectieve, schaalbare gedragsinterventie die is ontworpen om sedentaire tijd te verminderen en fysieke activiteit bij kinderen te verhogen via een school-naar-huis overdrachtsmodel.

Het integreert:

Gestructureerde micro-activiteitspauzes in klaslokaalinstellingen Gezinsgerichte bewegingsuitdagingen om gedrag thuis te versterken Gedragsmechanismen gebaseerd op het COM-B-model (vaardigheid, gelegenheid, motivatie) Ecologische versterking door herhaalde blootstelling in verschillende contexten (school en gezin)

Er is geen gespecialiseerde uitrusting vereist.

Geen tussenkomst: Control (Usual Practice / Wait-list)

De controlegroep zal de gebruikelijke schoolactiviteiten voortzetten zonder gestructureerde interventie.

Deelnemers zullen: Alle beoordelingstijdstippen voltooien (baseline, na interventie, follow-up) Het MAFF-programma niet ontvangen tijdens de onderzoeksperiode Na de proef: De MAFF-interventie zal worden aangeboden aan controlegroepleden na voltooiing van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse sedentaire tijd
Tijdsspanne: Baseline (T0), Post-interventie (12 weken, T1), 3-maanden follow-up (T2)

Dagelijkse sedentaire tijd gemeten via gevalideerde zelfrapportage-instrumenten en accelerometrie (substeekproef).

Matig tot zwaar intensieve lichamelijke activiteit (MVPA) beoordeeld met gevalideerde vragenlijsten en accelerometrie (substeekproef).

Beoordelingstijdstippen: baseline (T0), na interventie bij 12 weken (T1), en 3-maanden follow-up (T2).

Baseline (T0), Post-interventie (12 weken, T1), 3-maanden follow-up (T2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schermtijd
Tijdsspanne: Baseline (T0), post-interventie na 12 weken (T1), en follow-up na 3 maanden (T2) voor schermtijd, slaap, psychologische stress, gezinscohesie en antropometrie; therapietrouw gevolgd tijdens de interventie.

Schermtijd: Zelfgerapporteerde dagelijkse schermblootstelling. Slaap: Beoordeeld met een gevalideerde slaapvragenlijst. Psychologische stress: Gemeten met de DASS-21. Familiecohesie: Beoordeeld met FACES IV (Portugese versie). Antropometrie (verkennend): BMI-percentiel en middelomtrek. Naleving van interventie: Gebaseerd op sessieaanwezigheid en logs van voltooide thuistaken.

Beoordelingstijdstippen: Basislijn (T0), na interventie 12 weken (T1), 3-maanden follow-up (T2); naleving gevolgd tijdens interventie.

Baseline (T0), post-interventie na 12 weken (T1), en follow-up na 3 maanden (T2) voor schermtijd, slaap, psychologische stress, gezinscohesie en antropometrie; therapietrouw gevolgd tijdens de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susana Garradas, PhD, Instituto Politécnico de Setúbal
  • Studie directeur: Carolina A Cabo, Master, University of Évora
  • Studie directeur: Mário C. Espada, PhD, Instituto Politécnico de Setúbal
  • Studie directeur: Fernando Santos, PhD, Instituto Politécnico de Setúbal
  • Studie directeur: Jose A Parraca, PhD, University of Évora

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IPS-CIEQV-MAFF-CRT-2026-01
  • PS-CIEQV-MAFF-CRT-2026-01 (Andere identificatie: Instituto Politécnico de Setúbal)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde deelnemersgegevens, waaronder dagelijkse sedentaire tijd, schermtijd, matige tot intensieve lichamelijke activiteit (MVPA), slaap, psychische nood, familiecohesie en antropometrische metingen, worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers op redelijk verzoek na publicatie van de belangrijkste studieresultaten. Gegevens worden verstrekt via een beveiligde repository en gebruik vereist ethische goedkeuring en naleving van de studie richtlijnen.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD en ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn na publicatie van de belangrijkste studieresultaten, vanaf ongeveer [Maand Jaar] en gedurende ten minste 5 jaar toegankelijk blijven.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gekwalificeerde onderzoekers met een wetenschappelijk geldig voorstel en ethische goedkeuring kunnen toegang aanvragen. Toegang omvat geanonimiseerde deelnemersgegevens, studierapport en CSR. Gegevens worden gedeeld via een beveiligde opslagplaats, met toegang verleend na beoordeling door het onderzoeksteam.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheid van kinderen

Klinische onderzoeken op Naam: MAFF (Methodologie voor Familie Lichamelijke Activiteit)

Abonneren