MAFF-CRT: Ülő életmód csökkentése gyermekeknél (MAFF-CRT)

A szedentáris viselkedés független kockázati tényező a kardiometabolikus betegségek és a rossz mentális egészség számára, még azoknál az egyéneknél is, akik megfelelnek a fizikai aktivitási ajánlásoknak. Gyermekeknél a hosszabb ülőmunka a metabolikus szabályozás károsodásával, a kövérség kockázatának növekedésével, az alacsonyabb pszichológiai jól-léttel és a viselkedés követésével kapcsolatban áll az adoleszcencia és a felnőttkor felé. A szedentáris mintákra irányuló korai beavatkozás ezért elengedhetetlen a primer prevenció szempontjából.

A legtöbb iskolai beavatkozás a mérsékeltől erős fizikai aktivitás (MVPA) növelésére fókuszál az iskolai időben, korlátozott átvitellel az otthoni környezetekbe és gyenge fenntarthatósággal. Sokuk szakosodott személyzetet vagy felszerelést igényel, ami korlátozza a skálázhatóságot és az egyenlőséget.

A MAFF (Methodology for Family Physical Activity) modell a Szocio-Ökológiai Modellre és a COM-B keretrendszerre (Képesség, Lehetőség, Motiváció-Viselkedés) épül. Célpontjai:

• Képesség: strukturált mikroaktivitási rutinok osztályteremben történő végrehajtása.
• Lehetőség: mozgás beágyazása a meglévő iskolai és otthoni rutinokba.
• Motiváció: generációk közötti bevonás, társas megerősítés és ismételt mikrosiker élmények.

Innovációja a strukturált iskolából-otthonba átviteli mechanizmusban és a szedentáris viselkedés fragmentációjára való fókuszálásban rejlik, rövid, ismételt mozgási szakaszokon keresztül, amelyek a mindennapi életbe vannak integrálva.

Előzetes megvalósíthatósági megfigyelések iskolai környezetben magas elfogadhatóságot jeleznek a mikroaktivitási szüneteknek tanárok és diákok körében, minimális tantervi zavarással. Informális gondozói visszajelzések azt sugallják, hogy a strukturált otthoni kihívások kezelhetők és motiválóak. Ezek a megfigyelések támogatják a megvalósíthatósági feltételezéseket.

A vizsgálatot nemzetközi klinikai vizsgálati nyilvántartásban regisztrálják előzetesen.

Vizsgálati Tervezés Egy klaszter randomizált kontrollált vizsgálat (CRT) osztályszintű randomizációval kerül végrehajtásra a kontamináció minimalizálása érdekében. Az osztályokat iskolai ciklus szerint (általános vs. felkészítő) rétegezik a kiosztás előtt.

Körülbelül nyolc osztályt (n≈200 gyermek) vesznek fel. A beavatkozás 12 hétig tart, majd egy 3 hónapos követés következik. Szülői beleegyezést és gyermeki hozzájárulást szereznek be.

A kiosztást egy független kutató végzi számítógéppel generált véletlenszerű sorozatok felhasználásával.

Beavatkozás

A MAFF beavatkozás tartalmazza:

1. Heti két 10-15 perces mikró-ülést, amelyet iskolai időben hajtanak végre.
2. Heti két strukturált otthon alapú mozgási kihívást, amelybe gondozók is bevonódnak.
3. Betartási naplózást kétheti visszajelzéssel.
4. Hűség monitorozást strukturált ellenőrzőlisták használatával. A beavatkozás nem igényel speciális felszerelést és minimális tantervi zavarást okoz. A kontroll osztályok a szokásos gyakorlatot folytatják.

Kimenetek és Mérés

Elsődleges kimenetek:

• Napi ülőmunka időtartama
• MVPA

Másodlagos kimenetek:

• Képernyőidő
• Alvás (validált skála)
• Pszichológiai distressz (DASS-21)
• Családi kohézió (FACES IV - portugál változat)
• Feltáró antropometriák (BMI percentilis; derékbőség) Gyorsulásmérő adatokat rétegzett alminitában (n≈60) gyűjtenek 7 napos viselési protokollokkal a kiindulási állapotban és a beavatkozás után (és követéskor, ha lehetséges). Érvényes viselési idő kritériumait előre meghatározzák. Az antropometriai értékelések szabványosított eljárásokat követnek, amelyeket képzett értékelők hajtanak végre.

Folyamatértékelés Egy RE-AIM keretrendszer értékeli az elérés, az elfogadás, a végrehajtás hűsége, az adott/fogadott dózis és a fenntartás követéskor. A betartást naplókon és ülésnyomon követésen keresztül számszerűsítik.

Statisztikai Elemzés Minden elemzés a szándék szerinti kezelés elvét követi. Többszintű vegyes hatású modellek figyelembe veszik a klaszterezést (gyermekek osztályokon belül). Alapvonal kovariánsokat (ciklus, nem, szocioökonómiai státusz) megfelelően tartalmaznak.

Az elsődleges elemzések a csoport × idő interakció hatásait tesztelik az ülőmunka időtartamára és MVPA-ra. A másodlagos elemzések mediációt (családi kohézió; betartás) és moderációt (nem; iskolai ciklus) vizsgálnak. Érzékenységi elemzések többszörös imputációval kezelik a hiányzó adatokat. Hatásnagyságokat és 95%-os konfidenciaintervallumokat jelentenek.

Teljesítmény Számítás A priori minta méret becslés közepes hatásnagyságot feltételezett (Cohen's d = 0.40) az ülőmunka idő csökkentésére, α = 0.05 és teljesítmény = 0.80. Feltételezve egy intraklassz korrelációs együtthatót (ICC) 0.03 és egy átlagos klaszter méretet 25 diák, nyolc klaszter (≈200 résztvevő) ad megfelelő teljesítményt. 15%-os kiesést figyelembe véve, a vizsgálat elegendő teljesítményű marad szándék szerinti kezelés elemzés alatt.

Adatkezelés és Minőségbiztosítás Az adatokat biztonságosan tárolják GDPR megfelelően. Előre meghatározott elemzési protokollokat állítanak fel a statisztikai modellezés előtt. A mérési személyzetet képezik és szabványosítják.

Hozzájárulás a Bizonyíték Bázishoz Az ökológiai viselkedéselmélet integrálásával, klaszter randomizált tervezéssel, objektív méréssel és mediációs elemzéssel ez a projekt okozati bizonyítékot generál a skálázható szedentáris viselkedés csökkentő stratégiákról gyermekeknél és megerősíti a preventív közegészségügyi bizonyíték bázist.

A projekt közvetlenül illeszkedik a preventív egészségügyi prioritásokhoz, amelyek célja a viselkedési kockázati tényezők korai csökkentése az életben.