MAFF-CRT: 아동의 좌식 생활 습관 감소 (MAFF-CRT)

좌식 생활 방식은 신체 활동 권장량을 충족하는 개인들 사이에서도 심혈관대사 질환과 정신 건강 악화의 독립적 위험 요인입니다. 어린이의 경우, 장시간 앉아 있는 것은 대사 조절 장애, 비만 위험 증가, 낮은 심리적 안녕감 및 청소년기와 성인기로의 행동 추적과 관련이 있습니다. 따라서 좌식 패턴을 대상으로 하는 조기 개입은 일차 예방에 필수적입니다.

대부분의 학교 기반 개입은 수업 시간 동안 중등도 이상의 신체 활동(MVPA) 증가에 초점을 맞추고 있어 가정 환경으로의 제한적인 전이와 약한 지속 가능성을 보입니다. 많은 경우 전문 인력이나 장비가 필요하여 확장성과 형평성이 제한됩니다.

MAFF(가족 신체 활동 방법론) 모델은 사회생태학적 모델과 COM-B 프레임워크(역량, 기회, 동기-행동)에 기반을 두고 있습니다. 다음을 대상으로 합니다:

• 역량: 수업 시간에 제공되는 구조화된 마이크로 활동 루틴.
• 기회: 기존 학교 및 가정 루틴 내에 움직임을 포함.
• 동기: 세대 간 참여, 사회적 강화 및 반복적인 마이크로 성공 경험.

그 혁신성은 구조화된 학교-가정 전이 메커니즘과 일상 생활에 통합된 짧고 반복적인 움직임 세션을 통한 좌식 행동 단편화에 대한 초점에 있습니다.

학교 환경에서의 예비 타당성 관찰 결과, 교사와 학생들 사이에서 마이크로 활동 휴식에 대한 높은 수용성이 나타났으며, 교육과정 방해는 최소화되었습니다. 비공식적 보호자 피드백은 구조화된 가정 도전 과제가 관리 가능하고 동기 부여적임을 시사합니다. 이러한 관찰은 타당성 가정을 지지합니다.

본 시험은 국제 임상 시험 등록 기관에 사전 등록될 예정입니다.

연구 설계 오염을 최소화하기 위해 클래스 수준 무작위 배정을 통한 군집 무작위 대조 시험(CRT)이 수행됩니다. 배정 전 클래스는 학교 사이클(초등 대 준비)에 따라 층화됩니다.

약 8개 클래스(n≈200명의 어린이)가 모집될 예정입니다. 개입은 12주간 지속되며, 3개월의 추적 조사가 이어집니다. 부모 동의와 아동 동의를 얻을 것입니다.

무작위 배정은 독립 연구원이 컴퓨터 생성 무작위 시퀀스를 사용하여 수행합니다.

개입

MAFF 개입은 다음을 포함합니다:

결과 및 측정

주요 결과:

• 일일 좌식 시간
• 중등도 이상의 신체 활동(MVPA)

부차적 결과:

• 스크린 시간
• 수면(검증된 척도)
• 심리적 고통(DASS-21)
• 가족 응집력(FACES IV - 포르투갈어 버전)
• 탐색적 인체 측정(BMI 백분위수; 허리 둘레) 가속도계 측정은 기저선 및 개입 후(가능한 경우 추적 조사 시) 7일간 착용 프로토콜을 사용하여 층화된 하위 표본(n≈60)에서 수집됩니다. 유효 착용 시간 기준이 사전 정의될 것입니다. 인체 측정 평가는 훈련된 평가자가 표준화된 절차에 따라 수행합니다.

과정 평가 RE-AIM 프레임워크를 통해 도달 범위, 채택, 구현 충실도, 제공/수신된 용량 및 추적 조사 시 유지 여부를 평가합니다. 순응도는 기록 및 세션 추적을 통해 정량화됩니다.

통계 분석 모든 분석은 의도 치료 원칙을 따릅니다. 다단계 혼합 효과 모델은 군집화(클래스 내에 중첩된 어린이)를 고려합니다. 기저선 공변량(사이클, 성별, 사회경제적 지위)은 적절한 경우 포함됩니다.

주요 분석은 좌식 시간과 MVPA에 대한 그룹 × 시간 상호작용 효과를 검정합니다. 부차적 분석은 매개(가족 응집력; 순응도)와 조절(성별; 학교 사이클)을 검토합니다. 다중 대체법을 사용한 민감도 분석은 결측 데이터를 처리합니다. 효과 크기와 95% 신뢰 구간이 보고됩니다.

검정력 계산 사전 표본 크기 추정은 좌식 시간 감소에 대한 중간 효과 크기(Cohen's d = 0.40), α = 0.05 및 검정력 = 0.80을 가정했습니다. 급내 상관 계수(ICC) 0.03과 평균 군집 크기 25명의 학생을 가정할 때, 8개 군집(≈200명 참가자)이 적절한 검정력을 제공합니다. 15% 탈락률을 허용하면, 의도 치료 분석 하에서 연구는 충분한 검정력을 유지합니다.

데이터 관리 및 품질 보증 데이터는 GDPR을 준수하여 안전하게 저장됩니다. 사전 정의된 분석 프로토콜이 통계 모델링 전에 수립됩니다. 측정 직원은 훈련되고 표준화될 것입니다.

증거 기반에 대한 기여 생태학적 행동 이론, 군집 무작위 설계, 객관적 측정 및 매개 분석을 통합함으로써, 이 프로젝트는 어린이의 확장 가능한 좌식 행동 감소 전략에 대한 인과적 증거를 생성하고 예방적 공중보건 증거 기반을 강화합니다.

본 프로젝트는 생애 초기 행동적 위험 요인 감소를 목표로 하는 예방적 건강 우선순위와 직접적으로 일치합니다.