MAFF-CRT: Снижение малоподвижного образа жизни у детей (MAFF-CRT)

Малоподвижный образ жизни является независимым фактором риска развития кардиометаболических заболеваний и ухудшения психического здоровья, даже среди лиц, соблюдающих рекомендации по физической активности. У детей длительное сидение связано с нарушением метаболической регуляции, повышенным риском ожирения, снижением психологического благополучия и сохранением поведенческих паттернов в подростковом и взрослом возрасте. Поэтому раннее вмешательство, направленное на малоподвижные модели поведения, имеет важное значение для первичной профилактики.

Большинство школьных вмешательств сосредоточены на увеличении физической активности средней и высокой интенсивности (ФАСВИ) в школьные часы, с ограниченным переносом в домашнюю среду и слабой устойчивостью. Многие также требуют специализированного персонала или оборудования, что ограничивает масштабируемость и равенство возможностей.

Модель MAFF (Methodology for Family Physical Activity) основана на социально-экологической модели и структуре COM-B (Возможность, Возможность, Мотивация-Поведение). Она направлена на:

• Возможность: структурированные микрорутины физической активности, проводимые в классе.
• Возможность: интеграция движения в существующие школьные и домашние рутины.
• Мотивация: межпоколенческое вовлечение, социальное подкрепление и повторяющийся опыт микросостояний успеха.

Её инновационность заключается в структурированном механизме переноса из школы домой и фокусе на фрагментации малоподвижного поведения посредством коротких, повторяющихся эпизодов движения, интегрированных в повседневную жизнь.

Предварительные наблюдения осуществимости в школьных условиях указывают на высокую приемлемость микроперерывов на активность среди учителей и учеников при минимальном нарушении учебного плана. Неформальные отзывы опекунов предполагают, что структурированные домашние задания выполнимы и мотивирующи. Эти наблюдения подтверждают предположения об осуществимости.

Исследование будет зарегистрировано в международном реестре клинических испытаний проспективно.

Дизайн исследования Будет проведено кластерное рандомизированное контролируемое исследование (КРКИ) с рандомизацией на уровне классов для минимизации контаминации. Классы будут стратифицированы по школьному циклу (начальная школа vs подготовительная) перед распределением.

Будет набрано примерно восемь классов (n≈200 детей). Вмешательство продлится 12 недель, за которым последует 3-месячное наблюдение. Будет получено родительское согласие и согласие ребёнка.

Распределение будет выполнено независимым исследователем с использованием компьютерных случайных последовательностей.

Вмешательство

Вмешательство MAFF включает:

1. Два еженедельных 10-15-минутных микросеанса, проводимых в школьные часы.
2. Два еженедельных структурированных домашних задания на движение с вовлечением опекунов.
3. Ведение журнала приверженности с двухнедельной обратной связью.
4. Мониторинг точности выполнения с использованием структурированных контрольных списков. Вмешательство не требует специального оборудования и минимально нарушает учебный план. Контрольные классы продолжат обычную практику.

Результаты и измерение

Первичные результаты:

• Ежедневное время малоподвижного поведения
• ФАСВИ

Вторичные результаты:

• Время у экрана
• Сон (валидированная шкала)
• Психологический дистресс (DASS-21)
• Семейная сплочённость (FACES IV - португальская версия)
• Исследовательские антропометрические показатели (процентиль ИМТ; окружность талии) Акселерометрия будет собрана в стратифицированной подвыборке (n≈60) с использованием 7-дневных протоколов ношения на исходном уровне и после вмешательства (и при наблюдении, если возможно). Критерии валидного времени ношения будут предварительно определены. Антропометрические оценки будут проводиться по стандартизированным процедурам обученными оценщиками.

Оценка процесса Структура RE-AIM будет оценивать охват, принятие, точность реализации, доставленную/полученную дозу и поддержание на этапе наблюдения. Приверженность будет количественно оценена через журналы и отслеживание сессий.

Статистический анализ Все анализы будут следовать принципу анализа по намерению лечить. Многоуровневые модели со смешанными эффектами будут учитывать кластеризацию (дети вложены в классы). Исходные ковариаты (цикл, пол, социально-экономический статус) будут включены, где это уместно.

Первичные анализы будут проверять эффекты взаимодействия группа × время на время малоподвижного поведения и ФАСВИ. Вторичные анализы будут исследовать медиацию (семейная сплочённость; приверженность) и модерацию (пол; школьный цикл). Анализы чувствительности с использованием множественного вменения будут решать проблему пропущенных данных. Будут представлены размеры эффекта и 95% доверительные интервалы.

Расчёт мощности Априорная оценка размера выборки предполагала умеренный размер эффекта (d Коэна = 0,40) для снижения времени малоподвижного поведения, α = 0,05 и мощность = 0,80. Предполагая коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) 0,03 и средний размер кластера в 25 учеников, восемь кластеров (≈200 участников) обеспечивают адекватную мощность. Допуская 15% отсева, исследование остаётся достаточно мощным при анализе по намерению лечить.

Управление данными и обеспечение качества Данные будут храниться безопасно в соответствии с GDPR. Предопределённые протоколы анализа будут установлены до статистического моделирования. Персонал по измерению будет обучен и стандартизирован.

Вклад в доказательную базу Интегрируя экологическую поведенческую теорию, кластерный рандомизированный дизайн, объективное измерение и медиационный анализ, этот проект генерирует причинно-следственные доказательства о масштабируемых стратегиях снижения малоподвижного поведения у детей и укрепляет профилактическую доказательную базу общественного здравоохранения.

Проект напрямую соответствует приоритетам профилактического здравоохранения, направленным на снижение поведенческих факторов риска в раннем возрасте.