MAFF-CRT: Ridurre il Comportamento Sedentario nei Bambini (MAFF-CRT)

Il comportamento sedentario è un fattore di rischio indipendente per le malattie cardiometaboliche e la scarsa salute mentale, anche tra gli individui che soddisfano le raccomandazioni sull'attività fisica. Nei bambini, la seduta prolungata è associata a una regolazione metabolica compromessa, un aumento del rischio di adiposità, un minore benessere psicologico e un tracciamento comportamentale nell'adolescenza e nell'età adulta. Un intervento precoce mirato ai modelli sedentari è quindi essenziale per la prevenzione primaria.

La maggior parte degli interventi basati sulla scuola si concentrano sull'aumento dell'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) durante le ore scolastiche, con un trasferimento limitato agli ambienti domestici e una scarsa sostenibilità. Molti richiedono anche personale o attrezzature specializzate, limitando la scalabilità e l'equità.

Il modello MAFF (Methodology for Family Physical Activity) si basa sul Modello Socio-Ecologico e sul quadro COM-B (Capability, Opportunity, Motivation-Behaviour). Mira a:

• Capability: routine di micro-attività strutturate svolte in classe.
• Opportunity: incorporare il movimento nelle routine scolastiche e domestiche esistenti.
• Motivation: coinvolgimento intergenerazionale, rinforzo sociale ed esperienze ripetute di micro-successo.

La sua innovazione risiede nel meccanismo strutturato di trasferimento scuola-casa e nell'attenzione alla frammentazione del comportamento sedentario attraverso brevi e ripetuti episodi di movimento integrati nella vita quotidiana.

Osservazioni preliminari di fattibilità in contesti scolastici indicano un'elevata accettabilità delle pause di micro-attività tra insegnanti e studenti, con una minima interruzione del curriculum. Il feedback informale dei caregiver suggerisce che le sfide domestiche strutturate sono gestibili e motivanti. Queste osservazioni supportano le ipotesi di fattibilità.

Lo studio sarà registrato prospetticamente in un registro internazionale di studi clinici.

Disegno dello studio Uno studio controllato randomizzato a cluster (CRT) con randomizzazione a livello di classe sarà condotto per minimizzare la contaminazione. Le classi saranno stratificate per ciclo scolastico (primaria vs preparatoria) prima dell'assegnazione.

Saranno reclutate circa otto classi (n≈200 bambini). L'intervento durerà 12 settimane, seguito da un follow-up di 3 mesi. Saranno ottenuti il consenso dei genitori e l'assenso del bambino.

L'assegnazione sarà eseguita da un ricercatore indipendente utilizzando sequenze casuali generate al computer.

Intervento L'intervento MAFF include:

1. Due micro-sessioni settimanali di 10-15 minuti svolte durante le ore scolastiche.
2. Due sfide settimanali strutturate di movimento a domicilio che coinvolgono i caregiver.
3. Registrazione dell'aderenza con feedback bisettimanale.
4. Monitoraggio della fedeltà utilizzando checklist strutturate. L'intervento non richiede attrezzature specializzate e provoca una minima interruzione del curriculum. Le classi di controllo continueranno la pratica abituale.

Esiti e Misurazione Esiti primari:

• Tempo sedentario giornaliero
• MVPA

Esiti secondari:

• Tempo di schermo
• Sonno (scala validata)
• Distress psicologico (DASS-21)
• Coesione familiare (FACES IV - versione portoghese)
• Antropometria esplorativa (percentile BMI; circonferenza vita) L'accelerometria sarà raccolta in un sottocampione stratificato (n≈60) utilizzando protocolli di utilizzo di 7 giorni al basale e post-intervento (e al follow-up se fattibile). I criteri di tempo di utilizzo validi saranno predefiniti. Le valutazioni antropometriche seguiranno procedure standardizzate condotte da valutatori formati.

Valutazione del Processo Un quadro RE-AIM valuterà la portata, l'adozione, la fedeltà di implementazione, la dose erogata/ricevuta e il mantenimento al follow-up. L'aderenza sarà quantificata attraverso registri e tracciamento delle sessioni.

Analisi Statistica Tutte le analisi seguiranno il principio intention-to-treat. Modelli multilevel ad effetti misti terranno conto del clustering (bambini annidati nelle classi). Covariati basali (ciclo, sesso, stato socioeconomico) saranno inclusi ove appropriato.

Le analisi primarie testeranno gli effetti di interazione gruppo × tempo sul tempo sedentario e sulla MVPA. Le analisi secondarie esamineranno la mediazione (coesione familiare; aderenza) e la moderazione (sesso; ciclo scolastico). Analisi di sensibilità utilizzando l'imputazione multipla affronteranno i dati mancanti. Saranno riportate le dimensioni dell'effetto e gli intervalli di confidenza al 95%.

Calcolo della Potenza La stima a priori della dimensione del campione ha assunto una dimensione dell'effetto moderata (Cohen's d = 0.40) per la riduzione del tempo sedentario, α = 0.05 e potenza = 0.80. Assumendo un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) di 0.03 e una dimensione media del cluster di 25 studenti, otto cluster (≈200 partecipanti) forniscono una potenza adeguata. Consentendo un'attrito del 15%, lo studio rimane sufficientemente potente sotto analisi intention-to-treat.

Gestione dei Dati e Garanzia di Qualità I dati saranno archiviati in modo sicuro in conformità al GDPR. Protocolli di analisi predefiniti saranno stabiliti prima della modellazione statistica. Il personale di misurazione sarà formato e standardizzato.

Contributo alla Base di Evidenze Integrando la teoria comportamentale ecologica, il disegno randomizzato a cluster, la misurazione oggettiva e l'analisi di mediazione, questo progetto genera evidenze causali su strategie scalabili per la riduzione del comportamento sedentario nei bambini e rafforza la base di evidenze di salute pubblica preventiva.

Il progetto si allinea direttamente con le priorità di salute preventiva mirate a ridurre i fattori di rischio comportamentali precocemente nella vita.