MAFF-CRT: Vähentäen lasten istumista (MAFF-CRT)

Istumaan jääminen on itsenäinen riskitekijä kardiometabolisten sairauksien ja mielenterveyden heikkenemiselle, myös niillä henkilöillä, jotka täyttävät liikuntasuositukset. Lapsilla pitkäaikainen istuminen liittyy heikentyneeseen aineenvaihdunnan säätelyyn, lisääntyneeseen lihavuusriskiin, alhaisempaan psykologiseen hyvinvointiin ja käyttäytymisen jatkumiseen nuoruus- ja aikuisikään. Istumiseen liittyvien tapojen varhainen puuttuminen on siksi välttämätöntä ensisijaisessa ehkäisyssä.

Useimmat koulupohjaiset interventiot keskittyvät kohtalaisen tai kovan rasituksen liikunnan (MVPA) lisäämiseen koulun aikoina, joilla on rajallinen siirtyminen kotiympäristöihin ja heikko kestävyys. Monet myös vaativat erikoistunutta henkilökuntaa tai laitteita, mikä rajoittaa skaalautuvuutta ja tasa-arvoa.

MAFF (Methodology for Family Physical Activity) -malli perustuu sosioekologiseen malliin ja COM-B-viitekehykseen (Kyky, Mahdollisuus, Motivaatio-Käyttäytyminen). Se kohdistuu:

• Kykyyn: rakennettuihin mikroliikuntarutiineihin, joita toteutetaan luokassa.
• Mahdollisuuteen: liikunnan sulauttamiseen olemassa oleviin koulu- ja kotirutiineihin.
• Motivaatioon: sukupolvien välistä osallistumista, sosiaalista vahvistusta ja toistettuja mikromenestyskokemuksia.

Sen innovaatio piilee rakennetussa siirtomekanismissa koulusta kotiin ja keskittymisessä istumisen katkaisemiseen lyhyiden, toistuvien liikuntaerien kautta, jotka integroidaan arkeen.

Alustavat toteuttamiskelpoisuushavainnot kouluympäristöissä osoittavat mikroliikuntataukojen korkeaa hyväksyttävyyttä opettajien ja oppilaiden keskuudessa, ja ne häiritsevät opetussuunnitelmaa minimaalisesti. Epävirallinen huoltajapalaute viittaa siihen, että rakennetut kotihaasteet ovat hallittavia ja motivoivia. Nämä havainnot tukevat toteuttamiskelpoisuusoletuksia.

Tutkimus rekisteröidään etukäteen kansainväliseen kliinisten tutkimusten rekisteriin.

Tutkimussuunnittelu Ryhmäsatunnaistettu kontrolloitu tutkimus (CRT) luokkatason satunnaistuksella toteutetaan kontaminaation minimoimiseksi. Luokat kerrostetaan koulusyklin (alakoulu vs. valmistava) mukaan ennen allokointia.

Rekrytoidaan noin kahdeksan luokkaa (n≈200 lasta). Interventio kestää 12 viikkoa, jota seuraa 3 kuukauden seuranta. Vanhempien suostumus ja lapsen myötävaikuttaminen hankitaan.

Allokointi suoritetaan itsenäisen tutkijan toimesta tietokoneella generoitujen satunnaisjärjestysten avulla.

Interventio MAFF-interventio sisältää:

1. Kaksi viikottainta 10–15 minuutin mikrosessiota, jotka toteutetaan koulun aikoina.
2. Kaksi viikottainta rakennettua kotipohjaista liikuntahaastetta, joihin huoltajat osallistuvat.
3. Noudattamisen lokitusta kahden viikon välein annettavalla palautteella.
4. Uskollisuuden valvontaa rakennettujen tarkistuslistojen avulla. Interventio ei vaadi erikoistuneita laitteita ja häiritsee opetussuunnitelmaa minimaalisesti. Kontrolliluokat jatkavat tavallista käytäntöä.

Tulokset ja mittaaminen Ensisijaiset tulokset:

• Päivittäinen istumisaika
• MVPA

Toissijaiset tulokset:

• Näyttöaika
• Uni (validoitu asteikko)
• Psykologinen ahdistus (DASS-21)
• Perheen yhteenkuuluvuus (FACES IV - portugalinkielinen versio)
• Eksploratiiviset antropometriset mittaukset (BMI-prosentti; vyötärönympärys) Kiihtyvyysmittaus kerätään kerrostetussa osaotoksessa (n≈60) käyttämällä 7 päivän käyttöprotokollaa alku- ja jälkimittauksissa (ja seurannassa, jos mahdollista). Kelvolliset käyttöaikakriteerit määritellään etukäteen. Antropometriset arvioinnit noudattavat standardoituja menettelytapoja, joita suorittavat koulutetut arvioijat.

Prosessiarviointi RE-AIM-viitekehystä käytetään arvioimaan saavutettavuutta, omaksumista, toteutuksen uskollisuutta, annettua/saatua annosta ja ylläpidettävyyttä seurannassa. Noudattaminen kvantifioidaan lokien ja istuntojen seurannan avulla.

Tilastollinen analyysi Kaikki analyysit noudattavat intention-to-treat-periaatetta. Monitasoiset sekavaikutusmallit huomioivat klusterointin (lapset sisäkkäin luokissa). Alkumittauksen kovariaatit (sykli, sukupuoli, sosioekonominen status) sisällytetään tarvittaessa.

Ensisijaiset analyysit testaavat ryhmä × aika -vuorovaikutusvaikutuksia istumisaikaan ja MVPA:han. Toissijaiset analyysit tarkastelevat välitystä (perheen yhteenkuuluvuus; noudattaminen) ja moderaatiota (sukupuoli; koulusykli). Moninkertainen imputaatio hyödynnettävä herkkyysanalyysi käsittelee puuttuvia tietoja. Vaikutuksen suuruudet ja 95 % luottamusvälit raportoidaan.

Tehon laskenta A priori -otoksen koon estimointi oletti kohtalaisen vaikutuksen suuruuden (Cohenin d = 0,40) istumisajan vähentämiselle, α = 0,05 ja teho = 0,80. Olettaen luokkien sisäiseksi korrelaatiokertoimeksi (ICC) 0,03 ja keskimääräiseksi klusterikoooksi 25 opiskelijaa, kahdeksan klusteria (≈200 osallistujaa) tarjoavat riittävän tehon. Sallien 15 %:n luopumisen, tutkimus pysyy riittävän tehoisena intention-to-treat-analyysin alla.

Tiedonhallinta ja laadunvarmistus Tiedot tallennetaan turvallisesti GDPR:n mukaisesti. Ennalta määritellyt analyysiprotokollat perustetaan ennen tilastollista mallintamista. Mittaushenkilöstö koulutetaan ja standardoidaan.

Panos näyttöön Integroimalla ekologinen käyttäytymisteoria, klusterisatunnaistettu suunnittelu, objektiivinen mittaus ja välitysanalyysi, tämä projekti tuottaa kausaalista näyttöä skaalautuvista istumisen vähentämisstrategioista lapsilla ja vahvistaa ehkäisevän kansanterveyden näyttöpohjaa.

Projekti on suoraan linjassa ehkäisevän terveydenhuollon prioriteettien kanssa, jotka tähtäävät käyttäytymisriskitekijöiden vähentämiseen varhaisessa vaiheessa elämää.