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MAFF-CRT: Redução do Comportamento Sedentário em Crianças (MAFF-CRT)

5 de abril de 2026 atualizado por: Susana Sofia Martins Garradas, Instituto Politécnico de Setúbal

MAFF-CRT: Estudo Escola-Casa para Reduzir o Comportamento Sedentário em Crianças

As crianças de hoje passam muitas horas sentadas na escola e em casa, muitas vezes em frente a ecrãs. A sessão prolongada na infância aumenta o risco de futuros problemas de saúde, como diabetes, doenças cardíacas e um mau bem-estar mental. O MAFF é um programa simples da escola para casa que ensina pausas de movimento curtas e práticas na sala de aula e incentiva as famílias a repeti-las em conjunto em casa através de desafios semanais estruturados. Ao longo de 12 semanas, compararemos as turmas que utilizam o MAFF com as turmas que continuam como habitualmente, para avaliar se as crianças se sentam menos, movem-se mais e melhoram o seu bem-estar. Se for eficaz, o MAFF fornecerá às escolas e comunidades um kit de ferramentas fácil de implementar para promover famílias mais saudáveis e ativas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O comportamento sedentário é um fator de risco independente para doenças cardiometabólicas e problemas de saúde mental, mesmo entre indivíduos que cumprem as recomendações de atividade física. Nas crianças, a sessão prolongada está associada a uma regulação metabólica prejudicada, maior risco de adiposidade, menor bem-estar psicológico e um padrão comportamental que persiste na adolescência e idade adulta. Por isso, a intervenção precoce dirigida aos padrões sedentários é essencial para a prevenção primária.

A maioria das intervenções baseadas na escola concentram-se em aumentar a atividade física de moderada a vigorosa (AFMV) durante o horário escolar, com uma transferência limitada para os ambientes domésticos e uma sustentabilidade fraca. Muitas também requerem pessoal ou equipamento especializado, limitando a escalabilidade e a equidade.

O modelo MAFF (Metodologia para a Atividade Física Familiar) baseia-se no Modelo Socioecológico e na estrutura COM-B (Capacidade, Oportunidade, Motivação-Comportamento). Tem como alvo:

  • Capacidade: rotinas estruturadas de microatividade realizadas em sala de aula.
  • Oportunidade: incorporar o movimento nas rotinas escolares e domésticas existentes.
  • Motivação: envolvimento intergeracional, reforço social e experiências repetidas de microsucessos.

A sua inovação reside no mecanismo estruturado de transferência da escola para casa e no foco na fragmentação do comportamento sedentário através de breves períodos de movimento repetidos integrados na vida diária.

Observações preliminares de viabilidade em contextos escolares indicam uma elevada aceitabilidade das pausas de microatividade por parte de professores e alunos, com uma perturbação curricular mínima. O feedback informal dos cuidadores sugere que os desafios estruturados em casa são realizáveis e motivadores. Estas observações suportam as premissas de viabilidade.

O ensaio será registado prospectivamente num registo internacional de ensaios clínicos.

Desenho do Estudo Será realizado um ensaio controlado randomizado por clusters (ECRC) com randomização ao nível da turma para minimizar a contaminação. As turmas serão estratificadas por ciclo escolar (primário vs. preparatório) antes da alocação.

Serão recrutadas aproximadamente oito turmas (n≈200 crianças). A intervenção terá a duração de 12 semanas, seguida de um acompanhamento de 3 meses. Será obtido o consentimento dos pais e o assentimento da criança.

A alocação será realizada por um investigador independente utilizando sequências aleatórias geradas por computador.

Intervenção

A intervenção MAFF inclui:

  1. Duas microsessões semanais de 10-15 minutos realizadas durante o horário escolar.
  2. Dois desafios semanais estruturados de movimento em casa envolvendo os cuidadores.
  3. Registo da adesão com feedback quinzenal.
  4. Monitorização da fidelidade utilizando listas de verificação estruturadas. A intervenção não requer equipamento especializado e causa uma perturbação curricular mínima. As turmas de controlo continuarão com a prática habitual.

Resultados e Medição

Resultados primários:

  • Tempo sedentário diário
  • AFMV

Resultados secundários:

  • Tempo de ecrã
  • Sono (escala validada)
  • Sofrimento psicológico (DASS-21)
  • Coesão familiar (FACES IV - versão portuguesa)
  • Antropometria exploratória (percentil de IMC; perímetro da cintura) A acelerometria será recolhida numa subamostra estratificada (n≈60) utilizando protocolos de uso de 7 dias na linha de base e pós-intervenção (e no acompanhamento se viável). Os critérios de tempo de uso válido serão pré-definidos. As avaliações antropométricas seguirão procedimentos padronizados realizados por avaliadores treinados.

Avaliação do Processo Uma estrutura RE-AIM avaliará o alcance, a adoção, a fidelidade da implementação, a dose entregue/recebida e a manutenção no acompanhamento. A adesão será quantificada através de registos e monitorização das sessões.

Análise Estatística Todas as análises seguirão o princípio de intenção de tratar. Modelos de efeitos mistos multinível terão em conta o agrupamento (crianças agrupadas em turmas). Covariáveis da linha de base (ciclo, sexo, estatuto socioeconómico) serão incluídas quando apropriado.

As análises primárias testarão os efeitos de interação grupo × tempo no tempo sedentário e na AFMV. As análises secundárias examinarão a mediação (coesão familiar; adesão) e a moderação (sexo; ciclo escolar). Análises de sensibilidade utilizando imputação múltipla abordarão os dados em falta. Serão reportados os tamanhos do efeito e os intervalos de confiança a 95%.

Cálculo do Poder A estimativa a priori do tamanho da amostra assumiu um tamanho de efeito moderado (d de Cohen = 0,40) para a redução do tempo sedentário, α = 0,05 e poder = 0,80. Assumindo um coeficiente de correlação intraclasse (CCI) de 0,03 e um tamanho médio de cluster de 25 alunos, oito clusters (≈200 participantes) fornecem poder adequado. Permitindo uma atrição de 15%, o estudo mantém-se suficientemente poderoso sob a análise de intenção de tratar.

Gestão e Garantia de Qualidade dos Dados Os dados serão armazenados de forma segura em conformidade com o RGPD. Protocolos de análise pré-definidos serão estabelecidos antes da modelação estatística. O pessoal de medição será treinado e padronizado.

Contribuição para a Base de Evidências Ao integrar a teoria ecológica do comportamento, o desenho randomizado por clusters, a medição objetiva e a análise de mediação, este projeto gera evidência causal sobre estratégias escaláveis de redução do comportamento sedentário em crianças e fortalece a base de evidências de saúde pública preventiva.

O projeto alinha-se diretamente com as prioridades de saúde preventiva destinadas a reduzir os fatores de risco comportamentais no início da vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Inscrito em escolas públicas portuguesas participantes
  • Consentimento informado por escrito fornecido por um progenitor ou tutor legal
  • Assentimento fornecido pela criança
  • Capaz de participar em atividade física ligeira a moderada como parte das atividades escolares normais

Critérios de Exclusão:

  • Condições médicas ou limitações físicas que contraindiquem a participação em atividade física
  • Condições cognitivas, de desenvolvimento ou comportamentais que impeçam a compreensão ou adesão aos procedimentos da intervenção (conforme avaliado pelo pessoal escolar)
  • Falta de consentimento do progenitor/tutor legal
  • Participação simultânea noutro estudo estruturado de atividade física ou intervenção comportamental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MAFF Intervention (Micro-Intervenção Escola-Casa)

Os participantes receberão uma intervenção estruturada de 12 semanas que combina componentes escolares e domésticos:

Duas sessões semanais de micro-atividades de 10 a 15 minutos realizadas na sala de aula Duas sessões semanais estruturadas de desafios de movimento em casa envolvendo cuidadores Monitorização da adesão através de registos Feedback quinzenal para apoiar o envolvimento Monitorização da fidelidade usando listas de verificação estruturadas

A intervenção centra-se na redução do comportamento sedentário fragmentando o tempo prolongado sentado e promovendo breves períodos de atividade física integrados nas rotinas diárias.

MAFF é uma intervenção comportamental de baixo custo e escalável, concebida para reduzir o tempo sedentário e aumentar a atividade física nas crianças através de um modelo de transferência da escola para casa.

Integra:

Pausas estruturadas de micro-atividade em contextos de sala de aula Desafios de movimento baseados na família para reforçar o comportamento em casa Mecanismos comportamentais fundamentados no modelo COM-B (capacidade, oportunidade, motivação) Reforço ecológico através da exposição repetida em diferentes contextos (escola e família)

Não é necessário equipamento especializado.

Sem intervenção: Controlo (Prática Habitual / Lista de Espera)

O grupo de controlo continuará as suas atividades escolares habituais sem qualquer intervenção estruturada.

Os participantes irão: Completar todos os pontos de avaliação (linha de base, pós-intervenção, seguimento) Não receber o programa MAFF durante o período do estudo Após o ensaio: A intervenção MAFF será oferecida aos participantes do grupo de controlo após a conclusão do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo Sedentário Diário
Prazo: Baseline (T0), Pós-intervenção (12 semanas, T1), Follow-up de 3 meses (T2)

Tempo sedentário diário medido através de instrumentos de autorrelato validados e acelerometria (subamostra).

Atividade física moderada a vigorosa (MVPA) avaliada através de questionários validados e acelerometria (subamostra).

Pontos de avaliação: linha de base (T0), pós-intervenção às 12 semanas (T1) e acompanhamento aos 3 meses (T2).

Baseline (T0), Pós-intervenção (12 semanas, T1), Follow-up de 3 meses (T2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Ecrã
Prazo: Baseline (T0), pós-intervenção às 12 semanas (T1) e follow-up aos 3 meses (T2) para tempo de ecrã, sono, sofrimento psicológico, coesão familiar e antropometria; adesão monitorizada durante a intervenção.

Tempo de Ecrã: Exposição diária ao ecrã autorrelatada. Sono: Avaliado através de um questionário de sono validado. Angústia Psicológica: Medida através do DASS-21. Coesão Familiar: Avaliada com o FACES IV (versão portuguesa). Antropometria (Exploratória): Percentil do IMC e perímetro da cintura. Adesão à Intervenção: Baseada na assistência às sessões e registos de conclusão dos desafios domésticos.

Pontos Temporais de Avaliação: Linha de base (T0), pós-intervenção 12 semanas (T1), follow-up de 3 meses (T2); adesão monitorizada durante a intervenção.

Baseline (T0), pós-intervenção às 12 semanas (T1) e follow-up aos 3 meses (T2) para tempo de ecrã, sono, sofrimento psicológico, coesão familiar e antropometria; adesão monitorizada durante a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susana Garradas, PhD, Instituto Politécnico de Setúbal
  • Diretor de estudo: Carolina A Cabo, Master, University of Évora
  • Diretor de estudo: Mário C. Espada, PhD, Instituto Politécnico de Setúbal
  • Diretor de estudo: Fernando Santos, PhD, Instituto Politécnico de Setúbal
  • Diretor de estudo: Jose A Parraca, PhD, University of Évora

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IPS-CIEQV-MAFF-CRT-2026-01
  • PS-CIEQV-MAFF-CRT-2026-01 (Outro identificador: Instituto Politécnico de Setúbal)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados desidentificados a nível do participante, incluindo tempo sedentário diário, tempo de ecrã, atividade física moderada a vigorosa (MVPA), sono, sofrimento psicológico, coesão familiar e medidas antropométricas, serão partilhados com investigadores qualificados mediante pedido razoável após a publicação dos principais resultados do estudo. Os dados serão fornecidos através de um repositório seguro, e a sua utilização exigirá aprovação ética e adesão às diretrizes do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os DPI e informações de suporte estarão disponíveis após a publicação dos resultados principais do estudo, a partir de aproximadamente [Mês Ano], permanecendo acessíveis durante pelo menos 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores qualificados com uma proposta cientificamente válida e aprovação ética podem solicitar acesso. O acesso incluirá dados desidentificados ao nível do participante, protocolo do estudo e CSR. Os dados serão partilhados através de um repositório seguro, com acesso concedido após revisão pela equipa do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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