MAFF-CRT: Minska stillasittande beteende hos barn (MAFF-CRT)

Sittande beteende är en oberoende riskfaktor för kardiometabola sjukdomar och dålig psykisk hälsa, även bland individer som uppfyller rekommendationer för fysisk aktivitet. Hos barn är långvarigt sittande associerat med nedsatt metabol reglering, ökad risk för fetma, lägre psykiskt välbefinnande och beteendespårning in i tonåren och vuxenlivet. Tidig intervention som riktar sig mot sittande mönster är därför avgörande för primärprevention.

De flesta skolbaserade interventioner fokuserar på att öka måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) under skoltid, med begränsad överföring till hemmet och svag hållbarhet. Många kräver också specialiserad personal eller utrustning, vilket begränsar skalbarhet och rättvisa.

MAFF-modellen (Methodology for Family Physical Activity) grundar sig i den socioekologiska modellen och COM-B-ramverket (Capability, Opportunity, Motivation-Behaviour). Den riktar sig mot:

• Capability: strukturerade mikroaktivitetssessioner som genomförs i klassrummet.
• Opportunity: att integrera rörelse i befintliga skol- och hemrutiner.
• Motivation: generationsövergripande engagemang, social förstärkning och upprepade erfarenheter av mikrolyckningar.

Dess innovation ligger i den strukturerade mekanismen för överföring från skola till hem och fokus på att bryta upp sittande beteende genom korta, upprepade rörelsepass integrerade i vardagen.

Preliminära genomförbarhetsobservationer i skolmiljöer indikerar hög acceptans för mikroaktivitetsuppehåll bland lärare och elever, med minimal påverkan på läroplanen. Informell feedback från vårdnadshavare tyder på att strukturerade hemutmaningar är hanterbara och motiverande. Dessa observationer stöder antaganden om genomförbarhet.

Studien kommer att registreras prospektivt i ett internationellt kliniskt studie register.

Studiedesign En klusterrandomiserad kontrollerad studie (CRT) med randomisering på klassnivå kommer att genomföras för att minimera kontamination. Klasser kommer att stratifieras efter skolcykel (grundskola vs förberedande) före allokering.

Ungefär åtta klasser (n≈200 barn) kommer att rekryteras. Interventionen kommer att pågå i 12 veckor, följt av en 3-månaders uppföljning. Föräldrars samtycke och barns samtycke kommer att inhämtas.

Allokering kommer att utföras av en oberoende forskare med hjälp av datorgenererade slumpmässiga sekvenser.

Intervention

MAFF-interventionen inkluderar:

1. Två veckovis 10-15 minuters mikrosessioner under skoltid.
2. Två veckovis strukturerade hemmabaserade rörelseutmaningar som involverar vårdnadshavare.
3. Loggning av följsamhet med tvåveckorsfeedback.
4. Övervakning av trohet med strukturerade checklistor. Interventionen kräver ingen specialutrustning och minimal påverkan på läroplanen. Kontrollklasser kommer att fortsätta med vanlig praxis.

Utfall och mätning

Primära utfall:

• Daglig sittande tid
• MVPA

Sekundära utfall:

• Skärmtid
• Sömn (validerad skala)
• Psykisk ångest (DASS-21)
• Familjesammanhållning (FACES IV - portugisisk version)
• Exploratoriska antropometriska mätningar (BMI-percentil; midjeomfång) Accelerometri kommer att samlas in i ett stratifierat delurval (n≈60) med 7-dagars bärandeprotokoll vid baslinje och efter intervention (och uppföljning om möjligt). Förutbestämda kriterier för giltig bärandetid kommer att fastställas. Antropometriska bedömningar kommer att följa standardiserade procedurer utförda av utbildade bedömare.

Processutvärdering Ett RE-AIM-ramverk kommer att bedöma räckvidd, antagande, implementeringstrogenhet, levererad/mottagen dos och bibehållande vid uppföljning. Följsamhet kommer att kvantifieras genom loggar och spårning av sessioner.

Statistisk analys Alla analyser kommer att följa intention-to-treat-principen. Flernivåmixade effektmodeller kommer att ta hänsyn till klustring (barn inneslutna i klasser). Baslinjekovariater (cykel, kön, socioekonomisk status) kommer att inkluderas där lämpligt.

Primära analyser kommer att testa grupp × tid interaktionseffekter på sittande tid och MVPA. Sekundära analyser kommer att undersöka mediering (familjesammanhållning; följsamhet) och moderation (kön; skolcykel). Sensitivitetsanalyser med flera imputeringar kommer att hantera saknade data. Effektstorlekar och 95% konfidensintervall kommer att rapporteras.

Powerberäkning En a priori-beräkning av urvalsstorlek antog en måttlig effektstorlek (Cohen's d = 0,40) för minskning av sittande tid, α = 0,05 och power = 0,80. Med antagande om en intraklasskorrelationskoefficient (ICC) på 0,03 och en genomsnittlig klusterstorlek på 25 elever ger åtta kluster (≈200 deltagare) tillräcklig power. Med hänsyn till 15% bortfall förblir studien tillräckligt kraftfull under intention-to-treat-analys.

Datahantering och kvalitetssäkring Data kommer att lagras säkert i enlighet med GDPR. Förutbestämda analysprotokoll kommer att fastställas före statistisk modellering. Mätpersonal kommer att utbildas och standardiseras.

Bidrag till evidensbasen Genom att integrera ekologisk beteendeteori, klusterrandomiserad design, objektiv mätning och medieringsanalys genererar detta projekt kausal evidens om skalbara strategier för att minska sittande beteende hos barn och stärker den förebyggande folkhälsoevidensbasen.

Projektet är direkt i linje med förebyggande hälsoprioriteringar som syftar till att minska beteenderiskfaktorer tidigt i livet.