Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MAFF-CRT: Snižování sedavého chování u dětí (MAFF-CRT)

5. dubna 2026 aktualizováno: Susana Sofia Martins Garradas, Instituto Politécnico de Setúbal

MAFF-CRT: Studie školní a domácí intervence ke snížení sedavého chování u dětí

Dnešní děti tráví mnoho hodin sezením ve škole i doma, často před obrazovkami. Dlouhodobé sezení v dětství zvyšuje riziko budoucích zdravotních problémů, jako je cukrovka, srdeční onemocnění a špatná duševní pohoda. MAFF je jednoduchý program od školy k domovu, který vyučuje krátké, praktické pohybové přestávky ve třídě a podporuje rodiny, aby je opakovaly společně doma prostřednictvím strukturovaných týdenních výzev. Během 12 týdnů porovnáme třídy využívající MAFF s třídami pokračujícími obvyklým způsobem, abychom zhodnotili, zda děti méně sedí, více se pohybují a zlepšují svou pohodu. Pokud se ukáže jako účinný, poskytne MAFF školám a komunitám snadno implementovatelnou sadu nástrojů na podporu zdravějších a aktivnějších rodin.

Přehled studie

Detailní popis

Sedentární chování je nezávislý rizikový faktor kardiometabolických onemocnění a špatného duševního zdraví, a to i u jedinců, kteří splňují doporučení pro fyzickou aktivitu. U dětí je dlouhodobé sezení spojeno s narušenou metabolickou regulací, zvýšeným rizikem adipozity, nižší psychickou pohodou a behaviorálním přenosem do dospívání a dospělosti. Včasný zásah zaměřený na sedavé vzorce je proto klíčový pro primární prevenci.

Většina školních intervencí se zaměřuje na zvýšení středně až vysoce intenzivní fyzické aktivity (MVPA) během školních hodin, s omezeným přenosem do domácího prostředí a nízkou udržitelností. Mnohé také vyžadují specializovaný personál nebo vybavení, což omezuje škálovatelnost a spravedlnost.

Model MAFF (Metodika pro rodinnou fyzickou aktivitu) je založen na sociálně-ekologickém modelu a rámci COM-B (Schopnost, Příležitost, Motivace-Chování). Cílí na:

  • Schopnost: strukturované mikroaktivitní rutiny prováděné ve třídě.
  • Příležitost: začlenění pohybu do stávajících školních a domácích rutin.
  • Motivace: mezigenerační zapojení, sociální posílení a opakované zkušenosti s mikroúspěchy.

Jeho inovace spočívá v mechanismu strukturovaného přenosu ze školy do domova a v zaměření na fragmentaci sedavého chování prostřednictvím krátkých, opakovaných pohybových úseků integrovaných do každodenního života.

Předběžná pozorování proveditelnosti ve školním prostředí ukazují vysokou přijatelnost mikropohybových přestávek mezi učiteli a žáky, s minimálním narušením výuky. Neformální zpětná vazba pečovatelů naznačuje, že strukturované domácí výzvy jsou zvládnutelné a motivující. Tato pozorování podporují předpoklady proveditelnosti.

Studie bude prospektivně registrována v mezinárodním registru klinických studií.

Design studie Bude provedena klastrová randomizovaná kontrolovaná studie (CRT) s randomizací na úrovni tříd, aby se minimalizovala kontaminace. Třídy budou před přidělením stratifikovány podle školního cyklu (základní vs. přípravný).

Bude rekrutováno přibližně osm tříd (n≈200 dětí). Intervence bude trvat 12 týdnů, následovaná 3měsíčním sledováním. Bude získáno souhlas rodičů a souhlas dítěte.

Přidělení provede nezávislý výzkumník pomocí počítačem generovaných náhodných sekvencí.

Intervence

Intervence MAFF zahrnuje:

  1. Dvě týdenní 10-15minutové mikrosezení prováděná během školních hodin.
  2. Dvě týdenní strukturované domácí pohybové výzvy zahrnující pečovatele.
  3. Zaznamenávání adherence s čtrnáctidenní zpětnou vazbou.
  4. Sledování věrnosti pomocí strukturovaných kontrolních seznamů. Intervence nevyžaduje specializované vybavení a minimálně narušuje výuku. Kontrolní třídy budou pokračovat v obvyklé praxi.

Výsledky a měření

Primární výsledky:

  • Denní sedavý čas
  • MVPA

Sekundární výsledky:

  • Čas u obrazovky
  • Spánek (validovaná škála)
  • Psychická tíseň (DASS-21)
  • Rodinná soudržnost (FACES IV - portugalská verze)
  • Explorační antropometrie (percentil BMI; obvod pasu) Akcelerometrie bude sbírána ve stratifikovaném podvzorku (n≈60) pomocí 7denního protokolu nošení na začátku a po intervenci (a při sledování, pokud je to možné). Kritéria platné doby nošení budou předem definována. Antropometrická hodnocení budou následovat standardizované postupy prováděné školenými hodnotiteli.

Procesní evaluace Rámec RE-AIM bude hodnotit dosah, přijetí, věrnost implementace, podanou/přijatou dávku a udržení při sledování. Adherence bude kvantifikována prostřednictvím záznamů a sledování sezení.

Statistická analýza Všechny analýzy budou následovat zásadu záměru k léčbě. Víceúrovňové modely se smíšenými efekty budou zohledňovat klastrování (děti vnořené do tříd). Vstupní kovariáty (cyklus, pohlaví, socioekonomický status) budou zahrnuty, pokud je to vhodné.

Primární analýzy budou testovat interakční efekty skupina × čas na sedavý čas a MVPA. Sekundární analýzy budou zkoumat mediaci (rodinná soudržnost; adherence) a moderaci (pohlaví; školní cyklus). Analýzy citlivosti využívající mnohonásobné imputace se budou zabývat chybějícími daty. Budou hlášeny velikosti efektů a 95% intervaly spolehlivosti.

Výpočet síly Apriorní odhad velikosti vzorku předpokládal střední velikost efektu (Cohenovo d = 0,40) pro snížení sedavého času, α = 0,05 a sílu = 0,80. Za předpokladu intraklasického korelačního koeficientu (ICC) 0,03 a průměrné velikosti klastru 25 studentů poskytuje osm klastrů (≈200 účastníků) dostatečnou sílu. Při povolení 15% odpadu zůstává studie dostatečně silná při analýze záměru k léčbě.

Správa dat a zajištění kvality Data budou bezpečně uložena v souladu s GDPR. Před definovanými analytickými protokoly budou stanoveny před statistickým modelováním. Personál pro měření bude proškolen a standardizován.

Příspěvek k důkazové základně Tím, že tento projekt integruje ekologickou behaviorální teorii, klastrový randomizovaný design, objektivní měření a mediační analýzu, vytváří kauzální důkazy o škálovatelných strategiích snižování sedavého chování u dětí a posiluje preventivní důkazovou základnu veřejného zdraví.

Projekt přímo odpovídá prioritám preventivního zdraví zaměřeným na snížení behaviorálních rizikových faktorů již v raném věku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsán v zapojených portugalských veřejných školách
  • Písemný informovaný souhlas poskytnut rodičem nebo zákonným zástupcem
  • Souhlas poskytnut dítětem
  • Schopnost účastnit se lehké až střední fyzické aktivity jako součást běžných školních aktivit

Kritéria pro vyloučení:

  • Zdravotní stavy nebo fyzická omezení, která kontraindikují účast na fyzické aktivitě
  • Kognitivní, vývojové nebo behaviorální stavy, které by zabránily porozumění nebo dodržování postupů intervence (podle posouzení školního personálu)
  • Nedostatek souhlasu rodiče/zákonného zástupce
  • Současná účast v jiné strukturované studii fyzické aktivity nebo behaviorální intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MAFF Intervence (Mikrointervence ze školy do domova)

Účastníci obdrží 12týdenní strukturovanou intervenci kombinující školní a domácí složky:

Dvě týdenní 10-15minutové mikroaktivity realizované ve třídě Dvě týdenní strukturované domácí pohybové výzvy zahrnující pečovatele Sledování dodržování prostřednictvím záznamů Dvoutýdenní zpětná vazba pro podporu zapojení Sledování věrnosti pomocí strukturovaných kontrolních seznamů

Intervence se zaměřuje na snížení sedavého chování fragmentací dlouhého sezení a podporou krátkých epizod fyzické aktivity integrovaných do denních rutin.

MAFF je nízkonákladová, škálovatelná behaviorální intervence navržená ke snížení sedavého času a zvýšení fyzické aktivity u dětí prostřednictvím modelu přenosu ze školy do domácnosti.

Integruje:

Strukturované mikroaktivační přestávky ve třídních prostředích Rodinné pohybové výzvy k posílení chování doma Behaviorální mechanismy založené na modelu COM-B (schopnost, příležitost, motivace) Ekologické posílení prostřednictvím opakované expozice v různých kontextech (škola a rodina)

Nevyžaduje se žádné specializované vybavení.

Žádný zásah: Kontrola (obvyklá praxe / čekací listina)

Kontrolní skupina bude pokračovat v obvyklých školních aktivitách bez jakékoli strukturované intervence.

Účastníci budou: Absolvovat všechna hodnotící časová období (výchozí stav, po intervenci, následné sledování) Nedostávat program MAFF během studie Po ukončení studie: Intervence MAFF bude nabídnuta účastníkům kontrolní skupiny po dokončení studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní doba v sedavém režimu
Časové okno: Výchozí stav (T0), Po intervenci (12 týdnů, T1), 3měsíční následné sledování (T2)

Denní doba strávená v sedavém režimu měřená pomocí validovaných dotazníkových nástrojů a akcelerometrie (podvzorek).

Fyzická aktivita střední až vysoké intenzity (MVPA) hodnocená pomocí validovaných dotazníků a akcelerometrie (podvzorek).

Časové body hodnocení: výchozí stav (T0), po intervenci v 12. týdnu (T1) a 3měsíční následná kontrola (T2).

Výchozí stav (T0), Po intervenci (12 týdnů, T1), 3měsíční následné sledování (T2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas před obrazovkou
Časové okno: Výchozí hodnoty (T0), po intervenci po 12 týdnech (T1) a následné sledování po 3 měsících (T2) pro čas strávený u obrazovky, spánek, psychickou nepohodu, rodinnou soudržnost a antropometrické údaje; dodržování režimu sledováno během intervence.

Doba u obrazovky: Denní vystavení obrazovce sebeposuzované. Spánek: Hodnocen pomocí ověřeného dotazníku o spánku. Psychická tíseň: Měřena pomocí DASS-21. Soudržnost rodiny: Hodnocena pomocí FACES IV (portugalská verze). Antropometrie (průzkumná): Percentil BMI a obvod pasu. Dodržování intervence: Založeno na účasti na sezeních a záznamech o plnění domácích úkolů.

Časové body hodnocení: Výchozí stav (T0), po intervenci 12 týdnů (T1), 3měsíční sledování (T2); dodržování sledováno během intervence.

Výchozí hodnoty (T0), po intervenci po 12 týdnech (T1) a následné sledování po 3 měsících (T2) pro čas strávený u obrazovky, spánek, psychickou nepohodu, rodinnou soudržnost a antropometrické údaje; dodržování režimu sledováno během intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susana Garradas, PhD, Instituto Politécnico de Setúbal
  • Ředitel studie: Carolina A Cabo, Master, University of Évora
  • Ředitel studie: Mário C. Espada, PhD, Instituto Politécnico de Setúbal
  • Ředitel studie: Fernando Santos, PhD, Instituto Politécnico de Setúbal
  • Ředitel studie: Jose A Parraca, PhD, University of Évora

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IPS-CIEQV-MAFF-CRT-2026-01
  • PS-CIEQV-MAFF-CRT-2026-01 (Jiný identifikátor: Instituto Politécnico de Setúbal)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data na úrovni účastníků, včetně denní doby strávené vsedě, času u obrazovky, středně náročné až intenzivní fyzické aktivity (MVPA), spánku, psychické nepohody, soudržnosti rodiny a antropometrických měření, budou sdílena s kvalifikovanými výzkumníky na přiměřenou žádost po zveřejnění hlavních výsledků studie. Data budou poskytnuta prostřednictvím zabezpečeného úložiště a jejich použití bude vyžadovat etické schválení a dodržování pokynů studie.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici po zveřejnění hlavních výsledků studie, přibližně od [měsíc rok] a zůstanou přístupné po dobu nejméně 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní výzkumníci s vědecky platným návrhem a etickým schválením mohou požádat o přístup. Přístup bude zahrnovat anonymizovaná data na úrovni účastníků, studijní protokol a CSR. Data budou sdílena prostřednictvím zabezpečeného úložiště s přístupem uděleným po přezkoumání studijním týmem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dítěte

Předplatit