剖宫产患者QTc间期

研究设计与背景：

研究人员设计了一项前瞻性随机研究，比较脊髓麻醉与全身麻醉对接受择期剖宫产手术患者QT间期的影响。本研究已获得当地机构审查委员会（土耳其伊斯坦布尔健康科学大学哈塞基培训与研究医院伦理委员会；批准日期：2023年10月4日；批准编号：169-2023）的批准。研究遵循《赫尔辛基宣言》进行，所有参与者均签署了书面知情同意书。研究于2023年10月4日至2023年12月4日期间在土耳其伊斯坦布尔一家拥有700张床位的大学附属医院进行。

患者选择与分组分配 纳入研究的患者选自64名计划接受择期剖宫产手术的连续孕妇（图1）。排除标准包括基线QTc>440毫秒、使用影响QTc间期的药物、长QT综合征家族史、心电图显示心律失常和/或传导异常、或存在永久性起搏器、脊髓麻醉禁忌症（颅内压增高、注射部位感染、凝血功能障碍、严重低血容量、主动脉和/或二尖瓣狭窄）、脊柱手术史、先天性脊柱畸形或神经肌肉疾病、贫血、电解质紊乱、显著的心肺/肝/肾疾病、肥胖（体重指数>30 kg/m²）、美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级≥III级或拒绝参与。

在术前病房建立静脉通路，所有患者在20分钟内接受10毫升/公斤等渗盐水。患者由独立研究者使用密封信封法随机分配至脊髓麻醉组（S组）或全身麻醉组（G组），随后被转移至手术室。

麻醉程序 在手术室中，患者以8毫升/公斤/小时的速度接受等渗盐水进行静脉水化，并通过面罩预吸氧3分钟（8升/分钟）。

在G组中，麻醉诱导使用1微克/公斤芬太尼和2-2.5毫克/公斤丙泊酚。使用0.6毫克/公斤罗库溴铵实现肌肉松弛，并由经验丰富的麻醉医师在首次尝试下进行气管插管。插管后，使用麻醉机（Dräger Primus，Dräger Medical Systems, Inc.，美国马萨诸塞州丹弗斯）以容量控制模式提供机械通气，潮气量基于理想体重设定为6-8毫升/公斤，呼气末正压为5厘米水柱。调整呼吸频率以维持呼气末二氧化碳（EtCO2）水平在32至36毫米汞柱之间。麻醉维持使用0.8-1.0最低肺泡浓度（MAC）的七氟醚在氧-空气混合气（吸入氧浓度[FiO2]=0.4）中，直至新生儿娩出。随后使用1.2 MAC的七氟醚、额外剂量的罗库溴铵（0.15毫克/公斤）和芬太尼（1微克/公斤）维持麻醉。手术结束时，使用静脉注射舒更葡糖（剂量为4毫克/公斤）拮抗残余神经肌肉阻滞。当患者完全清醒、自主呼吸且潮气量充足时进行气管拔管。

在S组中，患者取坐位，在皮内注射1毫升2%盐酸利多卡因后，在严格无菌条件下使用25号Whitacre笔尖式脊髓穿刺针在L4或L5间隙进行脊髓麻醉。一旦观察到脑脊液自由流出，将12.5毫克（2.5毫升）高比重布比卡因（Marcaine Spinal 0.5% Heavy；阿斯利康，土耳其）在30秒内注入蛛网膜下腔。随后患者立即被置于仰卧位，并向左侧倾斜15度，直至新生儿娩出。通过面罩以5升/分钟的速度向患者输送氧气。使用针刺试验评估感觉阻滞水平，T6皮节水平被视为可接受的手术水平。

监测 在整个过程中使用标准麻醉监护仪（BeneView T8患者监护仪，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，中国深圳）进行无创血压（NIBP）、心率（HR）、外周血氧饱和度（SpO2）和连续心电图（ECG）监测。QT间期测量自动从导联II获取，并通过ECG监测系统应用Bazett公式（QTc=QT/√RR[s]）计算校正QT（QTc）值。

QTc间期持续时间在预定时间点测量和记录：全身麻醉组麻醉诱导前（QTc-pre）或脊髓麻醉组鞘内注射前（QTc-pre）；气管插管或鞘内注射后1、5、10和15分钟，以及手术缝合后（QTc-post）。还记录了从五分钟间隔的QTc测量中获取的最长和最短QTc值之间的差异（ΔQTc）。

数据收集 记录人口统计学和临床变量，包括年龄、性别、身高、体重、体重指数（BMI）、合并症和美国麻醉医师协会（ASA）身体状况。在S组中，评估了最高感觉阻滞水平。还记录了心肺不良事件，如低血压（平均动脉压≤70毫米汞柱）、高血压（收缩压≥160毫米汞柱和/或舒张压≥90毫米汞柱）、心动过缓（心率≤50次/分钟）、心动过速（心率≥100次/分钟）、低氧血症（SpO2<90%）和心律失常。

统计分析 使用社会科学统计软件包Windows版（SPSS，版本27.0；IBM，美国伊利诺伊州芝加哥）分析研究数据。定量变量以平均值±标准差（SD）表示，分类变量以患者数量和百分比表示。使用Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk检验评估定量变量的正态性。正态分布数据使用独立样本t检验进行组间比较，而非正态分布变量则使用Mann-Whitney U检验。分类变量使用卡方检验或Fisher精确检验进行比较。每组内QTc持续时间使用重复测量方差分析（Bonferroni校正）进行评估。基于先前研究，脊髓麻醉下行剖宫产术后QTc持续时间为428±26毫秒。以α=0.05和β=0.2进行的功效分析显示，每组至少需要25名患者，以检测接受全身麻醉的孕妇QTc持续时间至少20毫秒的差异。p值<0.05被认为具有统计学显著性。