QTc intervallum császármetszésen átesett betegekben

Tanulmányterv és helyszín:

A kutatók prospektív randomizált vizsgálatot terveztek a gerincvelői és általános érzéstelenítés hatásainak összehasonlítására a QT intervallumra tervezett császármetszésen áteső betegeknél. A vizsgálatot jóváhagyta a helyi Intézményi Felülvizsgálati Bizottság (Egészségtudományi Egyetem Haseki Képző és Kutatókórház Etikai Bizottsága, Isztambul, Törökország; jóváhagyás dátuma: 2023. október 4.; jóváhagyási szám: 169-2023). A kutatást a Helsinki Nyilatkozat szerint végezték, és minden résztvevőtől írásbeli tájékoztatott beleegyezést kértek. A vizsgálatot egy egyetemi kórházban, 700 ágyas kapacitással Isztambulban, Törökországban végezték 2023. október 4. és 2023. december 4. között.

Betegek kiválasztása és csoportbeosztás A vizsgálatba bevont betegeket 64 egymást követő, tervezett császármetszésre beütemezett terhes nő közül választották ki (1. ábra). Kizárási kritériumok voltak: alapvonali QTc >440 ms, a QTc intervallumot befolyásoló gyógyszerek használata, családi anamnézis hosszú QT szindrómára, elektrokardiográfiás bizonyíték szívritmuszavar és/vagy vezetési rendellenesség, vagy állandó pacemaker jelenléte, ellenjavallatok a gerincvelői érzéstelenítésre (magas intrakraniális nyomás, injekció helyének fertőzése, véralvadási rendellenességek, súlyos hipovolémia, aortastenózis és/vagy mitralis stenosis), gerincműtét előzménye, veleszületett gerincdeformitás vagy neuromuszkuláris betegség, vérszegénység, elektrolit egyensúlyhiány, jelentős szív-tüdő/máj/vese betegség, elhízás (Testtömegindex > 30 kg/m2), az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai besorolása ≥III vagy a részvétel megtagadása.

A preoperatív osztályon intravénás (iv) hozzáférés biztosított, és minden beteg 20 percen belül 10 ml/kg izotóniás sóoldalt kapott. A betegeket véletlenszerűen a gerincvelői érzéstelenítés csoportba (S csoport) vagy az általános érzéstelenítés csoportba (G csoport) osztották be lezárt boríték módszerével egy független kutató által, majd átvitték őket a műtőbe.

Érzéstelenítési eljárás A műtőben a betegek 8 ml/kg/óra sebességgel kaptak izotóniás sóoldalt intravénás hidratációként, és 3 percig (8 L/perc) arcmaszk segítségével preoxigenációt végeztek.

A G csoportban az érzéstelenítést 1 µg/kg fentanillal és 2-2,5 mg/kg propofollal indították. Izomlazítást 0,6 mg/kg rocuróniummal értek el, és endotrachealis intubációt egy tapasztalt aneszteziológus végezte első próbálkozásra. Az intubációt követően mechanikus lélegeztetést végeztek térfogatvezérelt módban aneszteziagéppel (Dräger Primus, Dräger Medical Systems, Inc., Danvers, MA, USA), a lökettérfogatot ideális testsúly alapján 6-8 ml/kg-ra állítva és 5 cmH₂O pozitív végkifújási nyomással. A légzési frekvenciát úgy állították be, hogy a véglégzési szén-dioxid (EtCO₂) szintje 32 és 36 mmHg között maradjon. Az érzéstelenítést szeverofluránnal tartották fenn 0,8-1,0 minimális alveoláris koncentrációban (MAC) oxigén-levegő keverékben (belélegzett oxigén frakciója [FiO₂]= 0,4) a születésig. Ezután 1,2 MAC szeverofluránt, további rocurónium (0,15 mg/kg) és fentanil (1 µg/kg) adagokat alkalmaztak az érzéstelenítés fenntartására. Az eljárás végén a maradék neuromuszkuláris blokádot intravénás sugammadex 4 mg/kg adagjával antagonizálták. A trachealis extubációt akkor végezték el, amikor a beteg teljesen éber volt, megfelelő lökettérfogatokkal spontán lélegezett.

Az S csoportban a betegeket ülő helyzetbe helyezték, és gerincvelői érzéstelenítést végeztek az L4 vagy L5 intervertebrális térben 25-ös tűs Whitacre ceruzacsúcsú gerintűvel szigorú steril körülmények között, miután intradermálisan 1 ml 2% lidokain hidrokloridot injekcióztak. Miután a cerebrospinális folyadék szabad áramlását megfigyelték, 12,5 mg (2,5 ml) hiperbár bupivakaint (Marcaine Spinal 0,5% Heavy; AstraZeneca, Törökország) injekcióztak a szubarachnoidális térbe 30 másodperc alatt. Ezután a betegeket azonnal hátonfekvő helyzetbe helyezték és 15 fokkal balra döntötték a születésig. Oxigént juttattak a betegeknek arcmaszkon keresztül 5 L/perc sebességgel. A tűszúrásos tesztet használták az érzéstelenítés szintjének értékelésére, és a T6 dermatóm szintet elfogadhatónak tartották a műtéthez.

Monitorozás Nem invazív vérnyomás (NIBP), pulzusfrekvencia (HR), perifériás oxigén telítettség (SpO₂) és folyamatos elektrokardiográfiás (EKG) monitorozás történt a teljes eljárás során szabványos anesztezia monitorral (BeneView T8 Betegmonitor, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, Kína). A QT intervallum méréseket automatikusan kapták a II. vezetékből, és a korrigált QT (QTc) értékeket a Bazett-képlet (QTc = QT/√RR [s]) alkalmazásával származtatták az EKG monitorozási rendszeren keresztül.

A QTc intervallumok időtartamát előre meghatározott időpontokban mérték és rögzítették: az érzéstelenítés indukciója előtt az általános érzéstelenítés csoportban (QTc-pre) vagy az intrathekális injekció előtt a gerincvelői érzéstelenítés csoportban (QTc-pre); az endotrachealis intubáció vagy intrathekális injekció után 1, 5, 10 és 15 perccel, valamint a műtéti zárás után (QTc-post). A legnagyobb és legrövidebb QTc értékek közötti különbséget (ΔQTc) is rögzítették, amelyet az ötperces időközönként vett QTc mérésekből kaptak.

Adatgyűjtés Demográfiai és klinikai változókat dokumentáltak, beleértve az életkort, nemet, magasságot, testsúlyt, testtömegindexet (BMI), társbetegségeket és az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotát. Az S csoportban a maximális érzéstelenítési szintet értékelték. Szív-tüdő mellékhatásokat is rögzítettek, mint például hipotenzió (átlagos artériás nyomás ≤ 70 mmHg), hipertenzió (szisztolés ≥ 160 mmHg és/vagy diasztolés ≥ 90 mmHg), bradikardia (pulzusfrekvencia ≤ 50 ütés/perc), tachycardia (pulzusfrekvencia ≥ 100 ütés/perc), hypoxaemia (SpO₂ < 90%) és szívritmuszavar.

Statisztikai elemzés A tanulmányi adatok elemzéséhez a Statistical Package for Social Sciences szoftvert használták Windowsra (SPSS, 27.0 verzió; IBM, Chicago, IL, USA). A kvantitatív változókat átlag ± szórás (SD) formájában fejezték ki, míg a kategorikus változókat betegszámok és százalékok formájában ábrázolták. A kvantitatív változók normalitását a Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk teszt segítségével értékelték. Normális eloszlású adatokat összehasonlítottak a csoportok között független Student-féle t-próbával, míg a nem normális eloszlású változókra Mann-Whitney U-próbát alkalmaztak. A kategorikus változókat khi-négyzet vagy Fisher-féle pontos tesztekkel hasonlították össze. A QTc időtartamát minden csoporton belül ismételt mérésű varianciaanalízissel értékelték Bonferroni korrekcióval. Egy korábbi tanulmány alapján a QTc időtartama 428 ± 26 ms volt gerincvelői érzéstelenítéssel végzett császármetszés után. Teljesítményelemzés α = 0,05 és β = 0,2 mellett kimutatta, hogy legalább 25 betegre van szükség csoportonként ahhoz, hogy legalább 20 ms különbséget észleljenek a QTc időtartományban általános érzéstelenítésen áteső terhes betegeknél. A p-érték <0,05-t statisztikailag szignifikánsnak tekintették.