QTc-intervall hos pasienter som gjennomgår keisersnitt

Studiedesign og oppsett:

Forskere utformet en prospektiv randomisert studie for å sammenligne effektene av spinalanestesi og generell anestesi på QT-intervallet hos pasienter som gjennomgår elektiv keisersnitt.

Studien er godkjent av det lokale Institutional Review Board (Etikkomiteen ved Health Science University Haseki Training and Research Hospital, Istanbul, Tyrkia; godkjenningsdato: 4. oktober 2023; godkjenningsnummer: 169-2023).

Forskningen ble utført i henhold til Helsinkideklarasjonen, og skriftlig samtykke ble innhentet fra alle deltakere. Studien ble gjennomført på et universitetssykehus med 700 senger i Istanbul, Tyrkia, mellom 4. oktober 2023 og 4. desember 2023.

Pasientutvelgelse og gruppetildeling: Pasientene som ble inkludert i studien, ble valgt ut fra 64 påfølgende gravide kvinner som var planlagt for elektiv keisersnitt (Figur 1).

Eksklusjonskriterier var utgangs-QTc >440 ms, bruk av medisiner som påvirker QTc-intervallet, familiehistorie med langt QT-syndrom, elektrokardiografisk bevis for arytmi og/eller ledningsforstyrrelser, eller tilstedeværelse av permanent pacemaker, kontraindikasjoner mot spinalanestesi (høyt intrakranielt trykk, infeksjon på injeksjonsstedet, koagulasjonsforstyrrelser, alvorlig hypovolemi, aortastenose og/eller mitralstenose), historie med ryggmargskirurgi, medfødt ryggradsdeformitet eller nevromuskulær sykdom, anemi, elektrolyttubalanse, betydelig kardiopulmonal/lever/nyresykdom, fedme (kroppsmasseindeks >30 kg/m²), American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk klassifisering ≥III eller nektet deltakelse.

I preoperativ avdeling ble det etablert en intravenøs (iv) linje, og alle pasientene mottok 10 ml/kg isotonisk saltoppløsning innen 20 minutter.

Pasientene ble tilfeldig tildelt enten spinalanestesigruppen (Gruppe S) eller generell anestesigruppe (Gruppe G) ved hjelp av forseglede konvolutter av en uavhengig forsker, og deretter overført til operasjonssalen.

Anestesiprocedure: I operasjonssalen mottok pasientene isotonisk saltoppløsning med en hastighet på 8 ml/kg/time for intravenøs hydrering, og preoksygenering ble utført via ansiktsmaske i 3 minutter (8 L/min).

I Gruppe G ble anestesi indusert med 1 µg/kg fentanyl og 2–2,5 mg/kg propofol.

Muskelavslapping ble oppnådd med 0,6 mg/kg rocuronium, og endotrakeal intubasjon ble utført av en erfaren anestesilege ved første forsøk.

Etter intubasjon ble mekanisk ventilasjon gitt i volumkontrollert modus ved bruk av en anestesimaskin (Dräger Primus, Dräger Medical Systems, Inc., Danvers, MA, USA), med tidalvolum satt til 6–8 ml/kg basert på ideal kroppsvekt og positivt endeekspiratorisk trykk på 5 cmH₂O.

Respirasjonsfrekvensen ble justert for å opprettholde endetidal karbondioksid (EtCO₂) nivåer mellom 32 og 36 mmHg.

Anestesi ble opprettholdt med sevofluran ved 0,8–1,0 minimum alveolær konsentrasjon (MAC) i en oksygen-luftblanding (inspirert oksygenfraksjon [FiO₂]=0,4) til nyfødt ble født.

Deretter ble 1,2 MAC sevofluran, ekstra doser rocuronium (0,15 mg/kg) og fentanyl (1 µg/kg) brukt for opprettholdelse av anestesi.

Ved prosedyrens slutt ble gjenværende nevromuskulær blokkade motvirket med intravenøs sugammadeks i en dose på 4 mg/kg.

Trakeal ekstubasjon ble utført når pasienten var fullstendig våken og pustet spontant med tilstrekkelige tidalvolumer.

I Gruppe S ble pasientene plassert i sittende stilling, og spinalanestesi ble oppnådd ved enten L4- eller L5-mellomrom ved bruk av en 25-gauge Whitacre blyantspiss spinalnål under strenge sterile forhold etter intradermal injeksjon av 1 ml 2 % lidokainhydroklorid.

Når fri strømning av cerebrospinalvæske ble observert, ble 12,5 mg (2,5 ml) hyperbar bupivakain (Marcaine Spinal 0,5 % Heavy; AstraZeneca, Tyrkia) injisert i subaraknoidalrommet over 30 sekunder.

Etterpå ble pasientene umiddelbart plassert i ryggleie og vippet 15 grader til venstre til nyfødt ble født.

Oksygen ble tilført pasientene via ansiktsmaske med en hastighet på 5 L/min.

Stikkprøve ble brukt for å evaluere nivået av sensorisk blokkade, og T6-dermatomnivå ble ansett som akseptabelt for kirurgi.

Overvåking: Ikke-invasivt blodtrykk (NIBP), hjertefrekvens (HR), perifer oksygenmetning (SpO₂) og kontinuerlig elektrokardiografisk (EKG) overvåking ble utført gjennom hele prosedyren ved bruk av en standard anestesimonitor (BeneView T8 Patient Monitor, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, Kina).

QT-intervallmålinger ble automatisk hentet fra ledning II, og korrigerte QT (QTc) verdier ble utledet ved å anvende Bazetts formel (QTc = QT/√RR [s]) via EKG-overvåkingssystemet.

Varighet av QTc-intervaller ble målt og registrert på forhåndsbestemte tidspunkter: før anestesiinduksjon i generell anestesigruppe (QTc-pre) eller før intratekal injeksjon i spinalanestesigruppe (QTc-pre); ved 1, 5, 10 og 15 minutter etter endotrakeal intubasjon eller intratekal injeksjon, og etter kirurgisk lukking (QTc-post).

Forskjellen mellom lengste og korteste QTc-verdier (ΔQTc) hentet fra QTc-målinger tatt med femminutters intervaller ble også registrert.

Datainnsamling: Demografiske og kliniske variabler, inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI), komorbiditeter og American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status ble dokumentert.

I Gruppe S ble maksimalt sensorisk blokkenivå vurdert.

Kardiopulmonale bivirkninger som hypotensjon (gjennomsnittlig arterielt trykk ≤70 mmHg), hypertensjon (systolisk ≥160 mmHg og/eller diastolisk ≥90 mmHg), bradykardi (hjertefrekvens ≤50 slag/min), takykardi (hjertefrekvens ≥100 slag/min), hypoksemi (SpO₂ < 90 %) og arytmi ble også registrert.

Statistisk analyse: Statistical Package for Social Sciences programvare for Windows (SPSS, versjon 27.0; IBM, Chicago, IL, USA) ble brukt til å analysere studiens data.

Kvantitative variabler ble uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik (SD), mens kategoriske variabler ble representert som pasienttall og prosenter.

Normalitet av kvantitative variabler ble vurdert ved bruk av Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk test.

Normalfordelte data ble sammenlignet mellom gruppene ved bruk av uavhengig Students t-test, mens Mann-Whitney U test ble anvendt for ikke-normalfordelte variabler.

Kategoriske variabler ble sammenlignet ved bruk av chi-kvadrattest eller Fishers eksakte test.

Varighet av QTc innen hver gruppe ble evaluert ved bruk av gjentatte målinger variansanalyse med Bonferroni-korreksjon.

Basert på en tidligere studie var varigheten av QTc 428 ± 26 ms etter keisersnitt utført med spinalanestesi.

Styrkeanalyse med α = 0,05 og β = 0,2 avslørte at minimum 25 pasienter per gruppe var nødvendig for å påvise minst 20 ms forskjell i QTc-varighet hos gravide pasienter som gjennomgår generell anestesi.

En p-verdi <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.