제왕절개 환자의 QTc 간격

연구 설계 및 환경:

연구자들은 선택적 제왕절개 분만을 받는 환자에서 척추 마취와 전신 마취가 QT 간격에 미치는 영향을 비교하기 위해 전향적 무작위 연구를 설계했습니다. 본 연구는 지역 기관생명윤리위원회(이스탄불 하세키 교육연구병원 건강과학대학 윤리위원회, 터키~ 승인일: 2023년 10월 4일~ 승인번호: 169-2023)의 승인을 받았습니다. 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었으며, 모든 참가자로부터 서면 동의를 받았습니다. 연구는 2023년 10월 4일부터 2023년 12월 4일까지 터키 이스탄불에 위치한 700병상 규모의 대학 부속병원에서 수행되었습니다.

환자 선정 및 그룹 할당 연구에 등록된 환자들은 선택적 제왕절개 분만이 예정된 64명의 연속 임산부(그림 1) 중에서 선정되었습니다. 제외 기준은 기저 QTc >440 ms, QT 간격에 영향을 미치는 약물 사용, 긴 QT 증후군의 가족력, 부정맥 및/또는 전도 이상의 심전도 증거, 영구적 페이스메이커의 존재, 척추 마취에 대한 금기증(고두개내압, 주사 부위 감염, 응고 장애, 심한 저혈량증, 대동맥 및/또는 승모판 협착), 척추 수술력, 선천성 척추 기형 또는 신경근육 질환, 빈혈, 전해질 불균형, 중대한 심폐/간/신장 질환, 비만(체질량지수 > 30 kg/m2), 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 ≥III 또는 참여 거부였습니다.

수술 전 병동에서 정맥주사(iv) 라인이 확보되었고 모든 환자는 20분 이내에 10 ml/kg의 등장성 식염수를 투여받았습니다. 환자들은 독립적인 연구자에 의해 밀봉 봉투 방식을 사용하여 척추 마취군(그룹 S) 또는 전신 마취군(그룹 G) 중 하나에 무작위로 할당된 후 수술실로 이동되었습니다.

마취 절차 수술실에서 환자들은 정맥 수분 공급을 위해 시간당 8 mL/kg의 속도로 등장성 식염수를 투여받았고, 3분간(분당 8 L) 안면 마스크를 통한 프리옥시제네이션을 시행받았습니다.

그룹 G에서는 1 µg/kg 펜타닐과 2-2.5 mg/kg 프로포폴을 사용하여 마취를 유도했습니다. 근육 이완은 0.6 mg/kg 로쿠로늄으로 달성되었으며, 기관 내 삽관은 숙련된 마취과 의사에 의해 첫 시도에서 수행되었습니다. 삽관 후, 마취기(Dräger Primus, Dräger Medical Systems, Inc., Danvers, MA, USA)를 사용하여 용량 제어 모드로 기계 환기가 제공되었으며, 이상 체중을 기준으로 6-8 mL/kg의 호기량과 5 cmH₂O의 양압 호기 말 압력이 설정되었습니다. 호흡 속도는 호기말 이산화탄소(EtCO2) 수치를 32~36 mmHg 사이로 유지하도록 조정되었습니다. 마취는 신생아 분만까지 산소-공기 혼합물(흡입 산소 분율[FiO₂]= 0.4)에서 0.8-1.0 최소 폐포 농도(MAC)의 세보플루레인으로 유지되었습니다. 이후 마취 유지를 위해 1.2 MAC의 세보플루레인, 추가 용량의 로쿠로늄(0.15 mg/kg) 및 펜타닐(1 µg/kg)이 사용되었습니다. 수술 종료 시, 잔여 신경근 차단은 4 mg/kg 용량의 정맥 내 수감마덱스로 길항되었습니다. 기관 내 삽관관은 환자가 완전히 깨어나고 적절한 호기량으로 자발 호흡을 할 때 제거되었습니다.

그룹 S에서는 환자들을 앉은 자세로 배치하고, 1 mL 2% 염산 리도카인의 피내 주사 후 엄격한 무균 상태 하에서 25게이지 휘테이커 연필첨 척추 바늘을 사용하여 L4 또는 L5 추간 공간에서 척추 마취를 시행했습니다. 뇌척수액의 자유로운 흐름이 관찰되면, 30초 동안 고비중 부피바카인(Marcaine Spinal 0.5% Heavy; AstraZeneca, 터키) 12.5 mg(2.5 mL)을 지주막하 공간에 주입했습니다. 이후 환자들은 즉시 앙와위 자세로 배치되고 신생아 분만까지 왼쪽으로 15도 기울였습니다. 산소는 분당 5 L의 속도로 안면 마스크를 통해 환자에게 공급되었습니다. 바늘 자극 검사는 감각 차단 수준을 평가하는 데 사용되었으며, T6 피부 분절 수준이 수술에 적합한 것으로 간주되었습니다.

모니터링 비침습적 혈압(NIBP), 심박수(HR), 말초 산소 포화도(SpO₂), 연속 심전도(ECG) 모니터링은 표준 마취 모니터(BeneView T8 환자 모니터, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, China)를 사용하여 수술 전 과정 동안 수행되었습니다. QT 간격 측정은 리드 II에서 자동으로 획득되었으며, 보정 QT(QTc) 값은 ECG 모니터링 시스템을 통해 Bazett 공식(QTc = QT/√RR [s])을 적용하여 도출되었습니다.

QTc 간격의 지속 시간은 미리 정해진 시점에서 측정 및 기록되었습니다: 전신 마취군에서는 마취 유도 전(QTc-pre), 척추 마취군에서는 척수강 내 주사 전(QTc-pre); 기관 내 삽관 또는 척수강 내 주사 후 1, 5, 10, 15분, 그리고 수술 봉합 후(QTc-post). 5분 간격으로 측정된 QTc 값 중 가장 긴 값과 가장 짧은 값의 차이(ΔQTc)도 기록되었습니다.

데이터 수집 연령, 성별, 신장, 체중, 체질량지수(BMI), 동반 질환, 미국마취과학회(ASA) 신체 상태를 포함한 인구통계학적 및 임상 변수가 기록되었습니다. 그룹 S에서는 최대 감각 차단 수준이 평가되었습니다. 저혈압(평균 동맥압 ≤ 70 mmHg), 고혈압(수축기 ≥ 160 mmHg 및/또는 이완기 ≥ 90 mmHg), 서맥(심박수 ≤ 50회/분), 빈맥(심박수 ≥ 100회/분), 저산소증(SpO₂ < 90%) 및 부정맥과 같은 심폐 부작용도 기록되었습니다.

통계 분석 연구 데이터 분석에는 Windows용 사회과학 통계 패키지 소프트웨어(SPSS, 버전 27.0~ IBM, Chicago, IL, USA)가 사용되었습니다. 양적 변수는 평균 ± 표준 편차(SD)로 표현되었고, 범주형 변수는 환자 수와 백분율로 표현되었습니다. 양적 변수의 정규성은 Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 평가되었습니다. 정규 분포를 따르는 데이터는 독립 표본 t-검정을 사용하여 그룹 간 비교되었고, 비정규 분포 변수에는 Mann-Whitney U 검정이 적용되었습니다. 범주형 변수는 카이제곱 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 비교되었습니다. 각 그룹 내 QTc 지속 시간은 Bonferroni 보정을 적용한 반복 측정 분산 분석을 사용하여 평가되었습니다. 이전 연구를 바탕으로, 척추 마취로 수행된 제왕절개 후 QTc 지속 시간은 428 ± 26 ms였습니다. α = 0.05 및 β = 0.2로 수행한 검정력 분석 결과, 전신 마취를 받는 임산부에서 QTc 지속 시간에 최소 20 ms 차이를 검출하기 위해 그룹당 최소 25명의 환자가 필요함을 보여주었습니다. p-값 <0.05은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.