Intervalle QTc chez les Patientes de Césarienne

Conception de l'étude et cadre :

Les chercheurs ont conçu une étude prospective randomisée pour comparer les effets de l'anesthésie rachidienne et de l'anesthésie générale sur l'intervalle QT chez des patientes subissant une césarienne programmée. L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel local (Comité d'éthique de l'Université des sciences de la santé Haseki Training and Research Hospital, Istanbul, Turquie ; date d'approbation : 4 octobre 2023 ; numéro d'approbation : 169-2023). La recherche a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki, et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants. L'étude a été réalisée dans un hôpital universitaire affilié de 700 lits à Istanbul, en Turquie, entre le 4 octobre 2023 et le 4 décembre 2023.

Sélection des patientes et répartition en groupes : Les patientes incluses dans l'étude ont été sélectionnées parmi 64 femmes enceintes consécutives programmées pour une césarienne élective (Figure 1). Les critères d'exclusion étaient : QTc de base > 440 ms, utilisation de médicaments affectant l'intervalle QTc, antécédents familiaux de syndrome du QT long, preuve électrocardiographique d'arythmie et/ou d'anomalies de conduction, ou présence d'un stimulateur cardiaque permanent, contre-indications à l'anesthésie rachidienne (pression intracrânienne élevée, infection au site d'injection, troubles de la coagulation, hypovolémie sévère, sténose aortique et/ou mitrale), antécédents de chirurgie rachidienne, déformation rachidienne congénitale ou maladie neuromusculaire, anémie, déséquilibre électrolytique, maladie cardiopulmonaire/hépatique/rénale significative, obésité (indice de masse corporelle > 30 kg/m²), classification physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ III ou refus de participation.

Dans le service préopératoire, une voie intraveineuse (iv) a été mise en place et toutes les patientes ont reçu 10 ml/kg de sérum physiologique isotonique en 20 minutes. Les patientes ont été réparties aléatoirement soit dans le groupe anesthésie rachidienne (Groupe S) soit dans le groupe anesthésie générale (Groupe G) en utilisant la méthode des enveloppes scellées par un investigateur indépendant, puis ont été transférées en salle d'opération.

Procédure d'anesthésie : En salle d'opération, les patientes ont reçu du sérum physiologique isotonique à un débit de 8 mL/kg/h pour l'hydratation intraveineuse et une préoxygénation a été effectuée via un masque facial pendant 3 minutes (8 L/min).

Dans le groupe G, l'anesthésie a été induite avec 1 µg/kg de fentanyl et 2-2,5 mg/kg de propofol. La relaxation musculaire a été obtenue avec 0,6 mg/kg de rocuronium et l'intubation endotrachéale a été réalisée par un anesthésiste expérimenté dès la première tentative. Après l'intubation, une ventilation mécanique a été assurée en mode volume contrôlé à l'aide d'un appareil d'anesthésie (Dräger Primus, Dräger Medical Systems, Inc., Danvers, MA, USA), avec un volume courant réglé à 6-8 mL/kg basé sur le poids corporel idéal et une pression positive expiratoire de fin d'expiration de 5 cmH₂O. La fréquence respiratoire a été ajustée pour maintenir les niveaux de dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO₂) entre 32 et 36 mmHg. L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane à 0,8-1,0 concentration alvéolaire minimale (MAC) dans un mélange oxygène-air (fraction d'oxygène inspiré [FiO₂] = 0,4) jusqu'à l'accouchement. Par la suite, 1,2 MAC de sévoflurane, des doses supplémentaires de rocuronium (0,15 mg/kg) et de fentanyl (1 µg/kg) ont été utilisées pour le maintien de l'anesthésie. À la fin de la procédure, le bloc neuromusculaire résiduel a été antagonisé avec du sugammadex intraveineux à une dose de 4 mg/kg. L'extubation trachéale a été réalisée une fois la patiente complètement éveillée, respirant spontanément avec des volumes courants adéquats.

Dans le groupe S, les patientes ont été placées en position assise et l'anesthésie rachidienne a été réalisée au niveau de l'espace intervertébral L4 ou L5 à l'aide d'une aiguille rachidienne à pointe crayon Whitacre 25G dans des conditions stériles strictes après injection intradermique de 1 mL de chlorhydrate de lidocaïne à 2 %. Une fois l'écoulement libre de liquide céphalo-rachidien observé, 12,5 mg (2,5 mL) de bupivacaïne hyperbare (Marcaine Spinal 0,5 % Heavy ; AstraZeneca, Turquie) ont été injectés dans le compartiment sous-arachnoïdien pendant 30 secondes. Ensuite, les patientes ont été immédiatement placées en décubitus dorsal et inclinées de 15 degrés vers la gauche jusqu'à l'accouchement. De l'oxygène a été administré aux patientes via un masque facial à un débit de 5 L/min. Le test de piqûre d'épingle a été utilisé pour évaluer le niveau de blocage sensoriel, et le niveau dermatomique T6 a été considéré comme acceptable pour la chirurgie.

Surveillance : La pression artérielle non invasive (PAN), la fréquence cardiaque (FC), la saturation périphérique en oxygène (SpO₂) et la surveillance électrocardiographique (ECG) continue ont été réalisées tout au long de la procédure à l'aide d'un moniteur d'anesthésie standard (BeneView T8 Patient Monitor, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, Chine). Les mesures de l'intervalle QT ont été obtenues automatiquement à partir de la dérivation II, et les valeurs de QT corrigé (QTc) ont été dérivées en appliquant la formule de Bazett (QTc = QT/√RR [s]) via le système de surveillance ECG.

La durée des intervalles QTc a été mesurée et enregistrée à des moments prédéfinis : avant l'induction de l'anesthésie dans le groupe anesthésie générale (QTc-pre) ou avant l'injection intrathécale dans le groupe anesthésie rachidienne (QTc-pre) ; à 1, 5, 10 et 15 minutes après l'intubation endotrachéale ou l'injection intrathécale, et après la fermeture chirurgicale (QTc-post). La différence entre les valeurs QTc les plus longues et les plus courtes (ΔQTc) obtenues à partir des mesures QTc prises à intervalles de cinq minutes a également été enregistrée.

Collecte des données : Les variables démographiques et cliniques, y compris l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), les comorbidités et l'état physique selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ont été documentées. Dans le Groupe S, le niveau maximal de blocage sensoriel a été évalué. Les événements indésirables cardiopulmonaires tels que l'hypotension (pression artérielle moyenne ≤ 70 mmHg), l'hypertension (systolique ≥ 160 mmHg et/ou diastolique ≥ 90 mmHg), la bradycardie (fréquence cardiaque ≤ 50 battements/min), la tachycardie (fréquence cardiaque ≥ 100 battements/min), l'hypoxémie (SpO₂ < 90 %) et l'arythmie ont également été enregistrés.

Analyse statistique : Le logiciel Statistical Package for Social Sciences pour Windows (SPSS, version 27.0 ; IBM, Chicago, IL, USA) a été utilisé pour analyser les données de l'étude. Les variables quantitatives ont été exprimées sous forme de moyenne ± écart type (ET), tandis que les variables catégorielles ont été représentées sous forme de nombres de patients et de pourcentages. La normalité des variables quantitatives a été évaluée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk. Les données normalement distribuées ont été comparées entre les groupes à l'aide du test t de Student indépendant, tandis que le test U de Mann-Whitney a été appliqué pour les variables non normalement distribuées. Les variables catégorielles ont été comparées à l'aide des tests du chi carré ou exact de Fisher. La durée du QTc au sein de chaque groupe a été évaluée à l'aide d'une analyse de variance à mesures répétées avec correction de Bonferroni. Sur la base d'une étude précédente, la durée du QTc était de 428 ± 26 ms après une césarienne réalisée sous anesthésie rachidienne. L'analyse de puissance avec α = 0,05 et β = 0,2 a révélé qu'un minimum de 25 patientes par groupe était nécessaire pour détecter une différence d'au moins 20 ms dans la durée du QTc chez les patientes enceintes subissant une anesthésie générale. Une valeur p < 0,05 a été considérée comme statistiquement significative.