QTc-väli keisarinleikkauspotilailla

Tutkimuksen suunnittelu ja toteutus:

Tutkijat suunnittelivat prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen vertaillakseen selkäydinanestesian ja yleisanestesian vaikutuksia QT-väliin potilailla, jotka suorittavat suunniteltua keisarileikkausta. Tutkimus on hyväksytty paikallisella instituutin tarkastuslautakunnalla (Health Science University Haseki Training and Research Hospitalin eettinen komitea, Istanbul, Turkki; hyväksymispäivä: 4. lokakuuta 2023; hyväksymisnumero: 169-2023). Tutkimus suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti, ja kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Tutkimus toteutettiin yliopistollisen sairaalan yhteydessä olevassa 700-vuodepaikkaisessa sairaalassa Istanbulissa, Turkissa, 4. lokakuuta 2023 ja 4. joulukuuta 2023 välisenä aikana.

Potilasvalinta ja ryhmäjakautuminen Tutkimukseen valitut potilaat valittiin 64:stä peräkkäisestä raskaana olevasta naisesta, jotka olivat suunniteltuja keisarileikkauksia varten (kuva 1). Poissulkemiskriteerit olivat perusarvo QTc >440 ms, lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat QTc-väliin, perhehistoria pitkästä QT-oireyhtymästä, elektrokardiografinen todiste rytmihäiriöistä ja/tai johtumishäiriöistä tai pysyvän sydämentahdistimen läsnäolo, kontraindikaatiot selkäydinanestesialle (korkea aivopaine, ruiskutuspaikan infektio, hyytymishäiriöt, vakava hypovolemia, aortan ja/tai mitraliussuppilon ahtauma), selkäleikkauksen historia, synnynnäinen selkärankan epämuodostuma tai neuromuskulaarinen sairaus, anemia, elektrolyyttitasapainon häiriö, merkittävä kardiovaskulaarinen/keuhko-/maksa-/munuaissairaus, lihavuus (painoindeksi > 30 kg/m2), American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen luokitus ≥III tai kieltäytyminen osallistumisesta.

Ennen leikkausta sairaalassa asennettiin intravenoosinen (iv) linja ja kaikki potilaat saivat 10 ml/kg isotonista suolaliuosta 20 minuutin sisällä. Potilaat jaettiin satunnaisesti joko selkäydinanestesiaryhmään (Ryhmä S) tai yleisanestesiaryhmään (Ryhmä G) käyttämällä sinetöityä kirjekuoppamenetelmää riippumattoman tutkijan toimesta ja siirrettiin sitten leikkaussaliin.

Anestesiaproseduuri Leikkaussalissa potilaat saivat isotonista suolaliuosta nopeudella 8 ml/kg/h intravenoosiseen hydraatioon ja esihapetukseen saavutettiin kasvonaamarin kautta 3 minuutin ajan (8 L/min).

Ryhmässä G anestesia indusoitiin käyttäen 1 µg/kg fentanyylia ja 2-2,5 mg/kg propofolia. Lihasrelaksaatio saavutettiin 0,6 mg/kg rokuroniumilla ja endotrakeaalinen intubaatio suoritettiin kokeneen anestesialääkärin toimesta ensimmäisellä yrityksellä. Intubaation jälkeen mekaaninen hengitys toteutettiin tilavuusohjatulla moodilla käyttäen anestesiakonetta (Dräger Primus, Dräger Medical Systems, Inc., Danvers, MA, USA), jonka hengitystilavuus asetettiin 6-8 ml/kg ideaalisen kehonpainon perusteella ja positiivinen lopusysäyspaine 5 cmH₂O. Hengitystiheyttä säädettiin pitämään lopusysäyshiilidioksidin (EtCO₂) tasot 32 ja 36 mmHg:n välillä. Anestesia ylläpidettiin sevofluraanilla 0,8-1,0 minimiaalikonsentraatiossa (MAC) happi-ilma-seoksessa (hengitetyn hapen osuus [FiO₂]= 0,4) vastasyntyneen synnyttämiseen asti. Myöhemmin käytettiin 1,2 MAC sevofluraania, lisäannoksia rokuroniumia (0,15 mg/kg) ja fentanyylia (1 µg/kg) anestesian ylläpitämiseksi. Toimenpiteen lopussa jäännösneuromuskulaarinen salpaus kumottiin intravenoosilla sugammadeksilla annoksella 4 mg/kg. Tracheaalinen ekstubaatio suoritettiin, kun potilas oli täysin hereillä, hengitti spontaanisti riittävillä hengitystilavuuksilla.

Ryhmässä S potilaat asetettiin istumisasentoon ja selkäydinanestesia saavutettiin joko L4 tai L5 välitilassa käyttäen 25-gauge Whitacre-kynäkärkistä selkäydinneulaa tiukkojen steriilien olosuhteiden alaisena intradermaalisen 1 ml 2% lidokaiinihydrokloridin ruiskutuksen jälkeen. Kun selkäydinnesteen vapaa virtaus havaittiin, 12,5 mg (2,5 ml) hyperbaarista bupivakaiinia (Marcaine Spinal 0.5% Heavy; AstraZeneca, Turkki) ruiskutettiin subaraknoidiseen tilaan 30 sekunnin aikana. Tämän jälkeen potilaat asetettiin välittömästi selällään asentoon ja kallistettiin 15 astetta vasemmalle vastasyntyneen synnyttämiseen asti. Happea toimitettiin potilaille kasvonaamarin kautta nopeudella 5 L/min. Pistotestiä käytettiin sensorisen salpauksen tason arvioimiseen ja T6-ihoalueen tasoa pidettiin hyväksyttävänä leikkaukselle.

Seuranta Ei-invasiivista verenpainetta (NIBP), sykettä (HR), perifeeristä happikyllästystä (SpO₂) ja jatkuvaa elektrokardiografista (EKG) seurantaa suoritettiin koko toimenpiteen ajan käyttäen standardia anestesiamonitoria (BeneView T8 Patient Monitor, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, Kiina). QT-välimittaukset saatiin automaattisesti johtimesta II, ja korjatut QT (QTc) arvot johdettiin soveltamalla Bazettin kaavaa (QTc = QT/√RR [s]) EKG-seurantajärjestelmän kautta.

QTc-välien kestoa mitattiin ja tallennettiin ennalta määritetyissä ajankohdissa: ennen anestesiainduktiota yleisanestesiaryhmässä (QTc-pre) tai ennen intratekaalista ruiskutusta selkäydinanestesiaryhmässä (QTc-pre); 1, 5, 10 ja 15 minuuttia endotrakeaalisen intubaation tai intratekaalisen ruiskutuksen jälkeen, ja leikkauksen sulkemisen jälkeen (QTc-post). Ero pisimmän ja lyhimmän QTc-arvojen välillä (ΔQTc), jotka saatiin viiden minuutin välein otetuista QTc-mittauksista, myös tallennettiin.

Datan keruu Demografiset ja kliiniset muuttujat, mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi (BMI), komorbiditeetit ja American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila dokumentoitiin. Ryhmässä S arvioitiin maksimaalinen sensorisen salpauksen taso. Kardiovaskulaariset/hengityselimistön haittatapahtumat, kuten hypotensio (keskiarteriaalinen paine ≤ 70 mmHg), hypertensio (systolinen ≥ 160 mmHg ja/tai diastolinen ≥ 90 mmHg), bradykardia (sykke ≤ 50 lyöntiä/min), takykardia (sykke ≥ 100 lyöntiä/min), hypoksemia (SpO₂ < 90%) ja rytmihäiriö, myös tallennettiin.

Tilastollinen analyysi Social Sciences -ohjelmiston tilastollista pakettia Windowsille (SPSS, versio 27.0; IBM, Chicago, IL, USA) käytettiin tutkimusdatan analysointiin. Kvantitatiiviset muuttujat ilmaistiin keskiarvona ± keskihajontana (SD), kun taas kategoriset muuttujat esitettiin potilasmäärinä ja prosentteina. Kvantitatiivisten muuttujien normaalijakauma arvioitiin käyttäen Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-testiä. Normaalisti jakautuneita tietoja verrattiin ryhmien välillä käyttäen riippumatonta Studentin t-testiä, kun taas Mann-Whitney U -testiä sovellettiin ei-normaalisti jakautuneille muuttujille. Kategorisia muuttujia verrattiin käyttäen khiin neliö- tai Fisherin tarkkaa testiä. QTc:n kestoa kussakin ryhmässä arvioitiin käyttäen toistettujen mittausten varianssianalyysiä Bonferroni-korjauksella. Aiempaan tutkimukseen perustuen QTc:n kesto oli 428 ± 26 ms keisarileikkauksen jälkeen suoritettuna selkäydinanestesialla. Tehoanalyysi α = 0,05 ja β = 0,2 osoitti, että vähintään 25 potilasta ryhmää kohti vaadittiin havaitsemaan vähintään 20 ms ero QTc:n kestossa yleisanestesiassa olevilla raskaana olevilla potilailla. P-arvo <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.