Интервал QTc у пациенток после кесарева сечения

Дизайн и условия исследования:

Исследователи разработали проспективное рандомизированное исследование для сравнения влияния спинальной анестезии и общей анестезии на интервал QT у пациенток, переносящих плановое кесарево сечение. Исследование было одобрено локальным Институциональным наблюдательным советом (Этический комитет Учебно-исследовательской больницы здравоохранения Хасеки Университета медицинских наук, Стамбул, Турция; дата одобрения: 4 октября 2023 г.; номер одобрения: 169-2023). Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией, от всех участников было получено письменное информированное согласие. Исследование проводилось в университетской больнице на 700 коек в Стамбуле, Турция, с 4 октября 2023 г. по 4 декабря 2023 г.

Отбор пациентов и распределение по группам Пациенты, включенные в исследование, были выбраны из 64 последовательных беременных женщин, запланированных на плановое кесарево сечение (Рисунок 1). Критерии исключения: исходный QTc >440 мс, использование лекарств, влияющих на интервал QTc, семейный анамнез синдрома удлиненного интервала QT, электрокардиографические признаки аритмии и/или нарушений проводимости, наличие постоянного кардиостимулятора, противопоказания к спинальной анестезии (повышенное внутричерепное давление, инфекция в месте инъекции, нарушения свертываемости крови, выраженная гиповолемия, аортальный и/или митральный стеноз), история спинальной хирургии, врожденная деформация позвоночника или нервно-мышечное заболевание, анемия, дисбаланс электролитов, значительные кардиопульмональные/печеночные/почечные заболевания, ожирение (индекс массы тела >30 кг/м²), физическая классификация Американского общества анестезиологов (ASA) ≥III или отказ от участия.

В предоперационной палате была установлена внутривенная (в/в) линия, и все пациенты получили 10 мл/кг изотонического раствора в течение 20 минут. Пациенты были случайным образом распределены либо в группу спинальной анестезии (Группа S), либо в группу общей анестезии (Группа G) методом запечатанных конвертов независимым исследователем, после чего были переведены в операционную.

Процедура анестезии В операционной пациенты получали изотонический раствор со скоростью 8 мл/кг/ч для внутривенной гидратации, и проводилась преоксигенация через лицевую маску в течение 3 минут (8 л/мин).

В группе G анестезия индуцировалась с использованием 1 мкг/кг фентанила и 2-2,5 мг/кг пропофола. Мышечная релаксация достигалась с помощью 0,6 мг/кг рокурония, и эндотрахеальная интубация выполнялась опытным анестезиологом с первой попытки. После интубации проводилась искусственная вентиляция легких в объемно-контролируемом режиме с использованием аппарата для анестезии (Dräger Primus, Dräger Medical Systems, Inc., Дэнверс, Массачусетс, США) с дыхательным объемом, установленным на 6-8 мл/кг на основе идеальной массы тела, и положительным давлением в конце выдоха 5 смH₂O. Частота дыхания регулировалась для поддержания уровня углекислого газа в конце выдоха (EtCO₂) между 32 и 36 мм рт.ст. Анестезия поддерживалась севофлураном в концентрации 0,8-1,0 минимальной альвеолярной концентрации (МАК) в смеси кислорода и воздуха (фракция вдыхаемого кислорода [FiO₂]=0,4) до извлечения новорожденного. Впоследствии для поддержания анестезии использовались 1,2 МАК севофлурана, дополнительные дозы рокурония (0,15 мг/кг) и фентанила (1 мкг/кг). В конце процедуры остаточная нервно-мышечная блокада антагонизировалась внутривенным сугаммадексом в дозе 4 мг/кг. Трахеальная экстубация проводилась после того, как пациент полностью просыпался, дышал спонтанно с адекватными дыхательными объемами.

В группе S пациенты помещались в сидячее положение, и спинальная анестезия достигалась на уровне межпозвонкового промежутка L4 или L5 с использованием 25-калиберной спинальной иглы Уитакера с карандашным кончиком в строгих стерильных условиях после внутрикожной инъекции 1 мл 2% гидрохлорида лидокаина. После наблюдения свободного потока спинномозговой жидкости 12,5 мг (2,5 мл) гипербарического бупивакаина (Marcaine Spinal 0,5% Heavy; AstraZeneca, Турция) вводилось в субарахноидальное пространство в течение 30 секунд. После этого пациенты немедленно помещались в положение лежа на спине и наклонялись на 15 градусов влево до извлечения новорожденного. Кислород подавался пациентам через лицевую маску со скоростью 5 л/мин. Укол иглой использовался для оценки уровня сенсорной блокады, и уровень дерматома T6 считался приемлемым для операции.

Мониторинг Неинвазивное артериальное давление (НИАД), частота сердечных сокращений (ЧСС), периферическая сатурация кислорода (SpO₂) и непрерывный электрокардиографический (ЭКГ) мониторинг проводились на протяжении всей процедуры с использованием стандартного анестезиологического монитора (BeneView T8 Patient Monitor, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Шэньчжэнь, Китай). Измерения интервала QT автоматически получались из отведения II, а скорректированные значения QT (QTc) рассчитывались путем применения формулы Базетта (QTc = QT/√RR [с]) через систему ЭКГ-мониторинга.

Длительность интервалов QTc измерялась и записывалась в заранее определенные моменты времени: до индукции анестезии в группе общей анестезии (QTc-пред) или до интратекальной инъекции в группе спинальной анестезии (QTc-пред); через 1, 5, 10 и 15 минут после эндотрахеальной интубации или интратекальной инъекции, а также после хирургического закрытия (QTc-после). Разница между наибольшим и наименьшим значениями QTc (ΔQTc), полученными из измерений QTc, проведенных с пятиминутными интервалами, также записывалась.

Сбор данных Демографические и клинические переменные, включая возраст, пол, рост, вес, индекс массы тела (ИМТ), сопутствующие заболевания и физический статус Американского общества анестезиологов (ASA), документировались. В группе S оценивался максимальный уровень сенсорной блокады. Также регистрировались кардиопульмональные нежелательные явления, такие как гипотензия (среднее артериальное давление ≤70 мм рт.ст.), гипертензия (систолическое ≥160 мм рт.ст. и/или диастолическое ≥90 мм рт.ст.), брадикардия (частота сердечных сокращений ≤50 ударов/мин), тахикардия (частота сердечных сокращений ≥100 ударов/мин), гипоксемия (SpO₂ < 90%) и аритмия.

Статистический анализ Для анализа данных исследования использовалось программное обеспечение Statistical Package for Social Sciences для Windows (SPSS, версия 27.0; IBM, Чикаго, Иллинойс, США). Количественные переменные выражались как среднее ± стандартное отклонение (СО), а категориальные переменные представлялись как количество пациентов и проценты. Нормальность количественных переменных оценивалась с использованием критерия Колмогорова-Смирнова/Шапиро-Уилка. Нормально распределенные данные сравнивались между группами с использованием независимого t-критерия Стьюдента, в то время как для ненормально распределенных переменных применялся критерий Манна-Уитни. Категориальные переменные сравнивались с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Длительность QTc внутри каждой группы оценивалась с помощью дисперсионного анализа повторных измерений с поправкой Бонферрони. На основе предыдущего исследования, длительность QTc составляла 428 ± 26 мс после КС, выполненного со спинальной анестезией. Анализ мощности с α = 0,05 и β = 0,2 показал, что для обнаружения как минимум 20 мс разницы в длительности QTc у беременных пациенток, переносящих общую анестезию, требовалось не менее 25 пациентов на группу. Значение p <0,05 считалось статистически значимым.