Intervalo QTc en Pacientes de Cesárea

Diseño y entorno del estudio:

Los investigadores diseñaron un estudio prospectivo aleatorizado para comparar los efectos de la anestesia espinal y la anestesia general en el intervalo QT en pacientes sometidas a cesárea electiva. El estudio ha sido aprobado por el Comité de Revisión Institucional local (Comité de Ética del Hospital Universitario de Formación e Investigación Haseki de Ciencias de la Salud, Estambul, Turquía; fecha de aprobación: 4 de octubre de 2023; número de aprobación: 169-2023). La investigación se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todas las participantes. El estudio se llevó a cabo en un hospital universitario afiliado con 700 camas en Estambul, Turquía, entre el 4 de octubre de 2023 y el 4 de diciembre de 2023.

Selección de pacientes y asignación de grupos: Los pacientes incluidos en el estudio fueron seleccionados de 64 mujeres embarazadas consecutivas programadas para una cesárea electiva (Figura 1). Los criterios de exclusión fueron: QTc basal >440 ms, uso de medicamentos que afectan el intervalo QTc, antecedentes familiares de síndrome de QT largo, evidencia electrocardiográfica de arritmia y/o anomalías de conducción, o presencia de marcapasos permanente, contraindicaciones para la anestesia espinal (hipertensión intracraneal, infección en el sitio de inyección, trastornos de la coagulación, hipovolemia grave, estenosis aórtica y/o mitral), antecedentes de cirugía espinal, deformidad espinal congénita o enfermedad neuromuscular, anemia, desequilibrio electrolítico, enfermedad cardiopulmonar/hepática/renal significativa, obesidad (Índice de Masa Corporal > 30 kg/m²), clasificación física de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) ≥III o negativa a participar.

En la sala preoperatoria se obtuvo una vía intravenosa (iv) y todas las pacientes recibieron 10 ml/kg de solución salina isotónica en 20 minutos. Las pacientes fueron asignadas aleatoriamente al grupo de anestesia espinal (Grupo S) o al grupo de anestesia general (Grupo G) mediante el método de sobres sellados por un investigador independiente y luego fueron trasladadas al quirófano.

Procedimiento de anestesia: En el quirófano, las pacientes recibieron solución salina isotónica a una tasa de 8 mL/kg/h para hidratación intravenosa y se realizó preoxigenación mediante mascarilla facial durante 3 minutos (8 L/min).

En el grupo G, la anestesia se indujo con 1 µg/kg de fentanilo y 2-2,5 mg/kg de propofol. La relajación muscular se logró con 0,6 mg/kg de rocuronio y la intubación endotraqueal fue realizada por un anestesiólogo experimentado en el primer intento. Tras la intubación, se proporcionó ventilación mecánica en modo controlado por volumen utilizando un equipo de anestesia (Dräger Primus, Dräger Medical Systems, Inc., Danvers, MA, EE. UU.), con un volumen tidal ajustado a 6-8 mL/kg según el peso corporal ideal y una presión positiva al final de la espiración de 5 cmH₂O. La frecuencia respiratoria se ajustó para mantener los niveles de dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO₂) entre 32 y 36 mmHg. La anestesia se mantuvo con sevoflurano a 0,8-1,0 concentración alveolar mínima (MAC) en una mezcla de oxígeno-aire (Fracción de oxígeno inspirado [FiO₂]= 0,4) hasta el parto del neonato. Posteriormente, se utilizaron 1,2 MAC de sevoflurano, dosis adicionales de rocuronio (0,15 mg/kg) y fentanilo (1 µg/kg) para el mantenimiento de la anestesia. Al final del procedimiento, el bloqueo neuromuscular residual se antagonizó con sugammadex intravenoso a una dosis de 4 mg/kg. La extubación traqueal se realizó una vez que la paciente estaba completamente despierta, respirando espontáneamente con volúmenes tidal adecuados.

En el grupo S, las pacientes fueron colocadas en posición sentada y se logró la anestesia espinal en el espacio intervertebral L4 o L5 utilizando una aguja espinal puntiaguda Whitacre de calibre 25 bajo condiciones estériles estrictas después de la inyección intradérmica de 1 mL de clorhidrato de lidocaína al 2%. Una vez observado el flujo libre de líquido cefalorraquídeo, se inyectaron 12,5 mg (2,5 mL) de bupivacaína hiperbárica (Marcaine Spinal 0,5% Heavy; AstraZeneca, Turquía) en el compartimento subaracnoideo durante 30 segundos. Posteriormente, las pacientes fueron colocadas inmediatamente en posición supina e inclinadas 15 grados hacia la izquierda hasta el parto del neonato. Se administró oxígeno a las pacientes mediante mascarilla facial a una tasa de 5 L/min. Se utilizó la prueba de pinchazo para evaluar el nivel de bloqueo sensorial y se consideró el nivel dermatomal T6 como aceptable para la cirugía.

Monitorización: Se realizó monitorización de presión arterial no invasiva (PANI), frecuencia cardíaca (FC), saturación periférica de oxígeno (SpO₂) y electrocardiográfica (ECG) continua durante todo el procedimiento utilizando un monitor de anestesia estándar (Monitor de Paciente BeneView T8, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, China). Las mediciones del intervalo QT se obtuvieron automáticamente de la derivación II, y los valores de QT corregido (QTc) se derivaron aplicando la fórmula de Bazett (QTc = QT/√RR [s]) a través del sistema de monitorización ECG.

La duración de los intervalos QTc se midió y registró en momentos predefinidos: antes de la inducción de la anestesia en el grupo de anestesia general (QTc-pre) o antes de la inyección intratecal en el grupo de anestesia espinal (QTc-pre); a los 1, 5, 10 y 15 minutos después de la intubación endotraqueal o inyección intratecal, y después del cierre quirúrgico (QTc-post). También se registró la diferencia entre los valores QTc más largo y más corto (ΔQTc) obtenidos de las mediciones de QTc tomadas a intervalos de cinco minutos.

Recopilación de datos: Se documentaron variables demográficas y clínicas, incluyendo edad, sexo, altura, peso, índice de masa corporal (IMC), comorbilidades y estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA). En el Grupo S, se evaluó el nivel máximo de bloqueo sensorial. También se registraron eventos adversos cardiopulmonares como hipotensión (presión arterial media ≤ 70 mmHg), hipertensión (sistólica ≥ 160 mmHg y/o diastólica ≥ 90 mmHg), bradicardia (frecuencia cardíaca ≤ 50 latidos/min), taquicardia (frecuencia cardíaca ≥ 100 latidos/min), hipoxemia (SpO₂ < 90%) y arritmia.

Análisis estadístico: Se utilizó el software Statistical Package for Social Sciences para Windows (SPSS, versión 27.0; IBM, Chicago, IL, EE. UU.) para analizar los datos del estudio. Las variables cuantitativas se expresaron como media ± desviación estándar (DE), mientras que las variables categóricas se representaron como números de pacientes y porcentajes. La normalidad de las variables cuantitativas se evaluó mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk. Los datos distribuidos normalmente se compararon entre los grupos utilizando la prueba t de Student independiente, mientras que se aplicó la prueba U de Mann-Whitney para variables no distribuidas normalmente. Las variables categóricas se compararon utilizando pruebas de chi-cuadrado o exacta de Fisher. La duración del QTc dentro de cada grupo se evaluó mediante análisis de varianza de medidas repetidas con corrección de Bonferroni. Basándose en un estudio previo, la duración del QTc fue de 428 ± 26 ms después de la cesárea realizada con anestesia espinal. El análisis de potencia con α = 0,05 y β = 0,2 reveló que se requerían un mínimo de 25 pacientes por grupo para detectar al menos una diferencia de 20 ms en la duración del QTc en pacientes embarazadas sometidas a anestesia general. Un valor de p <0,05 se consideró estadísticamente significativo.