QTc-intervall hos patienter som genomgått kejsarsnitt

Studiedesign och miljö:

Forskare utformade en prospektiv randomiserad studie för att jämföra effekterna av spinalanestesi och generell anestesi på QT-intervallet hos patienter som genomgår planerat kejsarsnittsförlossning. Studien har godkänts av den lokala etikprövningsnämnden (Etikprövningskommittén vid Hälsovetenskapliga Universitetet Haseki Utbildnings- och Forskningssjukhus, Istanbul, Turkiet; godkännandedatum: 4 oktober 2023; godkännandenummer: 169-2023). Forskningen utfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen, och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare. Studien genomfördes vid ett universitetssjukhus med 700 sängplatser i Istanbul, Turkiet, mellan den 4 oktober 2023 och den 4 december 2023.

Patienturval och gruppallokering Patienterna som deltog i studien valdes ut från 64 på varandra följande gravida kvinnor som var schemalagda för planerat kejsarsnittsförlossning (Figur 1). Exklusionskriterier var baslinje-QTc >440 ms, användning av läkemedel som påverkar QTc-intervallet, familjehistoria av långt QT-syndrom, elektrokardiografiska tecken på arytmi och/eller ledningsabnormaliteter, eller förekomst av permanent pacemaker, kontraindikationer mot spinalanestesi (högt intrakraniellt tryck, infektion vid injektionsställe, koagulationsrubbningar, svår hypovolemi, aortastenos och/eller mitralstenos), historia av ryggkirurgi, medfödd ryggradsdeformitet eller neuromuskulär sjukdom, anemi, elektrolytobalans, signifikant kardiopulmonell/lever/njursjukdom, fetma (kroppsmassaindex > 30 kg/m²), American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk klassificering ≥III eller vägran att delta.

I preoperativ avdelning etablerades en intravenös (iv) linje och alla patienter fick 10 ml/kg isoton saltlösning inom 20 minuter. Patienterna randomiserades till antingen spinalanestesigruppen (Grupp S) eller generell anestesigrupp (Grupp G) med hjälp av förseglat kuvertmetod av en oberoende forskare och överfördes sedan till operationssalen.

Anestesiprocedur I operationssalen fick patienterna isoton saltlösning med en hastighet av 8 ml/kg/h för intravenös hydrering och preoxigenering erhölls via ansiktsmask i 3 minuter (8 L/min).

I grupp G inducerades anestesi med 1 µg/kg fentanyl och 2–2,5 mg/kg propofol. Muskelavslappning uppnåddes med 0,6 mg/kg rocuronium och endotrakeal intubation utfördes av en erfaren anestesiolog vid första försöket. Efter intubation tillhandahölls mekanisk ventilation i volymkontrollerat läge med en anestesimaskin (Dräger Primus, Dräger Medical Systems, Inc., Danvers, MA, USA), med ett tidvolym inställt på 6–8 ml/kg baserat på ideal kroppsvikt och ett positivt slutexpiratoriskt tryck på 5 cmH₂O. Andningsfrekvensen justerades för att upprätthålla slutexpiratoriska koldioxidnivåer (EtCO₂) mellan 32 och 36 mmHg. Anestesi underhölls med sevofluran vid 0,8–1,0 minimal alveolär koncentration (MAC) i en syre-luftblandning (inspirerad syrefraktion [FiO₂] = 0,4) tills förlossning av nyfött barn. Därefter användes 1,2 MAC sevofluran, ytterligare doser rocuronium (0,15 mg/kg) och fentanyl (1 µg/kg) för underhåll av anestesi. Vid slutet av proceduren antagoniserades resterande neuromuskulär blockad med intravenöst sugammadex i dosen 4 mg/kg. Tracheal extubation utfördes när patienten var helt vaken, andades spontant med adekvata tidvolymer.

I grupp S placerades patienterna i sittande ställning och spinalanestesi uppnåddes vid antingen L4- eller L5-intervallet med en 25-gauge Whitacre pennspets spinalnål under strikta sterila förhållanden efter intradermal injektion av 1 ml 2% lidokainhydroklorid. När fri flöde av cerebrospinalvätska observerades, injicerades 12,5 mg (2,5 ml) hyperbar bupivakain (Marcaine Spinal 0,5% Heavy; AstraZeneca, Turkiet) i subaraknoidalrummet under 30 sekunder. Därefter placerades patienterna omedelbart i ryggläge och lutades 15 grader åt vänster tills förlossning av nyfött barn. Syre tillfördes patienterna via ansiktsmask med en hastighet av 5 L/min. Sticktest användes för att utvärdera nivån av sensorisk blockad och T6-dermatomnivå ansågs acceptabel för kirurgi.

Övervakning Icke-invasivt blodtryck (NIBP), hjärtfrekvens (HR), perifer syremättnad (SpO₂) och kontinuerlig elektrokardiografisk (EKG) övervakning utfördes under hela proceduren med en standardanestesimonitor (BeneView T8 Patient Monitor, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, Kina). QT-intervallmätningar erhölls automatiskt från ledning II, och korrigerade QT-värden (QTc) härleddes genom att tillämpa Bazetts formel (QTc = QT/√RR [s]) via EKG-övervakningssystemet.

Varaktighet av QTc-intervall mättes och registrerades vid förutbestämda tidpunkter: före anestesiinduktion i generell anestesigrupp (QTc-pre) eller före intratekal injektion i spinalanestesigrupp (QTc-pre); vid 1, 5, 10 och 15 minuter efter endotrakeal intubation eller intratekal injektion, och efter kirurgisk avslutning (QTc-post). Skillnaden mellan de längsta och kortaste QTc-värdena (ΔQTc) erhållna från QTc-mätningar tagna med femminutersintervall registrerades också.

Datainsamling Demografiska och kliniska variabler, inklusive ålder, kön, längd, vikt, kroppsmassaindex (BMI), komorbiditeter och American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status dokumenterades. I Grupp S bedömdes den maximala sensoriska blockadnivån. Kardiopulmonella biverkningar som hypotoni (medelartärt tryck ≤ 70 mmHg), hypertoni (systoliskt ≥ 160 mmHg och/eller diastoliskt ≥ 90 mmHg), bradykardi (hjärtfrekvens ≤ 50 slag/min), takykardi (hjärtfrekvens ≥ 100 slag/min), hypoxemi (SpO₂ < 90%) och arytmi registrerades också.

Statistisk analys Statistiskt paket för samhällsvetenskaplig programvara för Windows (SPSS, version 27.0; IBM, Chicago, IL, USA) användes för analys av studiens data. Kvantitativa variabler uttrycktes som medelvärde ± standardavvikelse (SD), medan kategoriska variabler representerades som patientantal och procent. Normalitet för kvantitativa variabler bedömdes med Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-test. Normalfördelade data jämfördes mellan grupperna med oberoende Student's t-test, medan Mann-Whitney U-test tillämpades för icke-normalfördelade variabler. Kategoriska variabler jämfördes med chi-kvadrat- eller Fishers exakta test. Varaktighet av QTc inom varje grupp utvärderades med upprepade mätningar variansanalys med Bonferroni-korrektion. Baserat på en tidigare studie var varaktigheten av QTc 428 ± 26 ms efter C/S utförd med spinalanestesi. Poweranalys med α = 0,05 och β = 0,2 avslöjade att minst 25 patienter per grupp krävdes för att upptäcka minst 20 ms skillnad i QTc-varaktighet hos gravida patienter som genomgår generell anestesi. Ett p-värde <0,05 ansågs statistiskt signifikant.