QTc-interval hos patienter med kejsersnit

Studiedesign og ramme:

Forskere udformede et prospektivt randomiseret studie for at sammenligne virkningerne af spinalanæstesi og generel anæstesi på QT-intervallet hos patienter, der gennemgår elektiv kejsersnitsfødsel. Studiet er godkendt af det lokale Institutional Review Board (Etisk Komité ved Health Science University Haseki Training and Research Hospital, Istanbul, Tyrkiet; godkendelsesdato: 4. oktober 2023; godkendelsesnummer: 169-2023). Forskningen blev udført i overensstemmelse med Helsingfors-erklæringen, og skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere. Studiet blev gennemført på et universitetstilknyttet hospital med 700 sengepladser i Istanbul, Tyrkiet, mellem 4. oktober 2023 og 4. december 2023.

Patientudvælgelse og gruppetildeling Patienterne, der blev inkluderet i studiet, blev udvalgt blandt 64 på hinanden følgende gravide kvinder, der var planlagt til elektiv kejsersnitsfødsel (Figur 1). Eksklusionskriterier var baseline QTc >440 ms, brug af medicin, der påvirker QTc-intervallet, familiehistorie med langt QT-syndrom, elektrokardiografisk evidens for arytmi og/eller ledningsforstyrrelser, eller tilstedeværelse af en permanent pacemaker, kontraindikationer mod spinalanæstesi (højt intrakranielt tryk, infektion på injektionsstedet, koagulationsforstyrrelser, svær hypovolæmi, aortastenose og/eller mitralstenose), tidligere rygnarkskirurgi, medfødt rygsøjledeformitet eller neuromuskulær sygdom, anæmi, elektrolytforstyrrelser, signifikant kardiopulmonal/leversygdom/nyresygdom, fedme (Body Mass Index > 30 kg/m²), en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk klassifikation ≥III eller afvisning af deltagelse.

I det præoperative afsnit blev en intravenøs (iv) linje etableret, og alle patienterne modtog 10 ml/kg isotonisk saltvand inden for 20 minutter. Patienterne blev tilfældigt tildelt enten spinalanæstesigruppen (Gruppe S) eller den generelle anæstesigruppe (Gruppe G) ved hjælp af forseglede konvolutter af en uafhængig undersøger og blev derefter overført til operationsstuen.

Anæstesiprocedure I operationsstuen modtog patienterne isotonisk saltvand med en hastighed på 8 mL/kg/t for intravenøs hydrering, og preoxygenering blev opnået via ansigtsmaske i 3 minutter (8 L/min).

I gruppe G blev anæstesi induceret med 1 µg/kg fentanyl og 2-2,5 mg/kg propofol. Muskelafslapning blev opnået med 0,6 mg/kg rocuronium, og endotrakeal intubation blev udført af en erfaren anæstesilæge ved første forsøg. Efter intubation blev mekanisk ventilation leveret i volumenkontrolleret tilstand ved hjælp af en anæstimaskine (Dräger Primus, Dräger Medical Systems, Inc., Danvers, MA, USA), med et tidalvolumen sat til 6-8 mL/kg baseret på ideal kropsvægt og et positivt end-ekspiratorisk tryk på 5 cmH₂O. Respirationsfrekvensen blev justeret for at opretholde end-tidal kuldioxid (EtCO₂) niveauer mellem 32 og 36 mmHg. Anæstesi blev opretholdt med sevofluran ved 0,8-1,0 minimum alveolar koncentration (MAC) i en ilt-luftblanding (inspireret iltfraktion [FiO₂]= 0,4) indtil fødslen af barnet. Derefter blev 1,2 MAC sevofluran, yderligere doser af rocuronium (0,15 mg/kg) og fentanyl (1 µg/kg) brugt til opretholdelse af anæstesi. Ved procedurens afslutning blev resterende neuromuskulær blokade modvirket med intravenøs sugammadex i en dosis på 4 mg/kg. Trakeal ekstubation blev udført, når patienten var fuldt vågen og spontant vejrede med tilstrækkelige tidalvolumener.

I gruppe S blev patienterne placeret i siddeposition, og spinalanæstesi blev opnået ved enten L4 eller L5 interspace ved hjælp af en 25-gauge Whitacre blyantspids spinalnål under strenge sterile forhold efter intradermal injektion af 1 mL 2% lidokainhydrochlorid. Når fri strøm af cerebrospinalvæske blev observeret, blev 12,5 mg (2,5 mL) hyperbar bupivacain (Marcaine Spinal 0,5% Heavy; AstraZeneca, Tyrkiet) injiceret i det subarachnoide rum over 30 sekunder. Efterfølgende blev patienterne straks placeret i ryglægende position og vippet 15 grader til venstre indtil fødslen af barnet. Ilt blev leveret til patienterne via ansigtsmaske med en hastighed på 5 L/min. Nålestiktest blev brugt til at evaluere niveauet af sensorisk blokade, og T6 dermatomniveau blev anset for acceptabelt til kirurgi.

Overvågning Ikke-invasivt blodtryk (NIBP), hjertefrekvens (HR), perifer iltmætning (SpO₂) og kontinuerlig elektrokardiografisk (EKG) overvågning blev udført gennem hele proceduren ved hjælp af en standard anæstesimonitor (BeneView T8 Patient Monitor, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, Kina). QT-intervalmålinger blev automatisk opnået fra lead II, og korrigeret QT (QTc) værdier blev afledt ved at anvende Bazetts formel (QTc = QT/√RR [s]) via EKG-overvågningssystemet.

Varigheden af QTc-intervaller blev målt og registreret på foruddefinerede tidspunkter: før anæstesiinduction i den generelle anæstesigruppe (QTc-pre) eller før intratekal injektion i spinalanæstesigruppen (QTc-pre); ved 1, 5, 10 og 15 minutter efter endotrakeal intubation eller intratekal injektion, og efter kirurgisk lukning (QTc-post). Forskellen mellem de længste og korteste QTc-værdier (ΔQTc) opnået fra QTc-målinger taget med fem-minutters intervaller blev også registreret.

Dataindsamling Demografiske og kliniske variable, herunder alder, køn, højde, vægt, body mass index (BMI), komorbiditeter og American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status blev dokumenteret. I Gruppe S blev det maksimale sensoriske blokadeniveau vurderet. Kardiopulmonale bivirkninger såsom hypotension (middelarterielt tryk ≤ 70 mmHg), hypertension (systolisk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk ≥ 90 mmHg), bradykardi (hjertefrekvens ≤ 50 slag/min), takykardi (hjertefrekvens ≥ 100 slag/min), hypoksæmi (SpO₂ < 90%) og arytmi blev også registreret.

Statistisk analyse Statistical Package for Social Sciences software til Windows (SPSS, version 27.0; IBM, Chicago, IL, USA) blev brugt til at analysere studiedata. Kvantitative variable blev udtrykt som middelværdi ± standardafvigelse (SD), mens kategoriske variable blev repræsenteret som patientantal og procenter. Normalitet af kvantitative variable blev vurderet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk testen. Normalfordelte data blev sammenlignet mellem grupperne ved hjælp af uafhængig Students t-test, mens Mann-Whitney U-testen blev anvendt for ikke-normalfordelte variable. Kategoriske variable blev sammenlignet ved hjælp af chi-i-anden eller Fishers eksakte test. Varigheden af QTc inden for hver gruppe blev evalueret ved hjælp af gentagne målinger variansanalyse med Bonferroni-korrektion. Baseret på et tidligere studie var varigheden af QTc 428 ± 26 ms efter C/S udført med spinalanæstesi. Poweranalyse med α = 0,05 og β = 0,2 viste, at minimum 25 patienter pr. gruppe var nødvendige for at påvise en forskel på mindst 20 ms i QTc-varighed hos gravide patienter, der gennemgår generel anæstesi. En p-værdi <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.