QTc-Intervall bei Patientinnen mit Kaiserschnitt

Studiendesign und -umgebung:

Die Forscher entwarfen eine prospektive randomisierte Studie, um die Auswirkungen von Spinalanästhesie und Allgemeinanästhesie auf das QT-Intervall bei Patientinnen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen, zu vergleichen. Die Studie wurde von der lokalen Ethikkommission genehmigt (Ethikkommission des Gesundheitswissenschaftlichen Universitätskrankenhauses Haseki, Istanbul, Türkei; Genehmigungsdatum: 4. Oktober 2023; Genehmigungsnummer: 169-2023). Die Forschung wurde gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt, und von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Die Studie wurde in einem Universitätskrankenhaus mit 700 Betten in Istanbul, Türkei, zwischen dem 4. Oktober 2023 und dem 4. Dezember 2023 durchgeführt.

Patientenauswahl und Gruppenverteilung: Die in die Studie eingeschlossenen Patientinnen wurden aus 64 aufeinanderfolgenden schwangeren Frauen ausgewählt, die für einen elektiven Kaiserschnitt geplant waren (Abbildung 1). Ausschlusskriterien waren: Ausgangs-QTc >440 ms, Einnahme von Medikamenten, die das QTc-Intervall beeinflussen, familiäre Vorgeschichte des Long-QT-Syndroms, elektrokardiografischer Nachweis von Arrhythmien und/oder Leitungsstörungen, Vorhandensein eines permanenten Herzschrittmachers, Kontraindikationen für Spinalanästhesie (erhöhter intrakranieller Druck, Infektion an der Injektionsstelle, Gerinnungsstörungen, schwere Hypovolämie, Aorten- und/oder Mitralstenose), Vorgeschichte von Wirbelsäulenchirurgie, angeborene Wirbelsäulendeformität oder neuromuskuläre Erkrankung, Anämie, Elektrolytungleichgewicht, signifikante kardiopulmonale/hepatische/renale Erkrankungen, Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > 30 kg/m²), ein American Society of Anesthesiologists (ASA)-physischer Status ≥III oder Verweigerung der Teilnahme.

Im präoperativen Bereich wurde ein intravenöser (iv) Zugang gelegt, und alle Patientinnen erhielten innerhalb von 20 Minuten 10 ml/kg isotonische Kochsalzlösung. Die Patientinnen wurden durch einen unabhängigen Untersucher mittels versiegelter Umschlagmethode entweder der Spinalanästhesiegruppe (Gruppe S) oder der Allgemeinanästhesiegruppe (Gruppe G) zufällig zugeteilt und anschließend in den Operationssaal verlegt.

Anästhesieverfahren: Im Operationssaal erhielten die Patientinnen isotonische Kochsalzlösung mit einer Rate von 8 ml/kg/h zur intravenösen Hydratation, und eine Präoxygenierung erfolgte über eine Gesichtsmaske für 3 Minuten (8 l/min).

In Gruppe G wurde die Anästhesie mit 1 µg/kg Fentanyl und 2-2,5 mg/kg Propofol eingeleitet. Die Muskelrelaxation wurde mit 0,6 mg/kg Rocuronium erreicht, und die endotracheale Intubation wurde von einem erfahrenen Anästhesisten im ersten Versuch durchgeführt. Nach der Intubation wurde eine mechanische Beatmung im volumenkontrollierten Modus mit einem Anästhesiegerät (Dräger Primus, Dräger Medical Systems, Inc., Danvers, MA, USA) bereitgestellt, mit einem auf dem Idealgewicht basierenden Atemzugvolumen von 6-8 ml/kg und einem positiven endexspiratorischen Druck von 5 cmH₂O. Die Atemfrequenz wurde so eingestellt, dass die endtidale Kohlendioxidkonzentration (EtCO₂) zwischen 32 und 36 mmHg lag. Die Anästhesie wurde mit Sevofluran in einer Konzentration von 0,8-1,0 minimaler alveolärer Konzentration (MAC) in einem Sauerstoff-Luft-Gemisch (inspiratorische Sauerstofffraktion [FiO₂] = 0,4) bis zur Entbindung des Neugeborenen aufrechterhalten. Anschließend wurden 1,2 MAC Sevofluran, zusätzliche Dosen Rocuronium (0,15 mg/kg) und Fentanyl (1 µg/kg) zur Aufrechterhaltung der Anästhesie verwendet. Am Ende des Eingriffs wurde die verbleibende neuromuskuläre Blockade mit intravenösem Sugammadex in einer Dosis von 4 mg/kg antagonisiert. Die tracheale Extubation erfolgte, sobald die Patientin vollständig wach war und spontan mit ausreichenden Atemzugvolumina atmete.

In Gruppe S wurden die Patientinnen in sitzender Position gelagert, und die Spinalanästhesie wurde entweder im L4- oder L5-Interspace unter streng sterilen Bedingungen mit einer 25-Gauge-Whitacre-Bleistiftspitze-Spinalnadel nach intradermaler Injektion von 1 ml 2%igem Lidocainhydrochlorid durchgeführt. Sobald ein freier Abfluss von Liquor cerebrospinalis beobachtet wurde, wurden 12,5 mg (2,5 ml) hyperbares Bupivacain (Marcaine Spinal 0,5% Heavy; AstraZeneca, Türkei) über 30 Sekunden in den Subarachnoidalraum injiziert. Anschließend wurden die Patientinnen sofort in Rückenlage gebracht und bis zur Entbindung des Neugeborenen um 15 Grad nach links geneigt. Den Patientinnen wurde Sauerstoff über eine Gesichtsmaske mit einer Rate von 5 l/min verabreicht. Zur Beurteilung des sensorischen Blockadeniveaus wurde der Nadelstichtest verwendet, und das T6-Dermatom-Niveau wurde als für die Operation akzeptabel angesehen.

Überwachung: Während des gesamten Eingriffs wurden nicht-invasive Blutdruckmessung (NIBP), Herzfrequenz (HR), periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂) und kontinuierliche elektrokardiografische (EKG) Überwachung mit einem Standard-Anästhesiemonitor (BeneView T8 Patient Monitor, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, China) durchgeführt. Die QT-Intervall-Messungen wurden automatisch von Ableitung II ermittelt, und korrigierte QT-Werte (QTc) wurden durch Anwendung der Bazett-Formel (QTc = QT/√RR [s]) über das EKG-Überwachungssystem abgeleitet.

Die Dauer der QTc-Intervalle wurde zu vordefinierten Zeitpunkten gemessen und aufgezeichnet: vor der Anästhesieeinleitung in der Allgemeinanästhesiegruppe (QTc-pre) oder vor der intrathekalen Injektion in der Spinalanästhesiegruppe (QTc-pre); 1, 5, 10 und 15 Minuten nach der endotrachealen Intubation oder intrathekalen Injektion und nach dem chirurgischen Verschluss (QTc-post). Der Unterschied zwischen den längsten und kürzesten QTc-Werten (ΔQTc), die aus QTc-Messungen in fünfminütigen Abständen ermittelt wurden, wurde ebenfalls aufgezeichnet.

Datenerhebung: Demografische und klinische Variablen, einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Begleiterkrankungen und American Society of Anesthesiologists (ASA)-physischer Status, wurden dokumentiert. In Gruppe S wurde das maximale sensorische Blockadeniveau beurteilt. Kardiopulmonale unerwünschte Ereignisse wie Hypotonie (mittlerer arterieller Druck ≤ 70 mmHg), Hypertonie (systolisch ≥ 160 mmHg und/oder diastolisch ≥ 90 mmHg), Bradykardie (Herzfrequenz ≤ 50 Schläge/min), Tachykardie (Herzfrequenz ≥ 100 Schläge/min), Hypoxämie (SpO₂ < 90%) und Arrhythmien wurden ebenfalls erfasst.

Statistische Analyse: Zur Analyse der Studiendaten wurde die Statistical Package for Social Sciences-Software für Windows (SPSS, Version 27.0; IBM, Chicago, IL, USA) verwendet. Quantitative Variablen wurden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) angegeben, während kategorische Variablen als Patientenzahlen und Prozentsätze dargestellt wurden. Die Normalverteilung quantitativer Variablen wurde mit dem Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-Test beurteilt. Normalverteilte Daten wurden zwischen den Gruppen mit dem unabhängigen Student-t-Test verglichen, während der Mann-Whitney-U-Test für nicht normalverteilte Variablen angewendet wurde. Kategorische Variablen wurden mit dem Chi-Quadrat- oder Fisher-Exakt-Test verglichen. Die Dauer von QTc innerhalb jeder Gruppe wurde mit einer Varianzanalyse mit Messwiederholung und Bonferroni-Korrektur bewertet. Basierend auf einer früheren Studie betrug die QTc-Dauer nach einem mit Spinalanästhesie durchgeführten Kaiserschnitt 428 ± 26 ms. Eine Power-Analyse mit α = 0,05 und β = 0,2 ergab, dass mindestens 25 Patientinnen pro Gruppe erforderlich waren, um einen Unterschied von mindestens 20 ms in der QTc-Dauer bei schwangeren Patientinnen unter Allgemeinanästhesie zu erkennen. Ein p-Wert <0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.