行为干预（八段锦单独或笑声练习加人工泪液）与人工泪液对干眼症的影响：一项随机对照试验

实验性的：仅八段锦

每周进行5次八段锦，持续12周。 在前4周，参与者每周将有一次与教练面对面练习的机会。 其余课程将通过观看视频或参加在线直播课程完成。 每次课程时长为24分钟。

行为的：八段锦

参与者每周进行5次八段锦，持续12周。 该标准化版本经中国国家体育总局认可，包含8个动作，每次练习10至15分钟。

实验性的：笑声练习加人工泪液

每天进行4次大笑练习，并在双眼使用0.1%透明质酸钠滴眼液，每日4次。

行为的：笑声练习

在智能手机上启动“微笑表情识别”APP，经过用户引导和预测试后，手机上将显示微笑练习，参与者面对手机前置摄像头，进行一项强调面部动作的练习，尽可能夸张。 该练习持续12周，每天4次

药品：人工泪液

参与者每日在双眼使用0.1%透明质酸钠滴眼液4次。

有源比较器：人工泪液

双眼使用0.1%透明质酸钠滴眼液，每日4次，持续12周。

药品：人工泪液

参与者每日在双眼使用0.1%透明质酸钠滴眼液4次。

第12周时OSDI评分的变化

OSDI（眼表疾病指数）是由一家制药公司（艾尔建公司）团队设计的包含12个条目的患者报告结局问卷，旨在快速评估眼表症状的范围，包括与慢性干眼症相关的症状、其严重程度以及这些症状对患者功能能力的影响。 除了总分外，OSDI还包含三个子量表：眼部症状、视力相关功能和环境触发因素。 OSDI评分的计算公式为：（所有答案的总分 × 100）/（已回答问题的数量 × 4）。 分数越高，表明症状越严重。

第12周时OSDI评分降低10分或以上的患者比例

眼表疾病指数评分（OSDI）较基线降低10分或以上（最小临床有意义临界值）的患者比例

第48周OSDI评分变化

OSDI评分从基线至第48周的变化。

第12周时非侵入性泪膜破裂时间的变化

非侵入性泪膜破裂时间（NIBUT），使用角膜地形图仪（Keratograph 5M）测量。 参与者眨眼两次，然后利用普拉西多盘原理记录角膜上首次出现干斑的时间。 采用三次测量的平均值。

第48周时非侵入性泪膜破裂时间的变化

非侵入性泪膜破裂时间（NIBUT），使用角膜地形图仪（Keratograph 5M）测量。 参与者眨眼两次，然后使用普拉西多盘原理记录角膜上首次出现干燥点的时间。 采用三次测量的平均值。

第12周泪河高度变化

泪河高度，使用角膜地形图（Keratograph 5M）测量为瞳孔边缘正下方的泪液垂直高度，反映泪液分泌量。

第48周时泪河高度的变化

泪河高度，使用角膜地形图（Keratograph 5M）测量，指瞳孔缘正下方泪液的垂直高度，反映泪液分泌量。

第12周角膜荧光素染色评分的变化

角膜荧光素染色评分（NIH量表，0-15分）。 角膜被分为5个区域，每个区域根据染色点数量评0-3分，总分范围为0至15分。

第48周角膜荧光素染色评分的变化

角膜荧光素染色评分（NIH量表，0-15分）。 角膜分为5个区域，每个区域根据染色点数量评为0-3分，总分0至15分。

第12周时脂质层厚度的变化

使用Lipiview干涉仪自动测量的脂质层厚度。

第48周时脂质层厚度的变化

使用Lipiview干涉仪自动测量的脂质层厚度。

第12周时自评焦虑量表的变化

自评焦虑量表包含20个与焦虑症状相关的项目。 它评估过去一周内焦虑的严重程度，涵盖主观焦虑感受、自主神经系统紊乱和运动紧张等维度。 原始分数是所有项目分数的总和，然后转换为0到100的标准分数。 分数越高表明焦虑越严重。

第48周时自评焦虑量表的变化

自我评定量表由20个与焦虑症状相关的项目组成。 它评估了过去一周内焦虑的严重程度，涵盖主观焦虑感受、自主神经系统紊乱和运动紧张等多个维度。 原始分数是所有项目分数的总和，随后转换为0到100之间的标准化分数。 分数越高表示焦虑越严重。

第12周时自评抑郁量表的变化

《自评抑郁量表》由20个与抑郁症状相关的项目组成。 它评估过去一周内抑郁的严重程度，涵盖核心维度包括情绪低落、思维迟缓、躯体症状（如睡眠障碍、食欲减退）和意志活动减退。 原始分数为所有项目得分之和，随后转换为0至100的标准分。 分数越高表示抑郁越严重。

第48周时自评抑郁量表的变化

自评抑郁量表包含20个与抑郁症状相关的项目。 它评估过去一周内抑郁的严重程度，涵盖核心维度包括情绪低落、思维迟缓、躯体症状（如睡眠障碍、食欲减退）以及意志活动减少。 原始分数是所有项目分数的总和，随后转换为0到100的标准分数。 分数越高表明抑郁程度越严重。

第12周主观幸福感量表的变化

主观幸福感量表包含4个测量主观幸福感的项目，涵盖生活满意度、积极情绪体验和负面情绪频率。 总分为各项目得分的平均值，范围从0到7。分数越高表明主观幸福感水平越高。

第48周主观幸福感量表的变化

主观幸福感量表包含4个测量主观幸福感的项目，涵盖生活满意度、积极情绪体验和消极情绪频率。 总分为项目得分的平均值，范围从0到7。分数越高表示主观幸福感水平越高。

第12周匹兹堡睡眠质量指数变化

匹兹堡睡眠质量指数由15个项目组成，评估过去一个月内在7个维度上的睡眠质量：主观睡眠质量、入睡潜伏期、睡眠时长、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、使用助眠药物以及日间功能障碍。 各分量得分相加得出总分，范围从0到21。 分数越高表示睡眠质量越差。

第48周匹兹堡睡眠质量指数的变化

匹兹堡睡眠质量指数包含15个项目，评估过去一个月的睡眠质量，涵盖7个维度：主观睡眠质量、入睡时间、睡眠时长、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、使用助眠药物和日间功能障碍。 各维度分数相加得出总分，范围从0到21。 分数越高表示睡眠质量越差。

第12周时SF-36量表的变化

36项简明健康调查问卷（SF-36）包含36个项目，通过8个维度衡量与健康相关的生活质量：生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康状况、精力、社会功能、情感职能和心理健康。 每个维度分数标准化为0到100的范围。 分数越高表示该维度的健康状况越好。

第48周SF-36量表变化

36项简短健康调查问卷（SF-36）由36个项目组成，用于测量健康相关生活质量的8个维度：身体功能、生理健康导致的角色限制、身体疼痛、总体健康感知、活力、社会功能、情绪问题导致的角色限制和心理健康。 每个维度分数均标准化为0至100的范围。 分数越高表示该维度的健康状况越好。

第12周时血压的变化

参与者安静休息至少5分钟。 随后使用电子或水银血压计测量血压。 进行两次测量，间隔1-2分钟，记录两次读数的平均值作为收缩压和舒张压（mmHg）。 若两次测量结果相差超过5 mmHg，则进行第三次测量，并使用三次测量的平均值。

第48周血压变化

参与者安静休息至少5分钟。 随后使用电子或水银血压计测量血压。 间隔1-2分钟测量两次，记录两次读数的收缩压和舒张压（mmHg）平均值。 如果两次测量值相差超过5 mmHg，则进行第三次测量，并取三次测量的平均值。

第12周心率变化

在参与者处于休息状态时，通过触诊桡动脉或使用电子血压计的心率监测功能测量心率（每分钟心跳次数）。

第48周心率变化

当参与者处于休息状态时，通过触诊桡动脉或使用电子血压设备的心率监测功能测量心率（每分钟心跳次数）。

第12周时呼吸频率的变化

当参与者安静休息且未察觉被观察时，通过观察胸部或腹部的起伏来计数每分钟呼吸次数。 测量持续时间至少为60秒。 为避免参与者主动控制呼吸，测量前需转移其注意力。

第48周呼吸频率变化

当参与者安静休息且未察觉被观察时，通过观察胸部或腹部的起伏来计算每分钟呼吸次数。 测量至少持续60秒。 为避免参与者主动控制呼吸，测量前需分散其注意力。

第12周时视力的变化

使用习惯矫正测量视力，即参与者佩戴其常用眼镜或不佩戴眼镜。 若视力低于0.5，则同时测量矫正（针孔）视力。

第48周时视力变化

使用习惯性矫正（即参与者佩戴其日常眼镜或不佩戴眼镜）测量的视力。 若视力低于0.5，则同时测量矫正（针孔）视力。

第12周时眼内压的变化

眼压使用非接触式眼压计测量。 进行三次测量，并记录平均值（mmHg）。

第48周眼内压变化

眼压使用非接触式眼压计测量。 测量三次，记录平均值（mmHg）。

第12周干预依从性

依从性定义为完成训练次数与计划训练次数的比值，以百分比表示。

第48周干预依从性

依从性定义为已完成训练次数与计划训练次数之比，以百分比表示。

第12周血糖变化

参与者早晨空腹状态下采集空腹静脉血样本（约5毫升）。 血液置于含凝血剂或凝胶分离剂的真空管中离心分离血清。 采用自动化生化分析仪测定空腹血糖。 如需测定餐后血糖或糖耐量相关指标，应另行规定采血时间。 结果以mmol/L记录。

第48周血糖变化

参与者在早晨经过一夜禁食后采集空腹静脉血样本（约5 mL）。 血液放入含促凝剂或凝胶分离剂的真空管中，离心分离血清。 使用自动化生化分析仪测量空腹血糖。 如需测量餐后血糖或葡萄糖耐量相关指标，应另行指定采血时间。 结果以mmol/L记录。

第12周血脂变化

受试者在早晨经过一夜禁食后，采集空腹静脉血样本（约5毫升）。 血液被放入含有促凝剂或凝胶分离剂的真空管中，并通过离心分离血清。 使用自动生化分析仪测量总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和空腹血糖。 结果以毫摩尔/升（mmol/L）记录。

第48周血脂变化

在参与者隔夜禁食后的早晨采集空腹静脉血样本（约5毫升）。 血液被放入含有凝血剂或凝胶分离剂的真空管中，通过离心分离血清。 使用自动化生化分析仪测量总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和空腹血糖。 结果以mmol/L记录。

第12周时泪液炎症细胞因子水平的变化

MMP-9、IL-6是泪液样本中测量的炎症标志物。 使用泪液测试试剂盒通过实验室方法评估水平。 较高水平表示更严重的炎症。

第48周泪液炎症细胞因子水平变化

MMP-9、IL-6是泪液样本中测量的炎症标志物。 使用带有泪液测试套件的实验室方法评估水平。 水平越高表示炎症越严重。

第12周时睑板腺分泌物可表达性的变化

在下眼睑处，沿睫毛线对中央5个睑板腺开口施加压力。 计算分泌任何睑脂的腺体数量。 评分（每只眼睛0-3分）：

• 0（正常）= 所有5个腺体都分泌睑脂
• 1（轻度）= 3或4个腺体分泌
• 2（中度）= 1或2个腺体分泌
• 3（重度）= 没有腺体分泌

第48周时睑板腺分泌物可表达性的变化

在下眼睑，沿睫毛线对中央5个睑板腺开口施加压力。 统计分泌任何睑脂的腺体数量。 评分（每眼0-3分）：

• 0（正常）= 全部5个腺体分泌睑脂
• 1（轻度）= 3或4个腺体分泌
• 2（中度）= 1或2个腺体分泌
• 3（重度）= 无腺体分泌

第12周时睑板腺分泌物质量的改变

按压上眼睑的睑板腺，根据观察到的最高等级对挤出的睑脂稠度进行分级。 评分（每只眼睛0-3分）：

• 0（正常）= 透明、液态分泌物
• 1（轻度）= 混浊、液态分泌物
• 2（中度）= 混浊、颗粒状分泌物
• 3（重度）= 浓稠、牙膏状分泌物

第48周时睑板腺分泌物质量的变化

按压上眼睑的睑板腺，根据观察到的最高等级对挤出的睑脂稠度进行分级。 评分（每只眼睛0-3分）：

• 0（正常）= 清澈、流体分泌物
• 1（轻度）= 混浊、流体分泌物
• 2（中度）= 混浊、颗粒状分泌物
• 3（重度）= 浓稠、牙膏状分泌物

第12周睑板腺缺失分级的改变

使用Keratograph 5M拍摄睑板腺图像，并由同一位经验丰富的眼科医生进行分级。 眼睑的腺体缺失程度按以下标准单独对上眼睑和下眼睑评分（0-3分）：

• 0（正常）= 无腺体缺失
• 1（轻度）= 腺体区域缺失少于三分之一
• 2（中度）= 腺体区域缺失三分之一至三分之二
• 3（重度）= 腺体区域缺失超过三分之二

第48周睑板腺缺失分级的变化

使用Keratograph 5M拍摄睑板腺图像，并由同一位经验丰富的眼科医生进行分级。 眼睑中腺体缺失的等级分别评分（上眼睑和下眼睑分别评0-3分）：

• 0（正常）= 无腺体缺失
• 1（轻度）= 腺体面积缺失少于三分之一
• 2（中度）= 缺失面积在三分之一至三分之二之间
• 3（重度）= 缺失面积超过三分之二