针对监狱个体的远程医疗XR-B
2026年4月21日 更新者：Friends Research Institute, Inc.
一项关于使用远程医疗对监狱个体进行缓释丁丙诺啡（XR-B）的开放标签初步研究
本研究是一项开放式试点研究，对象为30名在监狱中接受舌下丁丙诺啡（SL-B）治疗的被监禁男性和女性，他们将在释放前通过远程医疗自愿转换为长效丁丙诺啡（BRIXADI）。
个体将在释放前每周接受一次XR-B注射，并至少每月接受一次XR-B注射。
个体将被链接到社区治疗提供者，在释放后继续接受治疗（丁丙诺啡）。
参与者将在释放后1个月、2个月和3个月接受评估。
研究概览
详细说明
本研究是一项开放标签的试点研究，对象为30名在监狱中接受舌下含服丁丙诺啡（SL-B）的男性和女性囚犯，他们将在释放前自愿通过远程医疗转换为缓释丁丙诺啡（BRIXADI）。 参与者将在释放前每周接受一次缓释丁丙诺啡（XR-B）注射，并至少每月接受一次缓释丁丙诺啡（XR-B）注射。 参与者将被转介至社区治疗机构，在释放后继续接受丁丙诺啡治疗。 参与者将在释放后1个月、2个月和3个月接受评估。1） 旨在确定监狱中的个体是否愿意通过远程医疗从舌下含服丁丙诺啡（SL-B）转换为缓释丁丙诺啡（XR-B），并在释放后继续在社区接受治疗。
2）旨在考察（a）释放前的药物治疗依从性和在社区接受的注射情况；（b）非法阿片类药物的尿液检测结果；（c）自我报告的非法阿片类药物使用情况；（d）重新被捕和再次监禁情况；（e）非致命性和致命性药物过量情况。
3）探讨在监狱中实施远程医疗缓释丁丙诺啡（XR-B）的障碍和促进因素：（1）远程医疗缓释丁丙诺啡（XR-B）的管理；（2）远程医疗人员配备（包括监管和医疗人员）；以及（3）释放后转介至社区治疗机构的连续性护理。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Cumberland、Maryland、美国、21502
- Allegany County Detention Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与监狱中符合条件的成年男性或女性囚犯，可在120天内获释（已判刑和/或审前[注：可能被判刑至州/联邦监狱的个体将被排除；在另一个县有拘留令的个体也将被排除]）；那些审前和/或已判刑并在社区完成刑期的个体（缓刑、假释、居家拘留、电子监控、毒品或其他治疗法庭[或同等形式]）将有资格参与；
- 有阿片类药物使用障碍史（在监禁时符合DSM-5中度或重度阿片类药物使用障碍标准；不符合阿片类药物障碍标准的个体，如果在监禁前一年内接受过阿片激动剂治疗计划治疗，则有资格）；
- 经医学评估确定适合XR-B治疗；
- 愿意在监狱中接受XR-B治疗并在社区继续治疗；
排除标准：
- 可能使参与变得危险的活跃医疗疾病（例如，不稳定的糖尿病、心脏病；中度至重度肾功能不全；已得到适当治疗的医疗状况是可接受的）；
- 可能导致QTc延长的状况或药物（个人或家族长QT综合征史、低钾血症、延长QTc间期的药物，例如大环内酯类抗生素、唑类抗真菌化合物、抗心律失常药、抗精神病药和抗抑郁药）；
- 可能使参与变得危险的未经治疗的精神疾病（例如，未经治疗的精神病、伴有躁狂的双相情感障碍；已得到适当治疗的精神疾病和适当的精神药物将被允许）；
- 对丁丙诺啡有过敏反应史；
- 自杀意念（过去3个月内）；
- 目前在监狱中接受非丁丙诺啡类MOUD治疗（美沙酮、纳曲酮）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：XR-B
缓释丁丙诺啡
|
通过远程医疗在监狱中使用缓释丁丙诺啡
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物依从性
大体时间：发布后三个月
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完成的缓释丁丙诺啡注射次数
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发布后三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非法阿片类药物使用
大体时间：发布后三个月
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使用时间线回溯法（TLFB）记录的非法阿片类药物使用天数
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发布后三个月
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尿液毒理学
大体时间：发布后三个月
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尿液毒理学快速检测非法阿片类药物
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发布后三个月
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过量
大体时间：发布后三个月
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阿片类药物过量（非致命性）
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发布后三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月6日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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