Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketiede XR-B vangeille

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Friends Research Institute, Inc.

Avoimen selitteen pilottitutkimus pidätysvaiheessa oleville henkilöille telelääketieteen avulla toteutetusta pitkävaikutteisesta buprenorfiinista (XR-B)

Tämä tutkimus on avoimen merkinnän pilottitutkimus 30 vankilassa olevasta miehestä ja naisesta, jotka saavat sublinguaalista buprenorfiinia (SL-B) vankilassa ja jotka vapaaehtoisesti vaihtavat pitkävaikutteiseen buprenorfiiniin (BRIXADI) telelääketieteen avulla ennen vapautumista. Yksilöt saavat viikoittain XR-B:n ja vähintään yhden kuukausittaisen XR-B-injektion ennen vapautumista. Yksilöt yhdistetään yhteisön hoitopalveluntarjoajaan, jossa he jatkavat hoitoaan (buprenorfiini) vapautumisen jälkeen. Osallistujia arvioidaan 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua vapautumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on avoimen selosteen pilottitutkimus 30 vangitun miehen ja naisen keskuudessa, jotka saavat sublinguaalista buprenorfiinia (SL-B) vankilassa ja jotka vapaaehtoisesti siirtyvät telelääketieteen avulla pidempiaikaiseen buprenorfiiniin (BRIXADI) ennen vapautumista. Yksilöt saavat viikoittain XR-B:n ja vähintään yhden kuukausittaisen XR-B-injektion ennen vapautumista. Yksilöt yhdistetään yhteisön hoitopalveluntarjoajaan, jossa he jatkavat hoitoaan (buprenorfiini) vapautumisen jälkeen. Osallistujia arvioidaan 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua vapautumisesta.1) Selvittää vankilassa olevien yksilöiden valmiutta ja halukkuutta siirtyä telelääketieteen SL-B:stä XR-B:hen ja jatkaa sitä yhteisössä vapautumisen jälkeen.

2) Tarkastella (a) farmakoterapian noudattamista ennen vapautumista ja yhteisössä saatuja injektioita), b) laittomien opioideja koskevia virtsatutkimustuloksia; (c) itse raportoitua laittomien opioiden käyttöä; d) uudelleenpidätystä ja uudelleenvangitsemista; e) kuolemaan johtamattomia ja kuolemaan johtavia yliannostuksia.

3) Tutkia esteitä ja edistäjiä telelääketieteen XR-B:n käyttöönotolle vankilassa: (1) telelääketieteen XR-B:n antaminen; (2) telelääketieteen henkilöstö (sekä vartiointi että lääketieteellinen); ja (2) hoidon jatkuvuus vapautumisen jälkeen yhteisön palveluntarjoajalle

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Yhdysvallat, 21502
        • Allegany County Detention Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Aikuiset mies- tai naisvankilassa olevat vangit, jotka ovat oikeutettuja vapautumaan 120 päivän kuluessa (tuomitut ja/tai esitutkinnassa olevat [huomio: henkilöt, jotka voidaan tuomita osavaltion/liittovaltion vankilaan, suljetaan pois; henkilöt, joilla on pidätysmääräys toisessa piirikunnassa, suljetaan myös pois]); Esitutkinnassa ja/tai tuomitut henkilöt, jotka suorittavat tuomionsa yhteisössä (ehdonalainen, ehdonalaisvapaus, kotivankeus, sähköinen valvonta, huumausaineiden tai muiden hoito-oikeuden [tai vastaava]), ovat oikeutettuja osallistumaan;
  2. Oopioidiriippuvuuden historia (täyttävät DSM-5:n kriteerit kohtalaisesta tai vaikeasta oopioidiriippuvuudesta vangitsemisen aikaan; henkilöt, jotka eivät täytä oopioidiriippuvuuskriteeriä, ovat oikeutettuja, jos heitä hoidettiin oopioidagonistihoidossa vangitsemista edeltävänä vuonna);
  3. Sopivuus XR-B-hoitoon lääketieteellisen arvion mukaan;
  4. Valmius aloittaa XR-B-hoito vankilassa ja jatkaa sitä yhteisössä;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen sairaus, joka saattaa tehdä osallistumisen vaaralliseksi (esim. epävakaa diabetes, sydänsairaus; kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta; riittävästi hoidetut sairaudet ovat hyväksyttäviä);
  2. Tilat tai lääkkeet, jotka saattavat altistaa QTc-pitenemiselle (henkilökohtainen tai perhehistoria pitkästä QT-oireyhtymästä, hypokalemia, QTc-väliä pidentävät lääkkeet, esim. makrolidi-antibiootit, asooli-sienilääkkeet, sydämen rytmihäiriöiden lääkkeet, antipsykootit ja masennuslääkkeet);
  3. Hoitamaton mielenterveyden häiriö, joka saattaa tehdä osallistumisen vaaralliseksi (esim. hoitamaton psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö maniaoireyhtymällä; riittävästi hoidetut mielenterveyden häiriöt ja sopivat psykotrooppiset lääkkeet sallitaan);
  4. Allerginen reaktio buprenorfiiniin;
  5. Itsetuhoiset ajatukset (viimeisen 3 kuukauden aikana);
  6. Saa tällä hetkellä ei-buprenorfiinipohjaista MOUD-hoitoa vankilassa (metadoni, naltreksoni).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: XR-B
pidätetysti vapautuva buprenorfiini
Lääke: Pidennettyä vaikutusaikaa oleva buprenorfiini
pidätysvankilassa telelääketieteen avulla toteutettu laajennettu vapautus buprenorfiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lääkitysnoudattaminen
Aikaikkuna: kolme kuukautta julkaisun jälkeen
suoritettujen laajennettua vapautusta omaavien buprenorfiini-injektioiden lukumäärä
kolme kuukautta julkaisun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luvaton opioidi käyttö
Aikaikkuna: kolme kuukautta julkaisun jälkeen
Laitonta opioidikäyttöä päivinä käyttäen aikajanaseurantamenetelmää (TLFB)
kolme kuukautta julkaisun jälkeen
Virtsan toksikologia
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua julkaisusta
virtsan toksikologinen pikatesti luvattomille opioideille
kolmen kuukauden kuluttua julkaisusta
yliannostus
Aikaikkuna: kolme kuukautta julkaisun jälkeen
Opioidien yliannostusajat ei-tappavat
kolme kuukautta julkaisun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Friends Research Institute, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Telemed XR-B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tarvitaan lisätietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Pidennettyä vaikutusaikaa oleva buprenorfiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa