针对原住民的跨文化适应疼痛管理 (CAP-I)
2026年6月9日 更新者：Andrea K. Newman、University of California, San Diego
针对太平洋西北地区原住民的适应性疼痛管理方案 (CAP-I)
该拟议研究涉及一项随机可行性试点试验，旨在为在波特兰地区印第安人健康服务处-亚基马服务单位接受疼痛治疗的美国印第安人/阿拉斯加原住民（AI/AN）个体，提供一种文化适配的慢性疼痛心理干预。
本研究将提供关于未来是否可能进行一项具备充分统计效力的随机对照试验的可行性信息。
研究概览
详细说明
慢性疼痛在美国印第安人/阿拉斯加原住民（AI/AN）中的患病率高于美国任何其他群体。
本研究旨在启动为在波特兰地区印第安人健康服务局-雅卡马服务单位接受疼痛治疗的AI/AN个体开发一种文化适应的慢性疼痛心理干预方案。
K99阶段侧重于干预方案的开发，而R00阶段则包含一项可行性随机试点试验。
当前研究（即R00阶段）旨在评估使用新开发的文化适应慢性疼痛心理干预进行未来随机对照试验的可行性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea K Newman, PhD
- 电话号码：253-271-4289
- 邮箱：a7newman@health.ucsd.edu
学习地点
-
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Washington
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Yakima、Washington、美国、98948
- 招聘中
- Portland Area Indian Health Services - Yakama Service Unit
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接触：
- Ryan Pett, PharmD, MPH, BCPS
- 电话号码：509-865-1728
- 邮箱：Ryan.Pett@ihs.gov
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄至少18岁
- 自我认同为美国印第安人/阿拉斯加原住民（或使用其他首选名称，如美洲原住民、原住民和/或土著）
- 至少有一种符合慢性疼痛的诊断和/或在入组时符合慢性疼痛诊断标准（即，在过去3个月内，超过50%的时间经历影响日常功能的疼痛）
- 具备说和理解英语的能力
- 拥有用于研究联系目的的通话方式，例如电话
排除标准：
- 显著认知障碍
- 当前未控制的严重心理问题（例如，精神分裂症、双相情感障碍）
- 正在接受恶性疾病（例如，癌症）的积极医疗治疗
- 当前有自杀意图
- 当前酒精和/或药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：积极治疗
治疗采用小组形式和远程方式进行。
治疗小组将包括4-6名研究参与者。
总共进行7次治疗，每周一次。
该治疗融合了基于证据的疼痛管理心理工具和本土治疗实践。
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干预措施是原住民、西方和东方信仰与实践的“编织”或融合。
疼痛管理技能涉及基于证据的心理技术，包括行为激活、正念冥想、放松技巧和认知重构。
与原住民相关的疼痛治疗实践包括基于土地的疗愈、重新连接社区、灵性探索、故事分享、日记记录以及文化实践的恢复（例如，食用原住民食物、举行仪式）。
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无干预：常规治疗
研究参与者将按照慢性疼痛的常规医疗护理进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招募
大体时间：直至招募阶段结束（即所有研究参与者招募完成，预计需要1-2年）。
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成功招募定义为随机分配30名研究参与者
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直至招募阶段结束（即所有研究参与者招募完成，预计需要1-2年）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗依从性
大体时间：从治疗开始到7周治疗结束。
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如果平均治疗依从率至少达到70%，治疗依从将视为成功
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从治疗开始到7周治疗结束。
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治疗满意度
大体时间：治疗后评估，在完成7周治疗后进行。
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若患者治疗满意度问卷总体评估均值达到3分及以上，则视为治疗满意。
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治疗后评估，在完成7周治疗后进行。
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文化一致性
大体时间：治疗后评估，在完成7周的治疗后进行。
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如果定性访谈显示出文化一致性的主题，那么治疗的文化一致性将被视为成功
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治疗后评估，在完成7周的治疗后进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月15日
初级完成 (估计的)
2028年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月8日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月9日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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