Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kulturellt anpassad smärtbehandling för urfolk (CAP-I)

9 juni 2026 uppdaterad av: Andrea K. Newman, University of California, San Diego

Kulturellt Anpassad Smärtbehandling för Urfolk i Nordväststaterna (CAP-I)

Den föreslagna studien innefattar en randomiserad pilotstudie för genomförbarhet av en kulturellt anpassad psykologisk intervention för kronisk smärta hos amerikanska indianer/alaskiska urinvånare (AI/AN) som får vård för smärta vid Portland Area Indian Health Service - Yakama Service Unit. Studien kommer att ge information om det är genomförbart att genomföra en framtida fullskalig randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av kronisk smärta är högre bland amerikanska indianer/alaskiska urinvånare (AI/AN) än i någon annan grupp i USA.
Denna föreslagna studie syftar till att påbörja processen för att utveckla en kulturellt anpassad psykologisk intervention för kronisk smärta bland AI/AN-individer som får vård för smärta vid Portland Area Indian Health Service - Yakama Service Unit.
K99-fasen fokuserade på utvecklingen av interventionen och R00 innebär en genomförbarhetspilotstudie med randomisering.
Den aktuella studien (dvs. R00-fasen) syftar till att bedöma genomförbarheten av att genomföra en framtida randomiserad kontrollerad studie med den nyligen utvecklade kulturellt anpassade psykologiska interventionen för kronisk smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Yakima, Washington, Förenta staterna, 98948
        • Rekrytering
        • Portland Area Indian Health Services - Yakama Service Unit
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år gammal
  • identifiera sig som AI/AN (eller med ett annat föredraget namn, såsom Native American, Native, och/eller Indigenous)
  • ha minst en diagnos som överensstämmer med kronisk smärta och/eller uppfylla kriterier för kronisk smärtdiagnos vid rekrytering (dvs. uppleva smärta > 50% av tiden under de senaste 3 månaderna som påverkar dagligt fungerande)
  • ha förmåga att tala och förstå engelska
  • ha tillgång till ett kommunikationssätt för kontakt, såsom telefon, för studieändamål

Exklusionskriterier:

  • betydande kognitiv nedsättning
  • nuvarande okontrollerade allvarliga psykologiska problem (t.ex. schizofreni, bipolär störning)
  • aktiv medicinsk behandling för maligna tillstånd (t.ex. cancer)
  • aktiv suicidrisk med avsikt
  • aktiv alkohol- och/eller substansmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv behandling
Behandlingen är gruppbaserad och fjärrbaserad. Behandlingsgrupperna kommer att inkludera 4–6 studiedeltagare. Totalt 7 behandlingssessioner genomförs på veckobasis. Behandlingen är en integration av evidensbaserade psykologiska verktyg för smärtbehandling och urfolks helande praktiker.
Beteende: Flettade färdigheter för att hantera smärta
Interventionen är en "flätning" eller integration av urfolks-, västerländska och österländska trosuppfattningar och praktiker. Smärthanteringsfärdigheter innefattar evidensbaserade psykologiska tekniker såsom beteendeaktivering, mindfulness-meditation, avslappningstekniker och kognitiv omstrukturering. Urfolksrelaterade helandepraktiker för smärta innefattar markbaserad healing, återanslutning med samhället, spiritualitet, berättandetekniker, journalföring och återställande av kulturella praktiker (t.ex. äta traditionell mat, ceremonier).
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Studiedeltagarna kommer att fortsätta med sin medicinska vård som vanligt för kronisk smärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytering
Tidsram: Fram till slutet av rekryteringsfasen (när alla studiedeltagare har rekryterats, uppskattat 1–2 år).
Framgångsrik rekrytering definieras av randomisering av 30 studiedeltagare
Fram till slutet av rekryteringsfasen (när alla studiedeltagare har rekryterats, uppskattat 1–2 år).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsföljsamhet
Tidsram: Från behandlingens början till behandlingens slut efter 7 veckor.
Behandlingsföljsamheten kommer att vara framgångsrik om den genomsnittliga behandlingsföljsamheten är minst 70%
Från behandlingens början till behandlingens slut efter 7 veckor.
Behandlingsnöjdhet
Tidsram: Postbehandlingsbedömning, genomförd efter avslutad 7-veckors behandling.
Behandlingen kommer att anses vara tillfredsställande om medelvärdet på Patient Global Assessment of Treatment Satisfaction-frågeformuläret är 3 och högre.
Postbehandlingsbedömning, genomförd efter avslutad 7-veckors behandling.
Kulturell kongruens
Tidsram: Postbehandlingsutvärdering, genomförd efter avslutad behandling under 7 veckor.
Behandlingens kulturella överensstämmelse kommer att anses lyckad om kvalitativa intervjuer tyder på teman av kulturell överensstämmelse
Postbehandlingsutvärdering, genomförd efter avslutad behandling under 7 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbetspartners

Porland Area Indian Health Services - Yakama Service Unit

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4R00MD017254 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera