Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt tilpasset smertebehandling til oprindelige folk (CAP-I)

8. april 2026 opdateret af: Andrea K. Newman, University of California, San Diego

Kulturelt Tilpasset Smertebehandling for Oprindelige Folk i det Nordvestlige Stillehavsområde (CAP-I)

Det foreslåede studie involverer en randomiseret pilotundersøgelse af en kulturelt tilpasset psykologisk intervention for kroniske smerter til Amerikanske Indianere/Alaska Oprindelige (AI/AN) personer, der modtager behandling for smerter ved Portland Area Indian Health Service - Yakama Service Unit. Studiet vil give information om, hvorvidt det er muligt at gennemføre en fremtidig fuldt styrket randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prævalensen af kroniske smerter er højere blandt amerikanske indianere/alaska-indfødte (AI/AN) end i nogen anden gruppe i USA. Dette foreslåede studie har til formål at påbegynde udviklingen af en kulturelt tilpasset psykologisk intervention mod kroniske smerter blandt AI/AN-personer, der modtager behandling for smerter ved Portland Area Indian Health Service - Yakama Service Unit. K99-fasen fokuserede på udviklingen af interventionen, og R00-fasen indebærer en gennemførlighedspilotundersøgelse med randomisering. Det aktuelle studie (dvs. R00-fasen) har til formål at vurdere gennemførligheden af en fremtidig randomiseret kontrolleret undersøgelse med den nyligt udviklede, kulturelt tilpassede psykologiske intervention mod kroniske smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel
  • identificerer sig som AI/AN (eller med et andet foretrukket navn, såsom Native American, Native og/eller Indigenous)
  • har mindst én diagnose i overensstemmelse med kroniske smerter og/eller opfylder kriterierne for kroniske smerter ved tilmelding (dvs. oplever smerter > 50 % af tiden i de sidste 3 måneder, der påvirker den daglige funktionsevne)
  • har evnen til at tale og forstå engelsk
  • har adgang til en kommunikationsform til kontakt, såsom en telefon, til studieformål

Eksklusionskriterier:

  • signifikant kognitiv svækkelse
  • nuværende ukontrollerede alvorlige psykologiske problemer (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse)
  • aktiv medicinsk behandling for ondartede tilstande (f.eks. kræft)
  • aktiv suicidalitet med hensigt
  • aktiv alkohol- og/eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv behandling
Behandlingen er gruppebaseret og fjernbaseret. Behandlingsgrupperne vil omfatte 4-6 studiedeltagere. I alt leveres 7 behandlingssessioner på ugentlig basis. Behandlingen er en integration af evidensbaserede psykologiske værktøjer til smertehåndtering og oprindelige helbredelsespraksisser.
Adfærdsmæssigt: Flettede Færdigheder til Håndtering af Smerter
Interventionen er en "fletning" eller integration af oprindelige, vestlige og østlige tro og praksis. Smertehåndteringsfærdigheder involverer evidensbaserede psykologiske teknikker som adfærdsaktivering, mindfulness-meditation, afslapningsteknikker og kognitiv omstrukturering. Oprindelige helbredelsespraksisser relateret til smerte involverer landbaseret helbredelse, genoprettelse af forbindelse til fællesskabet, spiritualitet, narrativ deling, dagbogsskrivning og genoprettelse af kulturelle praksisser (f.eks. spise oprindelige fødevarer, ceremonier).
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
Studiedeltagerne vil fortsætte med deres sædvanlige medicinske behandling for kroniske smerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: Indtil slutningen af rekrutteringsfasen (når alle studiedeltagere er blevet rekrutteret, cirka 1-2 år).
Succesful rekruttering defineres som randomiseringen af 30 studiedeltagere
Indtil slutningen af rekrutteringsfasen (når alle studiedeltagere er blevet rekrutteret, cirka 1-2 år).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af behandling
Tidsramme: Fra starten af behandlingen til slutningen af behandlingen efter 7 uger.
Behandlingsoverholdelse vil være vellykket, hvis den gennemsnitlige behandlingsoverholdelsesrate er mindst 70%
Fra starten af behandlingen til slutningen af behandlingen efter 7 uger.
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Postbehandlingsvurdering, udført efter afslutningen af de 7 ugers behandling.
Behandlingen vil blive betragtet som tilfredsstillende, hvis gennemsnittet på Patient Global Assessment of Treatment Satisfaction-spørgeskemaet er 3 og derover.
Postbehandlingsvurdering, udført efter afslutningen af de 7 ugers behandling.
Kulturel kongruens
Tidsramme: Post-behandlingsvurdering, udført efter afslutningen af de 7 ugers behandling.
Kulturel overensstemmelse af behandlingen vil blive betragtet som vellykket, hvis kvalitative interviews antyder temaer om kulturel overensstemmelse
Post-behandlingsvurdering, udført efter afslutningen af de 7 ugers behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

Porland Area Indian Health Services - Yakama Service Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4R00MD017254 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner