先住民族のための文化的に適応した疼痛管理 (CAP-I)
2026年4月8日 更新者：Andrea K. Newman、University of California, San Diego
太平洋北西部先住民のための文化的に適応した疼痛管理（CAP-I）
提案された研究は、ポートランド地域インディアン健康サービス - ヤカマサービスユニットで疼痛治療を受けているアメリカンインディアン／アラスカ先住民（AI/AN）の個人を対象とした、慢性疼痛に対する文化的に適応された心理的介入の無作為化実施可能性パイロット試験に関するものです。
この研究は、将来の十分な検出力を持つ無作為化比較試験を実施することが可能かどうかについての情報を提供します。
調査の概要
詳細な説明
慢性疼痛の有病率は、米国における他のどのグループよりもアメリカ先住民／アラスカ先住民（AI/AN）の人々の間で高い。
この提案された研究は、ポートランド地域インディアン・ヘルスサービス - ヤカマサービスユニットで疼痛治療を受けているAI/ANの個人を対象に、文化的に適応された心理的介入を開発するプロセスを開始することを目的としている。
K99フェーズは介入の開発に焦点を当て、R00は実現可能性のある無作為化パイロット試験を含む。
現在の研究（すなわちR00フェーズ）は、新しく開発された文化的に適応された慢性疼痛の心理的介入を用いて、将来の無作為化比較試験を実施する実現可能性を評価することを目的としている。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrea K Newman, PhD
- 電話番号：253-271-4289
- メール：a7newman@health.ucsd.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳以上であること
- AI/AN（または他の好まれる名称、例えばネイティブアメリカン、ネイティブ、および/または先住民）と自己認識していること
- 慢性的な疼痛と一致する少なくとも1つの診断がある、または登録時に慢性的な疼痛診断の基準を満たしていること（すなわち、過去3か月間の50％以上において日常機能を妨げる痛みを経験していること）
- 英語を話し理解する能力を有すること
- 研究目的の連絡用に、電話などの通信手段にアクセスできること
除外基準：
- 著しい認知障害
- 現在管理されていない重大な心理的問題（例：統合失調症、双極性障害）
- 悪性疾患（例：癌）のための積極的な医学的治療を受けている
- 意図を伴う自殺念慮が活発である
- 活発なアルコールおよび/または薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ治療
治療はグループベースかつ遠隔ベースで行われます。
治療グループには4～6名の研究参加者が含まれます。
合計7回の治療セッションが週1回のペースで実施されます。
この治療は、疼痛管理のためのエビデンスに基づく心理学的ツールと先住民の癒しの実践を統合したものです。
|
介入は、先住民、西洋、東洋の信念や実践を「組み合わせる」または統合するものです。
疼痛管理スキルには、行動活性化、マインドフルネス瞑想、リラクゼーション技法、認知再構成といったエビデンスに基づく心理学的技法が含まれます。
疼痛に関連する先住民の癒しの実践には、土地に根ざした癒し、コミュニティとの再接続、スピリチュアリティ、物語の共有、ジャーナリング、文化実践の回復（例：先住民の食べ物を食べる、儀式）が含まれます。
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介入なし：通常治療
研究参加者は、慢性疼痛のための通常の医療を継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集
時間枠：募集期間終了まで（全ての研究参加者が募集されると、推定1〜2年後）。
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成功した募集は、30名の研究参加者の無作為化によって定義されます
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募集期間終了まで（全ての研究参加者が募集されると、推定1〜2年後）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療遵守
時間枠：治療開始から7週間の治療終了まで。
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平均治療遵守率が70％以上であれば、治療遵守は成功したとみなされます
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治療開始から7週間の治療終了まで。
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治療満足度
時間枠：治療7週間終了後に行われる治療後の評価
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患者の治療満足度全般評価質問票の平均値が3以上の場合、治療は良好と判断されます。
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治療7週間終了後に行われる治療後の評価
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文化的適合性
時間枠：治療終了後の評価（7週間の治療終了後に行われます）。
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文化的適合性に関する質的インタビューで文化的適合性のテーマが示唆される場合、治療の文化的適合性は成功したとみなされます
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治療終了後の評価（7週間の治療終了後に行われます）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月8日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月8日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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