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원주민을 위한 문화적으로 적응된 통증 관리 (CAP-I)

2026년 4월 8일 업데이트: Andrea K. Newman, University of California, San Diego

태평양 북서부 원주민을 위한 문화적으로 적응된 통증 관리(CAP-I)

제안된 연구는 포틀랜드 지역 인디언 보건 서비스 - 야카마 서비스 유닛에서 통증 치료를 받는 미국 원주민/알래스카 원주민(AI/AN) 개인을 대상으로 문화적으로 적응된 만성 통증 심리적 중재의 무작위 실현 가능성 파일럿 시험을 포함합니다. 이 연구는 향후 충분한 검정력을 갖춘 무작위 대조 시험을 수행하는 것이 실현 가능한지 여부에 대한 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 통증의 유병률은 미국 원주민/알래스카 원주민(AI/AN) 인구에서 미국 내 다른 어떤 집단보다 높습니다. 이 제안된 연구는 포틀랜드 지역 인디언 보건 서비스 - 야카마 서비스 유닛에서 통증 치료를 받는 AI/AN 개인들을 대상으로 만성 통증을 위한 문화적으로 적응된 심리적 중재를 개발하는 과정을 시작하는 것을 목표로 합니다. K99 단계는 중재 개발에 초점을 맞췄으며, R00 단계는 타당성 무작위 파일럿 시험을 포함합니다. 현재 연구(즉, R00 단계)는 새로 개발된 문화적으로 적응된 만성 통증 심리적 중재를 사용하여 향후 무작위 대조 시험을 수행하는 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • AI/AN(또는 다른 선호하는 명칭, 예: 아메리카 원주민, 원주민 및/또는 토착민)으로 식별됨
  • 만성 통증과 일치하는 진단을 최소 하나 이상 보유하거나 등록 시 만성 통증 진단 기준을 충족함(즉, 지난 3개월 동안 일상 기능에 지장을 주는 통증을 50% 이상 경험)
  • 영어를 말하고 이해할 수 있는 능력 보유
  • 연구 목적을 위한 연락 수단(예: 전화) 접근 가능

제외 기준:

  • 중요한 인지 장애
  • 현재 통제되지 않는 심각한 심리적 문제(예: 조현병, 양극성 장애)
  • 악성 질환(예: 암)에 대한 활성 의학적 치료 중
  • 의도를 동반한 활성 자살 경향성
  • 활성 알코올 및/또는 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 치료
치료는 그룹 기반 및 원격 기반입니다. 치료 그룹에는 4-6명의 연구 참가자가 포함됩니다. 총 7회의 치료 세션이 주간 단위로 진행됩니다. 치료는 통증 관리를 위한 근거 기반 심리학적 도구와 토착 치유 방법을 통합한 것입니다.
행동: 통증 관리를 위한 브레이디드 스킬
이 중재는 원주민, 서양 및 동양의 신념과 관행을 "엮음(braiding)" 또는 통합하는 것입니다. 통증 관리 기술에는 행동 활성화, 마음챙김 명상, 이완 기법 및 인지 재구성과 같은 근거 기반 심리적 기법이 포함됩니다. 통증과 관련된 원주민 치유 관행에는 토지 기반 치유, 공동체와의 재연결, 영성, 이야기 나누기, 일기 쓰기 및 문화적 관행(예: 원주민 음식 먹기, 의식)의 회복이 포함됩니다.
간섭 없음: 일상적 치료
연구 참가자는 만성 통증에 대한 의료 처치를 평소와 같이 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집
기간: 모집 단계가 종료될 때까지(모든 연구 참가자가 모집된 후, 예상 1-2년).
성공적인 모집은 30명의 연구 참가자 무작위 배정으로 정의됩니다
모집 단계가 종료될 때까지(모든 연구 참가자가 모집된 후, 예상 1-2년).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 순응도
기간: 치료 시작부터 7주 후 치료 종료까지.
평균 치료 순응도가 최소 70% 이상이면 치료 순응이 성공적일 것입니다
치료 시작부터 7주 후 치료 종료까지.
치료 만족도
기간: 치료 완료 후 평가, 7주간의 치료 완료 후에 실시됩니다.
환자 치료 만족도 전반적 평가 설문지에서 평균이 3 이상일 경우 치료는 만족스러운 것으로 간주됩니다.
치료 완료 후 평가, 7주간의 치료 완료 후에 실시됩니다.
문화적 일치성
기간: 치료 완료 후 평가, 7주간의 치료 완료 후 시행됩니다.
질적 인터뷰에서 문화적 일치성 테마가 나타난다면 치료의 문화적 일치성은 성공적으로 고려될 것입니다
치료 완료 후 평가, 7주간의 치료 완료 후 시행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

협력자

Porland Area Indian Health Services - Yakama Service Unit

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4R00MD017254 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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