Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Gestion de la Douleur Adaptée Culturellement pour les Peuples Autochtones (CAP-I)

8 avril 2026 mis à jour par: Andrea K. Newman, University of California, San Diego

Prise en charge de la douleur adaptée culturellement pour les peuples autochtones du Nord-Ouest Pacifique (CAP-I)

L'étude proposée consiste en un essai pilote de faisabilité randomisé d'une intervention psychologique adaptée culturellement pour la douleur chronique chez les personnes amérindiennes/autochtones de l'Alaska (AI/AN) recevant des soins pour la douleur au Portland Area Indian Health Service - Yakama Service Unit. L'étude fournira des informations sur la faisabilité de mener ou non un futur essai contrôlé randomisé entièrement puissant.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence de la douleur chronique est plus élevée chez les Amérindiens/Alaskiens autochtones (AI/AN) que dans tout autre groupe aux États-Unis. Cette étude proposée vise à initier le processus de développement d'une intervention psychologique adaptée culturellement pour la douleur chronique chez les individus AI/AN recevant des soins pour la douleur au Portland Area Indian Health Service - Yakama Service Unit. La phase K99 s'est concentrée sur le développement de l'intervention et la phase R00 implique un essai pilote randomisé de faisabilité. L'étude actuelle (c'est-à-dire la phase R00) vise à évaluer la faisabilité de mener un futur essai contrôlé randomisé avec la nouvelle intervention psychologique adaptée culturellement pour la douleur chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • au moins 18 ans
  • s'identifier comme AI/AN (ou par un autre nom préféré, tel qu'Amérindien, Autochtone et/ou Indigène)
  • avoir au moins un diagnostic compatible avec une douleur chronique et/ou répondre aux critères de diagnostic de douleur chronique à l'inscription (c'est-à-dire, ressentir une douleur > 50 % du temps au cours des 3 derniers mois qui interfère avec le fonctionnement quotidien)
  • posséder la capacité de parler et de comprendre l'anglais
  • avoir accès à un moyen de communication pour le contact, comme un téléphone, à des fins d'étude

Critères d'exclusion :

  • déficience cognitive significative
  • problèmes psychologiques graves non contrôlés actuels (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire)
  • traitement médical actif pour des conditions malignes (par exemple, cancer)
  • suicidalité active avec intention
  • abus actif d'alcool et/ou de substances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement Actif
Le traitement est en groupe et à distance. Les groupes de traitement comprendront 4 à 6 participants à l'étude. Un total de 7 séances de traitement sont dispensées sur une base hebdomadaire. Le traitement est une intégration d'outils psychologiques fondés sur des preuves pour la gestion de la douleur et de pratiques de guérison autochtones.
Comportemental: Compétences Entrelacées pour Gérer la Douleur
L'intervention est un "tressage" ou une intégration des croyances et pratiques autochtones, occidentales et orientales. Les compétences en gestion de la douleur impliquent des techniques psychologiques fondées sur des preuves telles que l'activation comportementale, la méditation de pleine conscience, les techniques de relaxation et la restructuration cognitive. Les pratiques de guérison autochtones liées à la douleur impliquent la guérison par la terre, la reconnexion avec la communauté, la spiritualité, le partage de récits, la tenue d'un journal et la restauration des pratiques culturelles (par exemple, la consommation d'aliments autochtones, les cérémonies).
Aucune intervention: Traitement habituel
Les participants à l'étude poursuivront leurs soins médicaux habituels pour la douleur chronique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement
Délai: Jusqu'à la fin de la phase de recrutement (une fois que tous les participants à l'étude ont été recrutés, estimée à 1-2 ans).
Le recrutement réussi est défini par la randomisation de 30 participants à l'étude
Jusqu'à la fin de la phase de recrutement (une fois que tous les participants à l'étude ont été recrutés, estimée à 1-2 ans).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au traitement
Délai: Du début du traitement jusqu'à la fin du traitement à 7 semaines.
L'observance du traitement sera considérée comme réussie si le taux d'observance moyen est d'au moins 70%
Du début du traitement jusqu'à la fin du traitement à 7 semaines.
Satisfaction du traitement
Délai: Évaluation post-traitement, réalisée après l'achèvement des 7 semaines de traitement.
Le traitement sera considéré comme satisfaisant si la moyenne au questionnaire d'évaluation globale du traitement par le patient est de 3 et plus.
Évaluation post-traitement, réalisée après l'achèvement des 7 semaines de traitement.
Conformité culturelle
Délai: Évaluation post-traitement, réalisée après l'achèvement des 7 semaines de traitement.
La congruence culturelle du traitement sera considérée comme réussie si les entretiens qualitatifs suggèrent des thèmes de congruence culturelle
Évaluation post-traitement, réalisée après l'achèvement des 7 semaines de traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Collaborateurs

Porland Area Indian Health Services - Yakama Service Unit

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4R00MD017254 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur chronique

Essais cliniques sur Compétences Entrelacées pour Gérer la Douleur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Paraguay

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner