Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cultuurgebonden Pijnmanagement voor Inheemse Volkeren (CAP-I)

8 april 2026 bijgewerkt door: Andrea K. Newman, University of California, San Diego

Cultureel aangepaste pijnbestrijding voor inheemse volkeren in het Pacific Northwest (CAP-I)

De voorgestelde studie betreft een gerandomiseerde haalbaarheidspilotstudie van een cultureel aangepaste psychologische interventie voor chronische pijn voor Amerikaanse Indianen/Alaska Natives (AI/AN) die zorg ontvangen voor pijn bij de Portland Area Indian Health Service - Yakama Service Unit. De studie zal informatie verschaffen over of het haalbaar is om een toekomstige volledig uitgevoerde gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van chronische pijn is hoger onder Amerikaanse Indianen/Alaska Native (AI/AN) mensen dan bij elke andere groep in de Verenigde Staten. Deze voorgestelde studie heeft als doel het proces te starten van het ontwikkelen van een cultureel aangepaste psychologische interventie voor chronische pijn onder AI/AN-individuen die zorg ontvangen voor pijn bij de Portland Area Indian Health Service - Yakama Service Unit. De K99-fase richtte zich op de ontwikkeling van de interventie en de R00-fase omvat een haalbaarheidsstudie met gerandomiseerde pilotproef. De huidige studie (d.w.z. de R00-fase) heeft als doel de haalbaarheid te beoordelen van het uitvoeren van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie met de nieuw ontwikkelde cultureel aangepaste psychologische interventie voor chronische pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • minimaal 18 jaar oud
  • identificeren als AI/AN (of onder een andere voorkeursnaam, zoals Native American, Native en/of Inheems)
  • minimaal één diagnose hebben die consistent is met chronische pijn en/of voldoen aan de criteria voor chronische pijndiagnose bij inschrijving (d.w.z. pijn ervaren gedurende > 50% van de afgelopen 3 maanden die het dagelijks functioneren belemmert)
  • de mogelijkheid hebben om Engels te spreken en te begrijpen
  • toegang hebben tot een communicatiemiddel voor contact, zoals een telefoon, voor studiedoeleinden

Uitsluitingscriteria:

  • significante cognitieve beperking
  • huidige ongecontroleerde ernstige psychologische problemen (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis)
  • actieve medische behandeling voor kwaadaardige aandoeningen (bijv. kanker)
  • actieve suïcidaliteit met intentie
  • actief alcohol- en/of drugsgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve Behandeling
De behandeling is groepsgebaseerd en op afstand. De behandelgroepen zullen 4-6 deelnemers aan het onderzoek omvatten. In totaal worden er 7 behandelingssessies wekelijks aangeboden. De behandeling is een integratie van evidence-based psychologische hulpmiddelen voor pijnmanagement en inheemse genezingspraktijken.
Gedragsmatig: Gevlochten Vaardigheden voor Pijnbeheersing
De interventie is een "vlechten" of integratie van inheemse, westerse en oosterse overtuigingen en praktijken. Pijnbeheersingsvaardigheden omvatten evidence-based psychologische technieken van gedragsactivatie, mindfulnessmeditatie, ontspanningstechnieken en cognitieve herstructurering. Inheemse genezingspraktijken gerelateerd aan pijn omvatten landgebaseerde genezing, herverbinding met de gemeenschap, spiritualiteit, het delen van verhalen, journaling en het herstellen van culturele praktijken (bijv. het eten van inheems voedsel, ceremonies).
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Studiedeelnemers zullen hun medische zorg voor chronische pijn voortzetten zoals gebruikelijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving
Tijdsspanne: Tot het einde van de wervingsfase (wanneer alle studiedeelnemers zijn geworven, naar schatting 1-2 jaar).
Succesvolle rekrutering wordt gedefinieerd door de randomisatie van 30 studieparticipanten
Tot het einde van de wervingsfase (wanneer alle studiedeelnemers zijn geworven, naar schatting 1-2 jaar).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapietrouw
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling na 7 weken.
De therapietrouw zal succesvol zijn als het gemiddelde therapietrouwpercentage ten minste 70% bedraagt
Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling na 7 weken.
Behandelingstevredenheid
Tijdsspanne: Post-behandelingsbeoordeling, uitgevoerd na voltooiing van de 7 weken behandeling.
De behandeling wordt als bevredigend beschouwd als het gemiddelde op de Patient Global Assessment of Treatment Satisfaction-vragenlijst 3 of hoger is.
Post-behandelingsbeoordeling, uitgevoerd na voltooiing van de 7 weken behandeling.
Culturele congruentie
Tijdsspanne: Post-behandelingsevaluatie, uitgevoerd na voltooiing van de 7 weken behandeling.
Culturele congruentie van de behandeling wordt als succesvol beschouwd als kwalitatieve interviews thema's van culturele congruentie suggereren
Post-behandelingsevaluatie, uitgevoerd na voltooiing van de 7 weken behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

Porland Area Indian Health Services - Yakama Service Unit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4R00MD017254 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Gevlochten Vaardigheden voor Pijnbeheersing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren