Культурно адаптированное управление болью для коренных народов (CAP-I)
9 июня 2026 г. обновлено: Andrea K. Newman, University of California, San Diego
Культурно адаптированное управление болью для коренных народов северо-западного побережья Тихого океана (CAP-I)
Предлагаемое исследование включает рандомизированное пилотное исследование осуществимости культурно адаптированного психологического вмешательства при хронической боли для американских индейцев/коренных жителей Аляски (AI/AN), получающих помощь при боли в Службе здравоохранения индейцев Портлендского района - Подразделении обслуживания Якама. Исследование предоставит информацию о том, возможно ли провести в будущем полноценное рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность хронической боли среди американских индейцев/коренных жителей Аляски (AI/AN) выше, чем среди любой другой группы в Соединенных Штатах.
Данное предлагаемое исследование направлено на начало процесса разработки культурно адаптированного психологического вмешательства для лечения хронической боли среди лиц AI/AN, получающих помощь по поводу боли в Службе здравоохранения индейцев Портлендского региона - подразделении Якама.
Фаза K99 была сосредоточена на разработке вмешательства, а фаза R00 включает в себя рандомизированное пилотное исследование по оценке осуществимости.
Текущее исследование (т.е. фаза R00) направлено на оценку осуществимости проведения будущего рандомизированного контролируемого исследования с использованием вновь разработанного культурно адаптированного психологического вмешательства для лечения хронической боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrea K Newman, PhD
- Номер телефона: 253-271-4289
- Электронная почта: a7newman@health.ucsd.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98948
- Рекрутинг
- Portland Area Indian Health Services - Yakama Service Unit
-
Контакт:
- Ryan Pett, PharmD, MPH, BCPS
- Номер телефона: 509-865-1728
- Электронная почта: Ryan.Pett@ihs.gov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст не менее 18 лет
- самоидентификация как AI/AN (или по другому предпочтительному названию, например, коренной американец, коренной народ и/или коренное население)
- наличие по крайней мере одного диагноза, соответствующего хронической боли, и/или соответствие критериям диагноза хронической боли при включении в исследование (т.е. испытывание боли >50% времени за последние 3 месяца, что мешает повседневному функционированию)
- способность говорить и понимать английский язык
- наличие доступа к средству связи для контакта, например, телефону, для целей исследования
Критерии исключения:
- значительное когнитивное нарушение
- текущие неконтролируемые серьёзные психологические проблемы (например, шизофрения, биполярное расстройство)
- активное медицинское лечение злокачественных заболеваний (например, рак)
- активная суицидальность с намерением
- активное злоупотребление алкоголем и/или наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активное лечение
Лечение проводится в группах и дистанционно.
Лечебные группы будут включать 4-6 участников исследования.
Всего проводится 7 лечебных сессий на еженедельной основе.
Лечение представляет собой интеграцию научно обоснованных психологических методов управления болью и практик коренных народов для исцеления.
|
Вмешательство представляет собой "плетение" или интеграцию верований и практик коренных народов, западных и восточных культур.
Навыки управления болью включают основанные на доказательствах психологические методы поведенческой активации, медитации осознанности, техник релаксации и когнитивной реструктуризации.
Практики исцеления коренных народов, связанные с болью, включают исцеление на земле, восстановление связи с сообществом, духовность, обмен историями, ведение дневника и восстановление культурных практик (например, употребление традиционных продуктов питания, церемонии).
|
|
Без вмешательства: Лечение по стандартной схеме
Участники исследования будут продолжать получать медицинскую помощь как обычно при хронической боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор участников
Временное ограничение: До завершения фазы набора участников (после того, как все участники исследования будут набраны, ориентировочно через 1–2 года).
|
Успешный набор определяется рандомизацией 30 участников исследования
|
До завершения фазы набора участников (после того, как все участники исследования будут набраны, ориентировочно через 1–2 года).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение режима лечения
Временное ограничение: С начала лечения до конца лечения через 7 недель.
|
Соблюдение лечения будет успешным, если средний показатель приверженности лечению составляет не менее 70%
|
С начала лечения до конца лечения через 7 недель.
|
|
Удовлетворённость лечением
Временное ограничение: Постлечебная оценка, проведенная после завершения 7 недель лечения.
|
Лечение будет считаться удовлетворительным, если средний показатель по вопроснику Пациентской общей оценки удовлетворённости лечением составляет 3 и выше.
|
Постлечебная оценка, проведенная после завершения 7 недель лечения.
|
|
Культурное соответствие
Временное ограничение: Оценка после лечения, проведённая после завершения 7 недель лечения.
|
Культурная конгруэнтность лечения будет считаться успешной, если качественные интервью выявят темы культурной конгруэнтности
|
Оценка после лечения, проведённая после завершения 7 недель лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4R00MD017254 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .