Культурно адаптированное управление болью для коренных народов (CAP-I)
8 апреля 2026 г. обновлено: Andrea K. Newman, University of California, San Diego
Культурно адаптированное управление болью для коренных народов северо-западного побережья Тихого океана (CAP-I)
Предлагаемое исследование включает рандомизированное пилотное исследование осуществимости культурно адаптированного психологического вмешательства при хронической боли для американских индейцев/коренных жителей Аляски (AI/AN), получающих помощь при боли в Службе здравоохранения индейцев Портлендского района - Подразделении обслуживания Якама. Исследование предоставит информацию о том, возможно ли провести в будущем полноценное рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность хронической боли среди американских индейцев/коренных жителей Аляски (AI/AN) выше, чем среди любой другой группы в Соединенных Штатах.
Данное предлагаемое исследование направлено на начало процесса разработки культурно адаптированного психологического вмешательства для лечения хронической боли среди лиц AI/AN, получающих помощь по поводу боли в Службе здравоохранения индейцев Портлендского региона - подразделении Якама.
Фаза K99 была сосредоточена на разработке вмешательства, а фаза R00 включает в себя рандомизированное пилотное исследование по оценке осуществимости.
Текущее исследование (т.е. фаза R00) направлено на оценку осуществимости проведения будущего рандомизированного контролируемого исследования с использованием вновь разработанного культурно адаптированного психологического вмешательства для лечения хронической боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrea K Newman, PhD
- Номер телефона: 253-271-4289
- Электронная почта: a7newman@health.ucsd.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст не менее 18 лет
- самоидентификация как AI/AN (или по другому предпочтительному названию, например, коренной американец, коренной народ и/или коренное население)
- наличие по крайней мере одного диагноза, соответствующего хронической боли, и/или соответствие критериям диагноза хронической боли при включении в исследование (т.е. испытывание боли >50% времени за последние 3 месяца, что мешает повседневному функционированию)
- способность говорить и понимать английский язык
- наличие доступа к средству связи для контакта, например, телефону, для целей исследования
Критерии исключения:
- значительное когнитивное нарушение
- текущие неконтролируемые серьёзные психологические проблемы (например, шизофрения, биполярное расстройство)
- активное медицинское лечение злокачественных заболеваний (например, рак)
- активная суицидальность с намерением
- активное злоупотребление алкоголем и/или наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активное лечение
Лечение проводится в группах и дистанционно.
Лечебные группы будут включать 4-6 участников исследования.
Всего проводится 7 лечебных сессий на еженедельной основе.
Лечение представляет собой интеграцию научно обоснованных психологических методов управления болью и практик коренных народов для исцеления.
|
Вмешательство представляет собой "плетение" или интеграцию верований и практик коренных народов, западных и восточных культур.
Навыки управления болью включают основанные на доказательствах психологические методы поведенческой активации, медитации осознанности, техник релаксации и когнитивной реструктуризации.
Практики исцеления коренных народов, связанные с болью, включают исцеление на земле, восстановление связи с сообществом, духовность, обмен историями, ведение дневника и восстановление культурных практик (например, употребление традиционных продуктов питания, церемонии).
|
|
Без вмешательства: Лечение по стандартной схеме
Участники исследования будут продолжать получать медицинскую помощь как обычно при хронической боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор участников
Временное ограничение: До завершения фазы набора участников (после того, как все участники исследования будут набраны, ориентировочно через 1–2 года).
|
Успешный набор определяется рандомизацией 30 участников исследования
|
До завершения фазы набора участников (после того, как все участники исследования будут набраны, ориентировочно через 1–2 года).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение режима лечения
Временное ограничение: С начала лечения до конца лечения через 7 недель.
|
Соблюдение лечения будет успешным, если средний показатель приверженности лечению составляет не менее 70%
|
С начала лечения до конца лечения через 7 недель.
|
|
Удовлетворённость лечением
Временное ограничение: Постлечебная оценка, проведенная после завершения 7 недель лечения.
|
Лечение будет считаться удовлетворительным, если средний показатель по вопроснику Пациентской общей оценки удовлетворённости лечением составляет 3 и выше.
|
Постлечебная оценка, проведенная после завершения 7 недель лечения.
|
|
Культурное соответствие
Временное ограничение: Оценка после лечения, проведённая после завершения 7 недель лечения.
|
Культурная конгруэнтность лечения будет считаться успешной, если качественные интервью выявят темы культурной конгруэнтности
|
Оценка после лечения, проведённая после завершения 7 недель лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4R00MD017254 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плетеные навыки для управления болью
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi и другие соавторыРекрутингБеспокойство | Депрессия в подростковом возрастеМалайзия
-
Fatima Jinnah Women UniversityЗавершенныйНавыки общения | Поведенческие проблемы | Эмоциональные проблемы | Детская тревога | Детская депрессия | Качество жизни (КЖ) | Низкая самооценкаПакистан